Colecalciferol
Grupa farmaceutica:
Vigantol Oil face parte din grupa farmacoterapeutică vitamine D şi analogi.
Indicatii terapeutice:
- Profilaxia rahitismului la copiii mici,
- Profilaxia deficitului de vitamină D în cazul existenţei unor riscuri recunoscute,
- Profilaxia simptomelor de deficienţă în cazul existenţei unor tulburări ale absorbţiei la nivel intestinal
a produşilor alimentari, adică în sindroamelor de malabsorbţie (de exemplu, în cazul
afecţiunilor intestinale cronice, în ciroza biliară sau după îndepărtarea chirurgicală a unor porţiuni
gastro- intestinale extinse),
- Tratamentul rahitismului şi a unei afecţiuni osoase generalizate denumită osteomalacie, provocată
de deficitul de vitamină D,
- Tratamentul de suport în caz de reducere a masei osoase (osteoporoză),
- Tratamentul deficitului în producerea de hormoni ai glandei paratiroide (hipoparatiroidism) şi al
pseudohipoparatiroidismului.
Contraindicatii:
Nu utilizaţi Vigantol Oil:
-dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la vitamina D sau la oricare dintre celelalte componente ale
Vigantol Oil;
-dacă aveţi o valoare mare, anormală a calciului în sânge (hipercalcemie);
-dacă aveţi o valoare mare, anormală a calciului în urină (hipercalciurie);
-dacă aveţi sau aţi avut calculi renali;
-în caz de imobilizare prelungită (care se însoţeşte de hipercalciurie şi/sau hipercalcemie).Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Vigantol Oil
-dacă suferiţi de sarcoidoză (o boală caracterizată prin existenţa unor noduli în diferite organe),
deoarece poate creşte transformarea în organism a vitaminei D în forma sa activă,
-dacă primiţi doze suplimentare de vitamină D, de exemplu prin alte medicamente.
În pseudohipoparatiroidism trebuie să se acorde o atenţie specială semnelor de intoxicaţie cu vitamină
D3 şi trebuie să se ia în considerare faptul că pot să existe perioade cu sensibilitate normală la vitamina
D care să necesite reducerea dozei.
În pseudohipoparatiroidism, după îndepărtarea pe cale chirurgicală a unei părţi sau a totalităţii glandei
tiroide (tiroidectomie), tratamentul cu Vigantol Oil trebuie oprit imediat ce se observă recuperarea
funcţiei glandelor paratiroide, pentru a evita intoxicaţia cu vitamină D.
Produsul trebuie administrat cu prudenţă în caz de scădere a capacităţii de funcţionare a rinichilor
(insuficienţă renală), cu supravegherea bilanţului fosfocalcic.
Se recomandă urmărirea calcemiei, fosfatemiei şi calciuriei la intervale regulate, mai ales în cazul
tratamentului prelungit.
Mod de administrare:
-Profilaxia rahitismului la copii mici: zilnic 1 picătură Vigantol Oil (667 U.I. vitamină D3); la
prematuri: zilnic 2 picături Vigantol Oil (1.334 U.I. vitamină D3).
-Tratamentul rahitismului şi osteomalaciei determinate de deficitul de vitamină D: zilnic 2-8 picături
Vigantol Oil (aproximativ 1.334-5.336 U.I. vitamină D3).
-Tratamentul de susţinere al osteoporozei: zilnic 2-5 picături Vigantol Oil (1.334-3.335 U.I. vitamină
D3).
-Profilaxia deficitului de vitamină D în cazul existenţei unor riscuri recunoscute: zilnic 1-2 picături
Vigantol Oil (667-1.334 U.I. vitamină D3).
-Profilaxia în cazul malabsorbţiei vitaminei D: zilnic 5-8 picături Vigantol Oil (echivalent cu 3.335-
5.336 U.I. vitamină D3).
-Tratamentul hipoparatiroidismului şi al pseudohipoparatiroidismului: doza recomandată variază între
10.000 şi 200.000 U.I. vitamină D/zi. În funcţie de valorile calcemiei, doza zilnică este de 15-30
picături (echivalent cu 10.005-20.010 U.I. vitamină D3). Dacă este necesară o doză mai mare, se
recomandă utilizarea altor preparate cu concentraţii mai mari. Nivelul calciului din sânge se va măsura
iniţial la fiecare 4-6 săptămâni, iar apoi la fiecare 3-6 luni şi doza de medicament va fi ajustată în
funcţie de aceste valori.
Durata tratamentului
Durata tratamentului va fi stabilită de către medic.
Profilaxia rahitismului:
Aceşti copii vor primi Vigantol Oil din a doua săptămână de viaţă până la un an. În al doilea an se
recomandă administrarea în continuare de Vigantol Oil, mai ales în lunile de iarnă.
Tratamentul rahitismului şi osteomalaciei determinate de deficitul de vitamină D:
Tratamentul trebuie continuat timp de 1 an. Mod de administrare
Picăturile se vor administra într-o linguriţă cu lapte sau cu alimente. Dacă se vor administra în biberon
sau într-o lingură cu alimente, atunci trebuie insistat ca masa respectivă să fie consumată integral, în
caz contrar existând riscul să nu fie consumată întreaga doză de medicament.
Reactii adverse:
Tulburări gastro-intestinale
Tulburări gastro-intestinale precum constipaţie, flatulenