Prospect Actos 30 mg

Actos 30 mg comprimate

Pioglitazonă

 CE ESTE ACTOS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Actos conţine pioglitazonă. Acesta este un medicament antidiabetic utilizat pentru tratamentul diabetului zaharat tip 2 (insulino-independent), atunci când metforminul nu este potrivit sau nu a acţionat corespunzător. Acesta este diabetul care apare de obicei la vârsta adultă.
Actos vă ajută la menţinerea sub control a valorilor concentraţiei zahărului din sânge atunci când suferiţi de diabet tip 2, ajutând organismul să utilizeze mai bine insulina pe care o produce. Medicul dumneavoastră va verifica dacă Actos acţionează corespunzător după 3 până la 6 luni de la începerea tratamentului.
Actos poate fi administrat singur la pacienţii care nu pot lua metformin şi la care tratamentul însoţit de dietă alimentară şi exerciţiu fizic nu a reuşit să menţină sub control concentraţiile zahărului din sânge sau poate fi adăugat la alte tratamente (cum ar fi cel cu metformin, sulfoniluree sau insulină).

ÎNAINTE SĂ LUAŢI ACTOS
Nu luaţi Actos
- dacă sunteţi hipersensibil (alergic) la pioglitazonă sau la oricare dintre celelalte componente ale Actos.
- dacă aveţi sau aţi avut în trecut de insuficienţă cardiacă.
- dacă aveţi o afecţiune a ficatului.
- dacă aţi avut cetoacidoză diabetică (o complicaţie a diabetului zaharat care determină scăderea rapidă în greutate, greaţă şi vărsături).
- dacă aveţi sau aţi avut în trecut cancer de vezică urinară.
- dacă prezentaţi sânge în urină iar acest semn nu a fost investigat de medicul dumneavoastră.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Actos
Spuneţi medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament
- dacă reţineţi apă (retenţie de lichide) sau dacă aveţi insuficienţă cardiacă, în special dacă aveţi peste 75 de ani. De asemenea, trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi medicamente antiinflamatoare care pot cauza reţinere de lichide şi umflături.
- dacă aveţi un tip special de boală diabetică a ochiului denumită edem macular (umflare la nivelul fundului de ochi).
- dacă aveţi chisturi ovariene (sindrom ovarelor polichistice). Deoarece ovulaţia poate reîncepe în timp ce luaţi Actos, posibilitatea să rămâneţi gravidă creşte. Dacă această situaţie este valavilă în cazul dumneavoastră, utilizaţi metode contraceptive adecvate pentru a evita posibilitatea apariţiei unei sarcini nedorite.
- dacă aveţi o problemă cu ficatul sau inima. Înaintea începerii tratamentului cu Actos, veţi efectua analize al sângelui pentru a verifica funcţiile ficatului. Este posibil ca aceste analize să fie repetate la intervale de timp periodice. Unii pacienţi care aveau de mult timp diabet de tip II şi o boală de inimă sau istoric de accident vascular cerebral şi care au fost trataţi cu Actos şi insulină au dezvoltat insuficienţă cardiacă. Spuneţi medicului cât mai curând posibil dacă aveţi semne de insuficienţă cardiacă cum sunt scurtarea neobişnuită a respiraţiei sau creştere rapidă în greutate sau umflături localizate (edeme).
Este mai probabil ca valorile concentraţiei de zahăr din sângele dumneavoastră să scadă sub valorile normale (hipoglicemie), dacă luaţi Actos împreună cu alte medicamente antidiabetice.
De asemenea, este posibil să apară scăderea numărului de celule din sânge (anemie).
Fracturi ale oaselor
La pacienţii care utilizează pioglitazonă, în special la femei, a fost observată o frecvenţă mai mare a fracturilor osoase. Medicul dumneavoastră va ţine cont de aceasta la prescrierea tratamentului dumneavoastră pentru diabetul zaharat.
Copii şi adolescenţi
Nu este recomandată utilizarea la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
În general, puteţi continua să luaţi alte medicamente în timpul tratamentului cu Actos.
Totuşi, anumite medicamente pot influenţa cantitatea de zahăr în sânge cu mai mare probabilitate:
- gemfibrozil (utilizat pentru scăderea colesterolului din sânge)
- rifampicină (utilizată în tratamentul tuberculozei şi a altor infecţii)
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi oricare dintre aceste medicamente. Vi se va verifica valoarea concentraţiei zahărului în sânge şi este posibil ca doza de Actos pe care o utilizaţi să fie modificată.
Utilizarea Actos împreunăcu alimente şi băuturi
Puteţi să vă luaţi comprimatele cu sau fără alimente. Comprimatele se înghit cu un pahar cu apă.
Sarcina şi alăptarea
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă
- sunteţi, credeţi că sunteţi sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
- alăptaţi sau intenţionaţi să vă alăptaţi.
Medicul vă va recomanda să întrerupeţi tratamentul cu acest medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Pioglitazona nu vă va afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, dar trebuie să aveţi grijă în cazul în care prezentaţi tulburări de vedere.
Informaţii importante privind unele componente ale Actos
Acest medicament conţine lactoză monohidrat. Dacă vi s-a spus de către medic că aveţi intoleranţă la unele zaharuri, luaţi legătura cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Actos.

 CUM SĂ LUAŢI ACTOS
Trebuie să luaţi un comprimat de 30 mg pioglitazonă, o dată pe zi. Dacă este nevoie, medicul vă va spune să luaţi o altă doză.
Dacă aveţi impresia că efectul Actos este prea slab, discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Când Actos se ia în asociere cu alte medicamente utilizate pentru tratamentul diabetului (cum ar fi insulina, clorpropamida, glibenclamida, gliclazida, tolbutamida), medicul vă va spune dacă este necesar să luaţi o doză mai mică din acestea.
În cursul tratamentului cu Actos medicul vă va cere să faceţi periodic analize ale sângelui. Acestea sunt necesare pentru a verifica dacă ficatul vă funcţionează normal.
Dacă ţineţi regim alimentar specific pentru diabet, trebuie să continuaţi regimul când luaţi Actos.
Trebuie să vă controlaţi greutatea la intervale regulate; informaţi medicul dumneavoastră dacă creşteţi în greutate.
Dacă luaţi mai mult Actos decât trebuie
Dacă luaţi accidental prea multe comprimate sau dacă altcineva sau un copil ia medicamentul dumneavoastră, anunţaţi imediat medicul sau farmacistul. Concentraţia zahărului din sângele dumneavoastră poate să scadă sub valorile normale şi poate crescută prin consumul de zahăr. Se recomandă să aveţi la dumneavoastră câteva cuburi de zahăr, dulciuri, biscuiţi sau suc din fructe cu zahăr.
Dacă aţi uitat să luaţi Actos
Luaţi Actos în fiecare zi, aşa cum vi s-a prescris. Totuşi, dacă aţi uitat să luaţi o doză, continuaţi cu doza următoare aşa cum o luaţi în mod normal. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul pe care l-aţi uitat.
Dacă încetaţi să luaţi Actos
Pentru a acţiona corespunzător, Actos trebuie luat în fiecare zi. Dacă încetaţi să luaţi Actos, concentraţia zahărului din sângele dumneavoastră poate creşte. Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a întrerupe tratamentul.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

 REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Actos poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
În mod deosebit, pacienţii au au prezentat următoarele reacţii adverse:
A apărut frecvent insuficienţă cardiacă (1 până la 10 utilizatori din 100) la pacienţii care au luat Actos în combinaţie cu insulină. Simptomele sunt dificultăţi respiratorii neobişnuit de grave, creşterea rapidă în greutate sau umflături (edeme) localizate. Dacă prezentaţi oricare dintre aceste simptome, în special dacă aveţi vârsta peste 65 de ani, adresaţi-vă medicului imediat.
Cancerul de vezică urinară a apărut mai puţin frecvent (1 până la 10 utilizatori din 1000) la pacienţii care iau Actos. Semnele şi simptomele acestuia includ prezenţa sângelui în urină, durere la urinare sau necesitatea bruscă de a urina. Dacă prezentaţi oricare dintre cele menţionate, adresaţi-vă medicului dumneavoastră cât mai curând posibil.
Umflăturile (edeme) localizate au apărut foarte frecvent şi la pacienţii care iau Actos în combinaţie cu insulină. Dacă prezentaţi această reacţie adversă, adresaţi-vă medicului cât mai curând posibil.
Au fost raportate frecvent fracturi (1 până la 10 utilizatori din 100) la pacientele care iau Actos. Dacă prezentaţi această reacţie adversă, adresaţi-vă medicului cât mai curând posibil.
S-a raportat şi vedere înceţoşată cauzată de umflare (sau acumularea de lichid) la nivelul fundului de ochi (frecvenţă necunoscută) la pacienţii care iau Actos. Dacă este prima oară când aveţi acest simptom, adresaţi-vă medicului cât mai curând posibil. De asemenea, dacă aveţi deja vederea înceţoşată, iar situaţia se înrăutăţeşte, adresaţi-vă medicului cât mai curând posibil.
La pacienţii care utilizează Actos au fost raportate (cu frecvenţă necunoscută) reacţii alergice. În cazul în care prezentaţi o reacţie alergică gravă, incluzând urticarie şi umflarea feţei, buzelor, limbii sau gâtului care poate provoca dificultăţi în respiraţie sau la înghiţire, întrerupeţi utilizarea acestui medicament şi adresați-vă medicului dumneavoastră cât mai curând posibil.
Unii pacienţi care au luat Actos au prezentat şi alte reacţii adverse:
Reacţii adverse frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100)
- Infecţie respiratorie
- Tulburări de vedere
- Creştere în greutate
- Senzaţie de amorţeală
Reacţii adverse mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1.000)
- Inflamaţie a sinusurilor (sinuzită)
- Dificultăţi la adormire (insomnie)
Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
- Creştere a valorilor enzimelor ficatului
- Reacţii alergice
Reacţiile adverse prezentate de unii pacienţi când au utilizat Actos împreună cu alte medicamente antidiabetice sunt:
Reacţii adverse foarte frecvente (afectează mai mult de 1 utilizator din 10)
- Scăderea concentraţiei zahărului din sânge (hipoglicemie)
Reacţii adverse frecvente (afectează între 1 şi 10 utilizatori din 100)
- Dureri de cap
- Ameţeli
- Dureri ale articulaţiilor
- Impotenţă
- Dureri de spate
- Dificultăţi la respiraţie
- Scădere uşoară a numărului de globule roşii din sânge
- Balonare
Reacţii adverse mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1.000)
- Zahăr în urină, proteine în urină
- Creşterea valorilor enzimelor
- Senzaţie de învârtire (vertij)
- Transpiraţii
- Oboseală
- Creşterea poftei de mâncare
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Takeda Pharma A/S, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Danemarca.
Fabricant
Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irlanda.
Lilly S.A, Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas (Madrid), Spania.

Prospect Nicorette Freshmint

Nicorette Freshmint 1 mg/spray spray bucofaringian, soluţie

Nicotină

CE ESTE NICORETTE FRESHMINT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Nicorette Freshmint se foloseşte pentru a vă ajuta să vă lăsaţi de fumat atunci când doriţi acest lucru. Acesta este un tip de tratament numit Terapie de Substituţie Nicotinică (TSN).
Nicorette Freshmint ameliorează simptomele de sevraj nicotinic inclusiv nevoia de a fuma, simptome care apar atunci când vă lăsaţi de fumat. Când veţi înceta brusc să mai oferiţi corpului nicotină din tutun, vă veţi confrunta cu tipuri diferite de sentimente neplăcute numite simptome de sevraj. Prin utilizarea Nicorette Freshmint puteţi preveni sau reduce aceste sentimente neplăcute şi nevoia de fumat. Acest lucru se datorează faptului că vă furnizeză în continuare o cantitate mică de nicotină corpului dumneavoastră pentru o perioadă scurtă de timp. Nicorette Freshmint este mai puţin dăunător decât fumatul. Acest lucru se datorează faptului că nu conţine gudron, monoxid de carbon sau alte toxine din fumul de ţigară.
Pentru a îmbunătăţi şansele de a vă ajuta să vă lăsaţi de fumat, ar trebui de asemenea să solicitaţi consiliere şi sprijin, dacă acest lucru este posibil.

Prospect Zyprexa

ZYPREXA 2,5 mg comprimate filmate

ZYPREXA 5 mg comprimate filmate

ZYPREXA 7,5 mg comprimate filmate

ZYPREXA 10 mg comprimate filmate

ZYPREXA 15 mg comprimate filmate

ZYPREXA 20 mg comprimate filmate

olanzapină

Ce este ZYPREXA şi pentru ce se utilizează
ZYPREXA aparţine grupului de medicamente denumit antipsihotice şi se foloseşte pentru tratamentul următoarelor boli:
• Schizofrenia, vederea, auzirea sau simţirea unor lucruri care nu sunt prezente, convingerile eronate, suspiciunea neobişnuită şi tendinţa la izolare. Persoanele cu această boală pot, de asemenea, să se simtă deprimaţi, anxioşi sau tensionaţi.
Episoade maniacale moderate până la severe afecţiune cu simptome cum ar fi stare de excitaţie sau euforie.
ZYPREXA a demonstrat prevenirea recurenţei acestor simptome la pacienţii cu afecţiune bipolară ale căror episoade maniacale au răspuns la tratamentul cu olanzapină.

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi ZYPREXA
Nu luaţi ZYPREXA
- Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la olanzapină sau la oricare dintre celelalte componente ale ale acestui medicament (enumerate la pct. 6.1). Reacţia alergică este caracterizată prin erupţii la nivelul pielii, mâncărime, umflarea feţei, buze umflate sau scurtarea respiraţiei. Dacă vi s-a întâmplat aşa ceva, spuneţi-i medicului dumneavoastră.
- Dacă aţi fost diagnosticat anterior cu probleme oculare ca de exemplu unele tipuri de glaucom (presiune crescută în interiorul ochiului).
Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi ZYPREXA, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
- Nu este recomandată utilizarea ZYPREXA la pacienţii vârstnici cu demenţă deoarece poate avea reacţii adverse grave
- Medicamentele de acest tip pot provoca mişcări neobişnuite, în special la nivelul feţei sau limbii. Dacă vi se întâmplă aceasta după ce aţi luat ZYPREXA, spuneţi medicului dumneavoastră.
- Foarte rar, medicamente de acest tip determină o combinaţie de febră, respiraţie accelerată, transpiraţii, rigiditate musculară şi toropeală sau somnolenţă. Dacă se întâmplă acest lucru, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
- La pacienţii care iau ZYPREXA a fost observată creşterea în greutate. Trebuie să vă măsuraţi cu regularitate greutatea.
- La pacienţii care iau ZYPREXA a fost observat un nivel crescut al zahărului din sânge şi al lipidelor (trigliceride şi colesterol). Medicul dumneavoastră trebuie să vă recomande analize ale zahărului din sânge şi ale anumitor grăsimi înainte de a începe să utilizaţi ZYPREXA şi cu regularitate în timpul tratamentului.
- Spuneţi medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau cineva din familia dumneavoastră are istoric de cheaguri de sânge, deoarece aceste medicamente au fost asociate cu formarea cheagurilor de sânge.
Dacă suferiţi de oricare dintre bolile următoare, spuneţi-i medicului dumneavoastră cât mai repede posibil:
• Accident vascular cerebral sau accident vascular cerebral minor (simptome trecătoare de accident vascular cerebral)
• Boală Parkinson
• Probleme cu prostata
• Intestin blocat (ileus paralitic)
• Boală de ficat sau rinichi
• Tulburări de sânge
• Boală de inimă
• Diabet zaharat
• Crize convulsive
Dacă suferiţi de demenţă, dumneavoastră sau aparţinătorul dumneavoastră, trebuie să anunţaţi medicul dacă aţi avut vreodată accident vascular cerebral sau accident vascular cerebral minor.
Ca măsură de precauţie uzuală, dacă aveţi vârsta peste 65 ani, poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze tensiunea arterială.
Copii şi adolescenţi
ZYPREXA nu este destinat pacienţilor cu vârsta sub 18 ani.
ZYPREXA împreună cu alte medicamente
În timp ce luaţi ZYPREXA, nu luaţi alte medicamente decât dacă medicul dumneavoastră vă spune că se poate. Dacă luaţi ZYPREXA în asociere cu antidepresive sau cu medicamente care se iau pentru anxietate sau care vă ajută să dormiţi (tranchilizante), s-ar putea să vă simţiţi somnolent.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
În mod deosebit spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi:
• Medicamente pentru boală Parkinson
• Carbamazepină (un medicament antiepileptic si stabilizator al dispozitiei), fluvoxamină (un antidepresiv) sau ciprofloxacină (un antibiotic) – s-ar putea să fie necesară modificarea dozei de ZYPREXA.
ZYPREXA împreună cu alcool
Nu consumaţi alcool etilic dacă utilizaţi ZYPREXA deoarece administrarea împreună cu alcoolul etilic vă pot face să vă simţiţi somnolent.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu trebuie să luaţi acest medicament în timp ce alăptaţi pentru că mici cantităţi de ZYPREXA pot trece în lapte.
Următoarele simptome pot să apară la nou-născuţii, ale căror mame au utilizat ZYPREXA în ultimul trimestru de sarcină (ultimele trei luni de sarcină): tremurături, rigiditate şi/sau slăbiciune musculară, somnolenţă, agitaţie, probleme de respiraţie şi dificultăţi de hrănire. În cazul în care copilul dumneavoastră prezintă oricare dintre aceste simptome poate fi necesar să vă contactaţi medicul.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Atunci când luaţi ZYPREXA există riscul să vă simţiţi somnolent. Dacă se întâmplă acest lucru, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi niciun fel de utilaje. Discutaţi cu medicul dumneavoastră.
ZYPREXA conţine lactoză
ZYPREXA conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi intoleranţă la anumite zaharuri, luaţi legătura cu medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.

Cum să luaţi ZYPREXA
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Medicul dumneavoastră vă va spune câte comprimate de ZYPREXA să luaţi şi cât timp trebuie să continuaţi să le luaţi. Doza zilnică de ZYPREXA este între 5 şi 20 mg. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă simptomele reapar dar nu întrerupeţi tratamentul cu ZYPREXA decât dacă medicul dumneavoastră vă spune acest lucru.
Trebuie să luaţi comprimatele de ZYPREXA o dată pe zi, conform indicaţiei medicului dumneavoastră. Încercaţi să luaţi comprimatele în fiecare zi la aceeaşi oră. Nu are importanţă dacă le luaţi cu sau fără alimente. ZYPREXA comprimate filmate sunt pentru administrare orală. Trebuie să înghiţiţi comprimatele de ZYPREXA întregi, cu apă.
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din ZYPREXA
Pacienţii care au luat mai multă ZYPREXA decât trebuie au prezentat următoarele simptome: bătăi rapide ale inimii, agitaţie/agresivitate, tulburări de vorbire, mişcări neobişnuite (în special la nivelul feţei sau limbii) şi un nivel de conştienţă redus. Alte simptome pot fi: confuzie acută, convulsii (epilepsie), comă, o combinaţie de febră, respiraţie accelerată, transpiraţii, rigiditate musculară şi toropeală sau somnolenţă, scăderea frecvenţei respiratorii, aspiraţie traheo-bronşică, tensiune arterială mare sau tensiune arterială mică, ritmuri anormale ale inimii. Luaţi legătura imediat cu medicul dumneavoastră sau mergeţi la spital dacă prezentaţi oricare dintre simptomele de mai sus. Arătaţi medicului cutia dumneavoastră cu comprimate.
Dacă uitaţi să luaţi ZYPREXA
Luaţi comprimatele de îndată ce v-aţi amintit. Nu luaţi două doze în aceeaşi zi.
Dacă încetaţi să luaţi ZYPREXA
Nu încetaţi să luaţi comprimatele numai că vă simţiţi mai bine. Este important să continuaţi să luaţi ZYPREXA atâta timp cât vă spune medicul dumneavoastră.
Dacă încetaţi brusc să luaţi ZYPREXA, pot apare simptome precum transpiraţii, incapacitatea de a dormi, tremurături, anxietate sau greţuri şi vărsături. Înainte de a opri tratamentul, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să reduceţi doza gradat.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi:
• Mişcări neobişnuite (o reacţie adversă frecventă care poate afecta până la 1 din 10 persoane) în special la nivelul feţei sau limbii
• Cheguri de sânge în vene (o reacţie adversă mai puţin frecventă care poate afecta până la 1 din 100 persoane) în special la nivelul picioarelor (simptomele includ umflare, durere şi roşeaţa picioarelor), care pot să migreze de-a lungul vaselor până în plămâni şi pot provoca durere în piept şi dificultăţi de respiraţie.Dacă observaţi oricare dintre aceste simptome cereţi imediat ajutor medical
• Asocierea unor simptome de febră, respiraţie accelerată, transpiraţii, rigiditate musculară şi stare de confuzie sau somnolenţă (frecvenţa acestei reacţii adverse nu poate fi estimată din datele disponibile) .
Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) incluzând creştere în greutate, somnolenţă şi creştere a valorilor prolactinei din sânge. La începutul tratamentului, unele persoane pot simţi senzaţie de ameţeală sau leşin (cu rărirea bătăilor inimii), în special atunci când se ridică în picioare din poziţia şezândă sau culcată. Acest lucru trece, de obicei, de la sine, dar dacă nu dispare, spuneţi-i medicului dumneavoastră.
Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) includ modificări ale numărului unor celule din sânge, ale cantităţii de grăsimi din circulaţie la începutul tratamentului, creştere temporara a enzimelor din ficat, creştere a valorilor zahărului din sânge şi urină, creştere a nivelurilor de acid uric şi creatin fosfokinasa din sânge, senzaţie mai accentuată de foame, ameţeli, nelinişte,tremor, mişcări neobişnuite (diskinezii), constipaţie, uscare a gurii, erupţie trecătoare pe piele, pierdere a forţei, oboseală extremă.retenţie de apă care duce la umflarea mâinilor, încheieturilor şi picioarelor, febră, dureri ale articulaţiilor, tulburări sexuale cum este scăderea libidoului la bărbaţi şi femei sau disfuncţie erectilă la bărbaţi.
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) includ hipersensibilitate (de exemplu edem la nivelul cavităţii bucale şi gâtului, mâncărimi, erupţie trecătoare pe piele), declanşare sau agravare a diabetului zaharat, asociat ocazional cu cetoacidoză (corpi cetonici în sânge şi urină) sau comă, convulsii, de obicei asociate cu un istoric de convulsii (epilepsie), rigiditate sau spasme musculare (incluzând mişcări ale ochilor), tulburări de vorbire, scădere a frecvenţei cardiace, creştere a sensibilităţii la expunerea la soare, sângerare din nas, distensie abdominală, pierderea memoriei sau uitare, incontinenţă urinară, lipsa abilităţii de a urina, cădere a părului, absenţa menstruaţiei sau scădere a numărului perioadelor menstruale şi modificări la nivelul sânilor la bărbaţi şi femei, cum este secreţia anormală de lapte sau mărirea anormală a volumului sânilor.
Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) scădere a temperaturii normale a corpului, ritmuri anormale ale inimii, moarte subită inexplicabilă, inflamaţie a pancreasului, care se manifestă prin dureri severe de stomac, febră şi greaţă, boală de ficat manifestată ca îngălbenirea pielii şi a albului ochilor, boală musculară care se prezintă sub formă de înţepături şi durere şi erecţie prelungită şi/sau dureroasă.
Pacienţii vârstnici cu demenţă care iau olanzapină pot prezenta accidente vasculare cerebrale, pneumonie, pierderi necontrolate de urină, căderi, oboseală extremă, halucinaţii vizuale, o creştere a
temperaturii corpului, înroşire a pielii sau dificultăţi la mers. La acest grup de pacienţi s-au raportat şi unele decese.
La pacienţii cu boală Parkinson, ZYPREXA poate să agraveze simptomele.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

Deţinătorul Autorizaţiei de Punere pe Piaţă
Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1 - 5, NL-3991 RA, Houten, Olanda.
Fabricantul
Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spania.

Prospect Acamol

ACAMOL 10 mg/ml soluţie perfuzabilă

paracetamol

CE ESTE ACAMOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acest medicament este un analgezic (ameliorează durerea) şi un antipiretic (scade febra).
Este indicat pentru tratamentul pe termen scurt al durerii de intensitate moderată, în special după o intervenţie chirurgicală şi pentru tratamentul pe termen scurt al febrei.
Punga care conţine 100 ml Acamol este destinată utilizării la pacienţi cu greutate peste 33 kg.

ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ACAMOL
Nu utilizaţi Acamol
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la paracetamol sau la oricare dintre excipienţii Acamol
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la propacetamol (un alt medicament împotriva durerii administrat în perfuzie şi un precursor al paracetamolului)
- dacă aveţi o boală severă de ficat.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Acamol
- utilizaţi un tratament adecvat cu administrare orală împotriva durerii imediat ce această cale de administrare devine posibilă.
- dacă aveţi o boală a ficatului sau a rinichiulu, sau în caz de consum abuziv de alcool etilic,
- dacă luaţi alte medicamente care conţin paracetamol,
- în cazul unor probleme de nutriţie (malnutriţie) sau deshidratare.
Înainte de începerea tratamentului, spuneţi medicului dumneavoastră dacă oricare din situaţiile menţionate mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră.
Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicul dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte
medicamente, inclusiv medicamente care se eliberează fără prescripţie medicală.
Acest medicament conţine paracetamol şi, în acest caz, trebuie să se ia în considerare dacă sunt
utilizate în acelaşi timp şi alte medicamente care conţin paracetamol sau propacetamol, pentru
a nu depăşi doza zilnică recomandată (vezi punctul următor). Spuneţi medicului
dumneavoastră dacă luaţi alte medicamente care conţin paracetamol sau propacetamol.
În cazul tratamentului concomitent cu probenecid, trebuie luată în considerare o reducere a dozei.
Salicilamida poate întârzia eliminarea paracetamolului din corpul dumneavoastră. Spuneţi medicului
dumneavoastră dacă utilizaţi salicilamidă sau alte medicamente care conţin salicilamidă, deoarece
poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă reducă doza.
Vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi anticoagulante orale.
Este posibil să fie necesare mai multe controale medicale, pentru a evalua efectul anticoagulant.
Utilizarea Acamol împreună cu alimente şi băuturi
La pacienţii care consumă cantităţi foarte mari de alcool, trebuie luată în considerare o reducerea a
dozei.
Sarcina şi alăptarea
Sarcina
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă. Acamol poate fi utilizat pe durata sarcinii. Cu
toate acestea, în acest caz, medicul dumneavoastră va evalua cu atenţie dacă tratamentul poate fi
efectuat.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.
Alăptarea
Acamol poate fi utilizat pe durata alăptării.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.
Informaţii importante privind unele componente ale Acamol
Acest medicament conţine sodiu 3,56 mmol (82 mg) per doză. Acest lucru trebuie avut în vedere la
pacienţii care urmează un regim alimentar cu restricţie de sare.
Acest medicament conţine metabisulfit de sodiu (E223). În cazuri rare poate provoca reacţii de
hipersensibilitate şi bronhospasm.

CUM SĂ UTILIZAŢI ACAMOL

Greutatea pacientului	Doza (per administrare)	Intervalul minim între administrarea dozelor	Doza zilnică maximă **
>33kg si ≤ 50kg	15 mg/kg (echivalent cu 1,5 ml soluţie/kg)	4 ore	60 mg/kg (echivalent cu 6 ml/kg) A nu se depăşi 3000 mg.
> 50 kg	1000 mg	4 ore	4000 mg

**Pacienţi care utilizează şi alte medicamente care conţin paracetamol:
Doza zilnică maximă prezentată în tabelul de mai sus este doza pentru pacienţi care nu utilizează şi alte medicamente care conţin paracetamol iar aceasta trebuie ajustată luându-se în considerare astfel de medicamente.
Adolescenţi şi adulţi cu greutate peste 50 kg:
1000 mg paracetamol la o singură administrare, adică o pungă a 100 ml, până la de 4 ori pe zi.
Intervalul minim între administrări trebuie să fie de 4 ore.
Doza zilnică maximă nu trebuie să depăşească 4000 mg paracetamol, luând în considerare toate medicamentele care conţin paracetamol sau propacetamol.
Punga a 100 ml Acamol este destinată utilizării la pacienţii cu greutatea peste 33 kg.
Insuficienţă renală severă:
Atunci când se administrează paracetamol la pacienţi cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei sub 30 ml/min), se recomandă reducerea dozei şi creşterea intervalului minim dintre administrări la 6 ore.
Copii cu greutatea peste 33 kg (cu vârsta de aproximativ 11 ani), adolescenţi şi adulţi cu greutatea sub 50 kg:
15 mg/kg paracetamol la o singură administrare, adică 1,5 ml soluţie/kg, până la de 4 ori pe zi. Intervalul minim între administrări trebuie să fie de 4 ore.
Doza zilnică maximă nu trebuie să depăşească 60 mg paracetamol/kg şi zi (adică doza zilnică maximă de 3000 mg), luând în considerare toate medicamentele care conţin paracetamol sau propacetamol.
Nu depăşiţi doza recomandată.
Mod de administrare
Administrare intravenoasă.
Numai pentru o singură utilizare. Orice cantitate de soluţie rămasă neutilizată trebuie eliminată.
Acamol se administrează sub formă de perfuzie în venă. Perfuzia trebuie să dureze aproximativ 15 minute.
Dacă vi se pare că efectul medicamentului dumneavoastră este prea puternic sau prea slab, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Dacă luaţi mai mult Acamol decât trebuie
Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.
În caz de supradozaj, simptomele apar în general în primele 24 de ore şi constau în: greaţă, vărsături, scădere a poftei de mâncare, paloare, dureri de burtă şi risc de leziuni la nivelul ficatului.
În caz de supradozaj, trebuie acordată asistenţă medicală de urgenţă, deoarece există risc de afectare ireversibilă a ficatului. Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă observaţi oricare dintre aceste simptome.
Dacă aveţi întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Acamol poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

• În cazuri rare (apar la 1 până la 10 utilizatori din 10000), pot să apară următoarele: stare generală de rău, scădere a tensiunii arteriale sau modificări ale rezultatelor testelor de laborator: concentraţii crescute anormale ale enzimelor hepatice determinate prin analize de sânge. În cazul apariţiei acestora, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, deoarece poate fi necesară efectuarea ulterioară periodică a unor analize de sânge.
• În cazuri foarte rare (apar la mai puţin de 1 utilizator din 10000) pot să apară o erupţie trecătoare pe piele sau o reacţie alergică. Întrerupeţi imediat tratamentul şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
• În cazuri izolate, au fost observate alte modificări ale rezultatelor analizelor de laborator care au necesitat evaluări regulate ale analizelor de sânge: numere anormal de reduse ale unor celule din sânge (trombocite, leucocite), care pot să cauzeze sângerări din nas sau din gingii. În cazul în care acestea apar, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
• Au fost raportate cazuri de înroşire a pielii, înroşire a feţei, mâncărime şi bătăi anormal de rapide ale inimii.
• Au fost raportate cazuri de durere şi senzaţie de arsură la nivelul locului de injectare.

Dacă vreuna din reacţiile adverse devine gravă, sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Teva Pharmaceuticals S.R.L. Str. Domniţa Ruxandra nr. 12, parter, sector 2,
Bucureşti, România Tel: 021 230 65 24 Fax: 021 230 65 23

Fabricanţi
Teva Pharmaceuticals Works Private Limited Company
H-2100 Gödöllő, Táncsics Mihály út 82,
Ungaria
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5, 2031 GA Haarlem
Olanda

Prospect Mircera

30 micrograme/0,3 mlml soluţie injectabilă în seringă preumplută

40 micrograme/0,3 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută

50 micrograme/0,3 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută

60 micrograme/0,3 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută

75 micrograme/0,3 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută

100 micrograme/0,3 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută

120 micrograme/0,3 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută

150 micrograme/0,3 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută

200 micrograme/0,3 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută

250 micrograme/0,3 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută

360 micrograme/0,6 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută

metoxi-polietilenglicol epoetină beta

Ce este MIRCERA şi pentru ce se utilizează
Acest medicament v-a fost prescris pentru că aveţi anemie determinată de insuficienţa renală cronică de care suferiţi şi este asociată cu simptome tipice cum ar fi oboseală, slăbiciune şi scurtarea respiraţiei. Aceasta înseamnă că aveţi prea puţine globule roşii în sânge şi valoarea hemoglobinei este prea mică (ţesuturile organismului dumneavoastră pot să nu primească suficient oxigen).
MIRCERA este indicat numai pentru a trata anemia simptomatică determinată de insuficienţa renală cronică. Utilizarea sa este limitată la pacienţii adulţi (cu vârsta de 18 ani sau mai mare).
MIRCERA este un medicament produs prin inginerie genetică. Asemenea hormonului natural eritropoietină, MIRCERA creşte numărul globulelor roşii din sânge şi valoarea hemoglobinei din sânge.

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi MIRCERA
Nu utilizaţi MIRCERA
• dacă sunteţi alergic la metoxi-polietilenglicol epoetină beta sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
• dacă aveţi hipertensiune arterială care nu poate fi controlată
Atenţionări şi precauţii
Siguranţa şi eficacitatea tratamentului cu MIRCERA în alte indicaţii, incluzând anemia la pacienţii cu cancer, nu au fost stabilite.
Înaintea tratamentului cu MIRCERA
• La unii pacienţi trataţi cu factori de stimulare a eritropoiezei (FSE), incluzând MIRCERA, a fost observată o afecţiune denumită aplazie eritrocitară pură (AEP, încetarea sau reducerea producţiei de globule roşii) determinată de anticorpi anti-eritropoietină.
• Dacă medicul dumneavoastră suspectează sau confirmă că aveţi aceşti anticorpi în sânge, nu trebuie să fiţi tratat cu MIRCERA.
• Dacă sunteţi un pacient cu hepatită C şi urmaţi tratament cu interferon şi ribavirină, trebuie să discutaţi acest aspect cu medicul dumneavoastră, deoarece asocierea FSE cu interferon şi ribavirină a determinat o pierdere a efectului şi, în cazuri rare, apariţia AEP (aplazie eritrocitară pură), o formă severă de anemie. FSE nu sunt aprobaţi în managementul anemiei asociate cu hepatita C.
• Dacă sunteţi un pacient cu insuficienţă renală cronică şi anemie tratat cu un FSE şi sunteţi, de asemenea, un pacient cu cancer, trebuie să aveţi în vedere că FSE pot avea un impact negativ asupra stării dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră despre opţiunile pe care le aveţi pentru tratamentul anemiei.
• Nu se cunoaşte dacă MIRCERA are un efect diferit la pacienţii cu hemoglobinopatii (afecţiuni însoţite de modificări ale hemoglobinei), hemoragii curente sau în trecut, convulsii sau la cei cu număr crescut de trombocite. Dacă prezentaţi oricare dintre aceste afecţiuni, medicul va discuta acest aspect cu dumneavoastră şi trebuie să vă trateze cu precauţie.
• Persoanele sănătoase nu trebuie să utilizeze MIRCERA. Utilizarea sa poate duce la valori prea mari ale hemoglobinei, ceea ce poate provoca tulburări cardiace sau ale vaselor de sânge care pot pune în pericol viaţa.
În timpul tratamentului cu MIRCERA
• Medicul dumneavoastră poate iniţia tratamentul cu MIRCERA dacă aveţi valoarea hemoglobinei de 10 g/dl (6,21 mmol/l) sau mai mică. După iniţierea tratamentului, medicul dumneavoastră va urmări să vă menţină valoarea hemoglobinei între 10 şi 12 g/dl (7,45 mmol/l).
• Medicul dumneavoastră va verifica cantitatea de fier din sânge înaintea şi în timpul tratamentului cu MIRCERA. În cazul în care concentraţia sa este prea mică, medicul dumneavoastră vă poate recomanda suplimente cu fier.
• Medicul dumneavoastră vă va verifica tensiunea arterială înaintea şi în timpul tratamentului cu MIRCERA. Dacă tensiunea arterială este mare şi nu poate fi controlată de medicamente corespunzătoare sau prin dietă specială, medicul dumneavoastră vă va întrerupe tratamentul cu MIRCERA sau vă va reduce doza.
• Medicul dumneavoastră va verifica dacă hemoglobina dumneavoastră nu depăşeşte o anumită
valoare, deoarece concentraţiile mari ale hemoglobinei vă pot supune riscului de a avea o problemă cu inima sau cu vasele de sânge şi pot creşte riscul de tromboză, incluzând embolie pulmonară, infarct miocardic, accident vascular cerebral şi deces.
• Contactaţi medicul dumneavoastră dacă vă simţiţi obosit, slăbit sau prezentaţi scurtarea respiraţiei, deoarece acestea pot fi semne că tratamentul cu MIRCERA nu este eficace. Medicul dumneavoastră va verifica dacă nu aveţi şi alte cauze de anemie şi poate efectua anumite teste de sânge sau vă poate examina măduva osoasă. Dacă prezentaţi AEP, tratamentul cu MIRCERA va fi întrerupt. Nu veţi fi tratat cu un alt FSE, iar medicul dumneavoastră va trata această afecţiune.
Copii şi adolescenţi
Tratamentul cu MIRCERA nu este recomandat la copii şi adolescenţi, deoarece nu a fost studiat la această categorie de pacienţi.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi alte medicamente care stimulează producţia de globule roşii din sânge: MIRCERA aparţine unui grup de medicamente care stimulează producţia de globule roşii din sânge asemenea proteinei umane, eritropoietina. Personalul medical va înregistra întotdeauna produsul exact pe care îl utilizaţi.
MIRCERA împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile. Nu există dovezi că MIRCERA interacţionează cu alte medicamente.
MIRCERA împreună cu alimente şi băuturi
Alimentele şi băuturile nu influenţează MIRCERA.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
MIRCERA nu a fost studiat la femeile gravide sau care alăptează.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, credeţi că sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă. Medicul dumneavoastră va decide care este cel mai bun tratament pe durata sarcinii.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau intenţionaţi să alăptaţi. Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să opriţi sau să continuaţi alăptarea şi dacă opriţi sau continuaţi tratamentul.
La animale, MIRCERA nu a evidenţiat nicio dovadă de afectare a fertilităţii. Riscul potenţial pentru om este necunoscut.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
MIRCERA nu afectează capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Informaţii importante privind unele componente ale MIRCERA
Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) pe ml, adică practic “nu conţine sodiu”.

Cum să utilizaţi MIRCERA
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Tratamentul cu MIRCERA trebuie iniţiat sub supravegherea unui cadru medical.
Următoarele injecţii pot fi făcute de un cadru medical sau, după ce veţi fi instruit, vă puteţi injecta MIRCERA singuri (vezi instrucţiunile de la sfârşitul acestui prospect).
MIRCERA poate fi injectat sub piele la nivelul abdomenului, braţului sau coapsei; sau într-o venă. Medicul va decide ce este mai bine pentru dumneavoastră.
Medicul dumneavoastră va efectua regulat teste de sânge pentru a monitoriza modul în care anemia răspunde la tratament, prin măsurarea valorilor hemoglobinei.
• Dacă nu sunteţi tratat în prezent cu un FSE
• Dacă nu sunteţi dializat, doza iniţială recomandată de MIRCERA este de 1,2 micrograme pe fiecare kilogram de greutate corporală care trebuie administrată sub piele o dată pe lună într-o singură injecţie. Alternativ, medicul dumneavoastră poate decide să vi se administreze o doză iniţială de MIRCERA de 0,6 micrograme pe fiecare kilogram de greutate corporală. Doza trebuie administrată o dată la fiecare 2 săptămâni într-o singură injecţie sub piele sau într-o venă. După corectarea anemiei, medicul dumneavoastră poate schimba modul de administrare la o dată pe lună.
• Dacă sunteţi dializat, doza iniţială recomandată este de 0,6 micrograme pe fiecare kilogram de greutate corporală. Doza trebuie administrată o dată la fiecare 2 săptămâni într-o singură injecţie sub piele sau într-o venă. După corectarea anemiei, medicul dumneavoastră poate schimba modul de administrare la o dată pe lună.
Medicul dumneavoastră poate creşte sau reduce doza sau poate să întrerupă temporar tratamentul pentru a menţine hemoglobina la o valoare adecvată pentru dumneavoastră. Ajustările dozei nu vor fi făcute mai frecvent de o dată pe lună.
- Dacă sunteţi tratat în prezent cu un alt FSE
Medicul poate înlocui tratamentul dumneavoastră actual cu MIRCERA. Medicul va lua decizia de a vă trata cu MIRCERA, administrat într-o singură injecţie o dată pe lună. Medicul dumneavoastră va calcula doza iniţială de MIRCERA în funcţie de ultima doză a medicamentului administrat anterior. Prima doză de MIRCERA vi se va administra la data planificată pentru injectarea medicamentului utilizat anterior.
Medicul dumneavoastră poate creşte sau reduce doza sau poate să întrerupă temporar tratamentul pentru a menţine hemoglobina la o valoare adecvată pentru dumneavoastră. Ajustările dozei nu vor fi făcute mai frecvent de o dată pe lună.
Dacă utilizaţi mai mult MIRCERA decât trebuie
Vă rugăm să contactaţi medicul sau farmacistul dacă aţi luat o doză prea mare de MIRCERA, deoarece poate fi necesară efectuarea unor teste de sânge şi întreruperea tratamentului.
Dacă uitaţi să utilizaţi MIRCERA
Dacă uitaţi să luaţi o doză de MIRCERA, administraţi doza omisă imediat ce vă amintiţi şi vorbiţi cu medicul dumneavoastră despre când trebuie să luaţi următoarea doză.
Dacă încetaţi să utilizaţi MIRCERA
Tratamentul cu MIRCERA este administrat, de obicei, pe termen lung. Totuşi, poate fi întrerupt la recomandarea medicului în orice moment.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Frecvenţa reacţiilor adverse posibile este prezentată mai jos:
O reacţie adversă frecventă (poate afecta până la 1 din 10 persoane) este hipertensiunea arterială.
Reacţiile adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) sunt:
• durere de cap
• tromboza vasului de acces (cheaguri de sânge în vasul de acces pentru dializă).
Reacţiile adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) sunt:
• encefalopatie hipertensivă (tensiune arterială foarte mare care poate provoca durere de cap, în special instalată brusc, lancinantă, asemănătoare migrenei, confuzie, tulburări de vorbire, crize comiţiale sau convulsii). Dacă prezentaţi aceste simptome, vă rugăm adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră pentru a primi tratament.
• erupţii maculo-papulare (înroşirea pielii sub formă de umflături sau pete).
• bufeuri.
• hipersensibilitate (reacţii alergice care pot determina o respiraţie şuierătoare sau dificultăţi de respiraţie; umflarea limbii, feţei sau a gâtului, sau umflarea în jurul zonei de injectare, sau să vă facă să vă simţiţi ameţit, să leşinaţi sau să intraţi în colaps). Dacă prezentaţi aceste simptome, vă rugăm adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră pentru a primi tratament.
În studiile clinice, pacienţii au prezentat o uşoară scădere a numărului trombocitelor. Spontan, a fost raportată scăderea numărului de trombocite sub limita normală (trombocitopenie).
Spontan, au fost raportate, cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile), reacţii de hipersensibilitate, incluzând cazuri de reacţii anafilactice.
Similar altor FSE, în cursul experienţei după punerea pe piaţă a medicamentului au fost raportate, cu frecvenţă necunoscută, cazuri de tromboză, incluzând embolie pulmonară.
La unii pacienţi trataţi cu FSE, incluzând MIRCERA, a fost observată o afecţiune denumită aplazie eritrocitară pură (AEP, încetarea sau reducerea producţiei de globule roşii) determinată de anticorpi anti-eritropoietină.

Ce conţine MIRCERA
• Substanţa activă este metoxi-polietilenglicol epoetină beta. O seringă preumplută conţine:
30, 40, 50, 60, 75, 100, 120, 150, 200 sau 250 micrograme în 0,3 ml şi 360 micrograme în 0,6 ml.
• Celelalte componente sunt fosfat de sodiu dihidrogen monohidrat, sulfat de sodiu, manitol (E 421), metionină, poloxamer 188 şi apă pentru preparate injectabile.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Roche Registration Limited
6 Falcon Way
Shire Park
Welwyn Garden City
AL7 1TW
Marea Britanie

Fabricantul
Roche Pharma AG
Emil-Barrell-Strasse 1
D-79639 Grenzach-Wyhlen
Germania

Prospect Accupro

ACCUPRO 5 mg comprimate filmate ACCUPRO 10 mg comprimate filmate ACCUPRO 20 mg comprimate filmate

Quinapril

CE ESTE ACCUPRO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Accupro face parte din grupa inhibitorilor enzimei de conversie a angiotensinei.
Accupro este folosit pentru tratarea hipertensiunii arteriale şi adjuvant în tratamentul insuficienţei cardiace congestive.

ÎNAINTE SĂ LUAŢI ACCUPRO
Nu luaţi Accupro în următoarele cazuri:
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la quinapril sau substanţe înrudite (alţi IECA) sau la oricare dintre celelalte componente ale quinapril;
- dacă aveţi antecedente de angioedem (de ex. apărut în urma unor tratamente anterioare cu inhibitori ai enzimei de conversie). Nu a fost evaluată sensibilitatea încrucişată cu alţi inhibitori ai enzimei de conversie;
- dacă aveţi angioedem ereditar sau idiopatic;
- dacă sunteţi însărcinată în mai mult de 3 luni (De asemenea este mai bine să evitaţi Accupro la începutul sarcinii) (vezi pct. „Sarcina şi alăptarea”);
- daca suferiţi de afecţiuni ale circulaţiei sângelui, care determină obstrucţii dinamice ale fluxului sangvin de la inimă;
- dacă aveţi diabet zaharat şi în acelaşi timp sunteţi în tratament cu aliskiren.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Accupro:
- dacă efectuaţi sau trebuie să efectuaţi o cură de desensibilizare, şi anume pentru a reduce reacţiile la înţepăturile de albine sau de viespi;
- dacă sunteţi tratat sau pe cale de a fi tratat prin afereza lipoproteinelor cu densitate mică (înlăturarea colesterolului din sânge prin anumite aparate);
- dacă suferiţi de boli de rinichi sau dacă utilizaţi un aparat de hemodializă (un rinichi artificial);
- dacă suferiţi de boli de ficat;
- dacă suferiţi de boli de inimă;
- dacă suferiţi de o boală vasculară de colagen (depozite de colagen în vasele de sânge);
- dacă aveţi diabet;
- trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă bănuiţi că sunteţi (sau veţi rămâne) însărcinată. Accupro nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie luat dacă sunteţi însărcinată în mai mult de 3 luni deoarece acesta poate dăuna grav sănătăţii copilului dumneavoastră dacă este utilizat la această etapă a sarcinii (vezi secţiunea referitoare la Sarcină);
- dacă sunteţi planificat pentru operaţii, inclusiv la stomatolog. Dacă vă aflaţi în tratament cu Accupro, trebuie să informaţi medicul, deoarece cel mai probabil veţi fi anesteziat, ceea ce este important pentru tensiunea arterială;
- aţi avut de curând diaree, vărsături, transpiraţii exagerate sau aţi suferit de alte afecţiuni cu pierderi importante de lichide din corp; medicul vă va sfătui să beţi lichide în cantităţi adecvate în timpul tratamentului cu Accupro;
- la pacienţii cu sau fără antecedente de alergie sau astm bronşic pot apărea reacţii de sensibilitate precum: purpură, sensibilitate la lumină, erupţii cutanate, dificultăţi importante de respiraţie, reacţii alergice grave.
Folosirea altor medicamente
Unele medicamente, atunci când sunt luate în acelaşi timp cu Accupro, pot influenţa modul în care Accupro acţionează, sau Accupro poate influenţa modul în care aceste medicamente acţionează. Spuneţi medicului dacă sunteţi în tratament cu oricare dintre medicamentele următoare:
- Tetracicline;
- Litiu;
- Medicamente ce conţin aur (de exemplu autoriomalat de sodiu);
- Medicamente cu adaos de potasiu (înlocuitori pentru sarea de bucătărie, cu conţinut în potasiu);
- Diuretice (medicamente care stimulează urinarea), mai ales spironolactonă, triamteren sau amilorid;
- Alte medicamente împotriva hipertensiunii arteriale (în mod special medicamente blocante ale receptorilor angiotensinei, inhibitori de enizmă de conversie a angiotensinei şi aliskiren);
- Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene;
- Procainamidă (utilizat pentru corectarea bătăilor neregulate ale inimii), medicamente citostatice (terapie pentru cancer), imunosupresoare (pentru tratamentul bolilor autoimune, de exemplu boala Chron şi artrita reumatoidă), allopurinol (pentru tratamentul gutei cronice);
- Antiacide (pentru ingestie sau arsuri în capul pieptului);
- Medicamente care au un efect sedativ. Sunt incluse băuturi alcoolice şi medicamente pentru dormit;
- Medicamente antidiabetice (insulină sau antidiabetice orale);
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală.
Folosirea Accupro împreună cu alimente şi băuturi
Accupro poate fi administrat indiferent de orarul meselor.
Sarcina şi alăptarea
Sarcina
Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă bănuiţi că sunteţi (sau veţi rămâne) însărcinată. În mod normal medicul dumneavoastră vă va recomanda să întrerupeţi tratamentul cu Accupro înainte să rămâneţi însărcinată sau imediat ce aţi aflat că sunteţi însărcinată şi vă va recomanda un alt medicament în locul Accupro. Accupro nu este recomandat în timpul sarcinii şi nu trebuie luat dacă sunteţi însărcinată în mai mult de 3 luni deoarece acesta poate dăuna grav sănătăţii copilului dumneavoastră dacă este utilizat după cea de-a treia lună de sarcină.
Alăptarea
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau dacă vă pregătiţi să alăptaţi. În timp ce luaţi Accupro nu este recomandată alăptarea nou-născuţilor (primele câteva săptămâni după naştere) şi în special a prematurilor.
În cazul sugarilor, medicul dumneavoastră trebuie să vă sfătuiască cu privire la beneficiile şi riscurile tratamentului cu Accupro în timp ce alăptaţi, în comparaţie cu alte tratamente.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje dacă aveţi ameţeli. Acest efect nedorit poate apărea mai ales la începutul tratamentului cu Accupro.
Informaţii importante privind unele componente ale Accupro
Comprimatele conţin stearat de magneziu. Acesta poate încetini absorbţia unor medicamente, cum sunt tetraciclinele (antibiotice).
Deoarece medicamentul conţine lactoză, administrarea nu este recomandată la pacienţii cu intoleranţă ereditară la galactoză, deficit de lactază Lapp sau malabsorbţie de glucoză-galactoză.

CUM SĂ LUAŢI ACCUPRO
Luaţi întotdeauna Accupro exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Dacă aveţi impresia că Accupro acţionează slab sau prea puternic, informaţi medicul sau farmacistul.
Comprimatele pot fi luate o dată sau de două ori pe zi. Tratamentul începe cu o doză mică, care poate fi mărită, dacă medicul consideră necesar, până ce se obţine efectul dorit.
Se recomandă administrarea comprimatelor la aceleaşi ore din zi, în mod regulat. Comprimatele se înghit cu o cantitate suficientă de apă.
Hipertensiune arterială
Doza iniţială este, de obicei, de 10 mg, putând apoi fi crescută la 20-40 mg pe zi. De obicei, doza nu va fi crescută mai repede de o lună. Dacă este necesar, medicul poate prescrie până la maximum 80 mg pe zi.
Dacă deja vă aflaţi în tratament cu un diuretic, medicul poate recomanda o doză iniţială de 5 mg, care poate fi apoi crescută treptat.
Insuficienţă cardiacă congestivă
Accupro se administrează în acelaşi timp cu un diuretic sau/şi un glicozid cardiac, iar doza iniţială este de 5 mg, o dată sau de două ori pe zi. Această doză poate fi apoi crescută la 10-40 mg pe zi, luate o dată sau împărţite în două prize.
Urmaţi cu stricteţe indicaţiile medicului şi nu schimbaţi niciodată dozele din proprie iniţiativă.
Boli de rinichi
Dacă suferiţi de boli de rinichi, medicul poate să vă recomande doze mai mici.
Vârstnici
Nu este necesară modificarea dozelor.
Copii
Accupro nu este indicat copiilor.
Dacă aţi luat mai mult Accupro decât trebuie
Dacă luaţi prea multe comprimate poate fi periculos, tensiunea arterială putând scădea prea mult. Anunţaţi medicul sau adresaţi-vă imediat celui mai apropiat spital.
Dacă aţi uitat să luaţi Accupro
Nu vă îngrijoraţi. Luaţi următorul comprimat imediat ce vă amintiţi; dacă este momentul următoarei doze, luaţi doar această doză; nu luaţi o doză dublă pentru a recupera doza uitată.

REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Accupro poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Încetaţi să mai luaţi Accupro şi chemaţi imediat o ambulanţă dacă resimţiţi vreuna din simptomele menţionate mai jos. Deşi sunt foarte rare, acestea pot fi foarte grave.

• Umflarea feţei, limbii şi a gâtului care poate determina probleme grave de respiraţie (angioedem);
• Dureri abdominale severe care vă provoacă vărsături (angioedem intestinal);
• Infarct miocardic, creşterea ritmului bătăilor inimii;
• Slabiciune a braţelor, picioarelor sau probleme de vorbire ce pot fi simptomele unui posibil accident vascular cerebral;
• Erupţie intensă trecătoare pe piele inclusiv blânde, mâncărimea, băşicarea, descuamarea şi umflarea pielii, inflamarea membranelor mucoase (sindrom Stevens Johnson);
• Reacţii alergice severe (anafilactoide) la acest medicament.

Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă resimţiţi vreuna din reacţiile de mai jos după ce luaţi acest medicament. Deşi sunt foarte rare, aceste simptome pot fi grave.

• Senzaţie de leşin, în special atunci când staţi în picioare. Aceasta poate să însemne că tensiunea dumneavoastră arterială este prea mică (hipotensiune). Este mai probabil ca această reacţie să apară dacă aţi luat diuretice (medicamente pentru eliminarea apei), alte medicamente utilizate pentru scăderea tensiunii arteriale împreună cu Accupro, alcool sau dacă sunteţi deshidratat sau faceţi dializă. Dacă vă simţiţi ameţit sau daca aveţi senzaţie de leşin, întindeţi-vă până când această senzaţie dispare;
• Durere în gât severă sau ulceraţii bucale severe, în special dacă aveţi probleme cu rinichii sau o boală vasculară de colagen. Aceasta poate să însemne că nu aveţi un număr suficient de anumite celule albe ale sângeului (neutropenie/agranulocitoză), ce poate determina un risc crescut de infecţie sau febră;
• Dureri în piept, senzaţie de gheară în piept, scurtarea respiraţiei, şuierături sau probleme de respiraţie, ritm neregulat al inimii sau bătăi prea puternice al inimii (palpitaţii);
• Dureri abdominale şi de spate severe însoţite de o stare de rău avansată (pancreatită);
•  Îngălbenirea pielii şi a ochilor (icter).

Reacţiile adverse frecvente care pot afecta mai mult de 1 persoană din 100 sunt prezentate mai jos:
Durere de cap, ameţeli, senzaţie de înţepături sau furnicături (parestezie), greaţă şi/sau vărsături, diaree, dureri abdominale, tulburări de digestie, dureri de spate, dureri musculare, dureri în piept, oboseală, astenie, tuse, dureri în gât, nas înfundat şi/sau care curge (rinită), strănut, dificulăţi de respiraţie, insomnie, tensiune arterială mică (hipotensiune), valori crescute ale creatininei şi ureei în sânge, valori crescute de potasiu în sânge.
Reacţiile adverse mai puţin frecvente care pot afecta mai mult de 1 persoană din 1000 sunt prezentate mai jos:
Depresie, nervozitate, confuzie, somnolenţă, scăderea temporară a fluxului de sânge în anumite părţi ale creierului, ochi leneş, zgomote în urechi, vertij, bătăi neregulate sau creşterea frecvenţei bătăilor inimii, angină pectorală, infarct miocardic, dilatarea vaselor de sânge, inflamaţia sinusurilor (sinuzită), infecţii alte tractului respirator superior, bronşită, uscăciunea gurii sau a gâtului, acumularea de gaze la nivelul intestinelor, mâncărimi, erupţie trecătoare pe piele, transpiraţie excesivă, reacţii alergice (umflarea feţei, limbii sau gâtului, cu tulburări de respiraţie), probleme de rinichi, infecţie urinară, proteine în urină, febră, umflarea membrelor sau umflarea generalizată a corpului (edem generalizat), disfuncţii erectile.
Reacţiile adverse rare care pot afecta mai puţin de 1 persoană din 1000 sunt prezentate mai jos:
Tulburări de echilibru, leşin, un anumit tip de pneumonie numită Pneumonie Eozinofilică, modificarea gustului, constipaţie, inflamarea limbii, urticarie, reacţii severe ale pielii (eritem polimorf, pemfigus).
Reacţiile adverse foarte rare care pot afecta mai puţin de 1 persoană din 10000 sunt prezentate mai jos:
Vedere înceţoşată, blocarea sistemului digestiv, umflarea mucoasei intestinale (angioedem intestinal), înroşirea pielii sau alte afecţiuni ale pielii.
Alte reacţii raportate în experienţa după punerea pe piaţă includ: scăderea numărului de celule albe din sânge, ceea ce duce la infecţii (neutropenie/agranulocitoză), anemie, scăderea numărului de trombocite, valori scăzute ale hemoglobinei, valori scăzute ale hematocritului, valori crescute ale enzimelor hepatice, valori crescute ale bilirubinei serice, reacţii alergice grave care pot include: dificultăţi de respiraţie şi reacţii severe la nivelul pielii, ameţeală şi slăbiciune la ridicarea din poziţia şezând sau culcat, accident cerebrovascular, îngustarea căilor respiratorii la nivelul plamânilor (bronhospasm), inflamarea pancreasului (pancreatită), icter, hepatită, inflamarea membranelor mucoase (sindrom Stevens Johnson), descuamarea pielii, căderea părului, sensibilitate crescută a pielii la lumina solară. Modificările de la nivelul pielii pot fi însoţite de febră, dureri musculare şi ale articulaţiilor, inflamarea vaselor de sânge şi ale anumitor ţesuturi şi anumite modificări ale valorilor rezultatelor de laborator.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveazǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Pfizer Europe MA EEIG,
Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ
Marea Britanie
Fabricantul
Pfizer Manufacturing Deutschland
Betriebsstätte Freiburg,
Mooswaldallee 1, 79090 Freiburg
Germania

Prospect Pamecil

Pamecil 500 mg, pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă Pamecil 1 g, pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Ampicilină

CE ESTE PAMECIL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
PAMECIL conţine ampicilină care este o penicilină cu spectru larg, indicată în infecţii cu germeni sensibili, cu următoarele localizări:
- infecţii ale tractului respirator superior, inclusiv infecţii nazofaringiene şi infecţii otice: otită medie acută, sinuzită acută, epiglotite, faringite bacteriene;
- infecţii ale aparatului respirator inferior: pneumonii bacteriene, bronşite acute, bronşite cronice acutizate;
- infecţii uro-genitale: infecţii urinare (cistite, pielonefrite), uretrite acute gonococice, infecţii ginecologice (anexite, salpingite, endometrite, parametrite, avort septic, febra puerperală), prostatite;
- infecţii ale aparatului digestiv: gastroenterite bacteriene, dizenterie, infecţii biliare, ca alternativă terapeutică în febra tifoidă şi paratifoidă;
- alte infecţii cu germeni sensibili: septicemii, endocardite bacteriene, meningite bacteriene, leptospiroza, listerioza, peritonite.



ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI PAMECIL
Nu utilizaţi PAMECIL - dacă aveţi hipersensibilitate la peniciline sau la oricare dintre excipienţii medicamentului;
- dacă aveţi hipersensibilitate la penicilină; reacţii de hipersensibilitate încrucişată cu alte beta-lactamine, cum sunt cefalosporinele;
- dacă aveţi mononucleoză infecţioasă, infecţie cu virus citomegalic.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi PAMECIL
- dacă aţi avut astm bronşic sau reacţii alergice severe;
- dacă aveţi afecţiuni ale ficatului;
- dacă aveţi boli de rinichi;
- dacă aveţi afecţiuni micotice.
Ca la orice tratament cu antibiotice, în timpul tratamentului îndelungat există riscul suprainfecţiilor
bacteriene sau fungice cu germeni rezistenţi.
Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte
medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medical, in special dacă luaţi:
- medicamente care împiedică coagularea sângelui (anticoagulante) cum sunt: warfarină;
- probenecid, alopurinol (utilizate pentru tratarea gutei);
- contraceptive orale;
- alte antibiotice.
La doze mari, ampicilina poate modifica rezultatele dozării glicemiei şi glicozuriei, precum şi a
proteinelor serice totale, în cazul utilizării metodelor colorimetrice.
Metodele enzimatice de dozare a glucozei nu sunt influenţate.
Sarcina şi alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.
Ampicilina traversează bariera fetoplacentară. Studii efectuate la animale nu au evidenţiat potenţial
embriotoxic sau fetotoxic.
Deoarece nu există studii controlate la om, care să evidenţieze eventualele efecte teratogene,
ampicilina se va administra în timpul sarcinii numai dacă este absolut necesar.
Deoarece ampicilina se excretă în laptele matern şi poate produce reacţii de hipersensibilizare la sugar,
se vor lua în considerare fie întreruperea alăptării, fie întreruperea tratamentului.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Ampicilina nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

CUM SĂ UTILIZAŢI PAMECIL
Utilizaţi întotdeauna PAMECIL exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi
cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doze şi mod de administrare
În funcţie de gravitatea infecţiei se recomandă următoarele doze:
Adulţi
- 2 g ampicilină pe zi, administrate intramuscular, fracţionat la intervale de 6 - 12 ore;
- 2 - 12 g ampicilină pe zi, administrate intravenos, fracţionat în prize egale.
Copii şi sugari
- 50 mg ampicilină/kg pe zi, administrate intramuscular, fracţionat la intervale de 12 ore;
- 100 - 300 mg ampicilină/kg pe zi, administrate intravenos, fracţionat în 3 - 4 prize egale.
Nou-născuţi
- 100 - 300 mg ampicilină/kg pe zi, administrate intravenos, fracţionat în 3 - 4 prize egale.
În meningite, la adulţi administrarea se face la intervale de 4 ore, iar la copii la intervale de 3 - 4 ore.
În septicemii şi endocardite, administrarea se face în 3 - 4 prize egale.
Se recomandă iniţierea tratamentului sub formă de perfuzie intravenoasă, pentru minim 3 zile, urmată de administrarea intramusculară.
Insuficienţă renală
Doza se ajustează în funcţie de clearance-ul creatininei:
- 30 - 60 ml/min: 2 - 4 g ampicilină pe zi (doza maximă este de 4 g ampicilină pe zi, administrată în 2 prize);
- 10 - 30 ml/min: 1 g ampicilină iniţial, ulterior 500 mg ampicilină la intervale de 12 ore;
- <10 ml/min: 1 g ampicilină iniţial, ulterior 500 mg ampicilină la intervale de 24 ore.
Administrarea se poate face intramuscular sau intravenos.
Prepararea soluţiei în vederea administrării intramusculare
Pamecil 500 mg
În flacon trebuie adăugat 1,8 ml apă pentru preparate injectabile, apoi se agită energic până la dizolvare.
Pamecil 1 g În flacon trebuie adăugat 3,5 ml apă pentru preparate injectabile, apoi se agită energic până la dizolvare.
Prepararea soluţiei în vederea administrării intravenoase
Pamecil 500 mg
Conţinutul unui flacon se dizolvă în 5 ml solvent (apă pentru preparate injectabile sau clorură de sodiu izotonă sterilă).
După reconstituire, se va administra intravenos lent, în 3 - 5 minute.
Administrarea rapidă poate determina apariţia convulsiilor.
Pamecil 1 g Conţinutul unui flacon se dizolvă în 7,5 ml solvent (apă pentru preparate injectabile sau clorură de sodiu izotonă sterilă). După reconstituire, se va administra intravenos lent, în 3 - 5 minute. Administrarea rapidă poate determina apariţia convulsiilor.
Pentru perfuzie intravenoasă
Soluţia preparată anterior se adaugă într-o pungă de perfuzie cu soluţie izotonă de clorură de sodiu şi se perfuzează timp de 15-20 minute.
În ambele cazuri este necesară agitarea energică a flaconului, până ce pulberea este complet dizolvată.
Din punct de vedere microbiologic, soluţia reconstituită trebuie administrată imediat după preparare.
Dacă soluţia nu se administrează imediat, responsabilitatea revine personalului medical care manipulează şi administrează medicamentul. Soluţia rămasă neutilizată se aruncă.
Dacă aţi utilizat mai mult PAMECIL decât trebuie
În caz de supradozaj se recomandă întreruperea administrării medicamentului, instituirea unui tratament simptomatic şi de susţinere a funcţiilor vitale.
Hemodializa poate fi utilă, dar nu şi dializa peritoneală.
Dacă aţi uitat să utilizaţi PAMECIL
Nu utilizati o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Este puţin probabil ca cineva să uite o doză, atâta timp cât se administreaza în spital de către personal medical instruit.

REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, PAMECIL poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţii adverse grave
Dacă prezentaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse, întrerupeţi utilizarea PAMECIL şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră:
- reacţii alergice, cum ar fi urticaria. Alte simptome ale unei reacţii alergice sunt erupţii trecătoare pe
piele, mâncărimi; senzaţie de constricţie la nivelul toracelui sau dificultăţi în respiraţie; umflarea feţei,
buzelor, limbii, gâtului, mâinilor sau picioarelor, senzaţie de leşin şi/sau temperatură crescută;
- dacă aveţi diaree severă (care poate să conţină sânge sau mucus); nu utilizaţi nici un fel de
medicament pentru diaree fără a vă adresa medicului dumneavoastră;
- dacă aveţi reacţii cutanate severe, cum sunt vezicule, răni sau ulceraţii.
Toate acestea sunt reacţii adverse foarte grave. Puteţi avea nevoie de asistenţă medicală de urgenţă.
Investigaţii diagnostice: foarte rar a fost raportată creşterea moderată şi tranzitorie a transaminazelor serice.
Tulburări hematologice şi limfatice: anemie, leucopenie, trombocitopenie, care sunt reversibile.
Tulburări gastro-intestinale: greaţă, vărsături, diaree, candidoză, glosită, stomatită, ocazional colită pseudomembranoasă.
Tulburări renale şi ale căilor urinare: nefrită interstiţială acută.
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: erupţii cutanate maculopapuloase de natură alergică sau nealergică; rar dermatită exfoliativă şi eritem polimorf.
Tulburări ale sistemului imunitar: urticarie, eozinofilie, tulburări respiratorii, febră, edem angioneurotic; excepţional şoc anafilactic.
La pacienţii cu febră tifoidă, leptospiroză sau sifilis poate să apară reacţia Jarish - Herxheimer, ca urmare a eliberării endotoxinelor din bacteriile lizate.
Administrarea ampicilinei în doze foarte mari, în special la pacienţii cu insuficienţă renală, poate determina apariţia encefalopatiei metabolice (tulburări ale conştienţei, mişcări anormale, crize convulsive).
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveazǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Medochemie Ltd
1-10 Astronafton & Constantinoupoleos
3505-Limassol, Cipru

Prospect Lumigan

LUMIGAN 0,1 mg/ml, picături oftalmice, soluţie

Bimatoprost

Ce este LUMIGAN 0,1 mg/ml şi pentru ce se utilizează
LUMIGAN este un preparat antiglaucomatos. Acesta face parte dintr-o grupă de medicamente numite prostamide.
Picăturile oftalmice LUMIGAN sunt utilizate pentru a reduce presiunea mare din interiorul ochiului. Acest medicament poate fi utilizat singur sau împreună cu alte picături numite beta-blocante care, de asemenea, reduc presiunea.
Ochiul dumneavoastră conţine un lichid apos şi limpede care hrăneşte interiorul ochiului. Lichidul se elimină constant din ochi şi un nou lichid se formează pentru a-l înlocui. Dacă lichidul nu se poate elimina suficient de repede, presiunea din interiorul ochiului creşte. Acest medicament acţionează prin creşterea cantităţii de lichid eliminat. Acest lucru reduce presiunea din interiorul ochiului. Dacă nu este redusă, această presiune mare poate duce la o boală numită glaucom şi poate în cele din urmă să vă deterioreze vederea.

Prospect Cefalexin

Cefalexin Sandoz 250 mg ,capsule-Cefalexin Sandoz 500 mg, capsule

Cefalexină

CE ESTE CEFALEXIN SANDOZ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Cefalexin Sandoz conține o substanță activă numită cefalexină. Aceasta aparține clasei antibioticelor și anume grupului numit ”cefalosporine„.
Cefalexin Sandoz este recomandat în tratamentul infecțiilor care sunt produse de bacterii sensibile la cefalexină după cum urmează :
- Infecții respiratorii ex. plămâni, căi respiratorii (amigdalite, faringite, bronșite),
- Infecții cu localizare în urechea medie,
- Infecții ale pielii și părților moi (ex. mușchi),
- Infecții ale oaselor și articulațiilor,
- Infecții ale organelor de reproducere și ale aparatului urinar (cistite), inclusiv infecții acute ale prostatei (prostatită),
- Infecții dentare.

Prospect Emetiral 5mg

Emetiral 5 mg comprimate filmate 

Maleat de proclorperazină 

CE ESTE EMETIRAL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ 

Emetiral este un medicament utilizat pentru:
• Greaţă şi vărsături de diferite cauze (după intervenţii chirurgicale, după anestezie, după iradiere,
în caz de intoxicaţie generală a organismului, provocată de creşterea excesivă a cantităţii de uree
din sânge);
• Migrenă (durere de cap severă) însoţită de greaţă şi vărsături;
• Vertij (senzaţie falsă de mişcare) în cadrul sindromului Méniere, labirintitelor (inflamaţii ale
urechii interne) sau de altă origine;
• Schizofrenie şi alte afecţiuni psihotice;
• Adjuvant în tratamentul de scurtă durată al stărilor de anxietate.
Acest medicament este destinat adulţilor, adolescenţilor şi copiilor cu vârsta peste 6 ani.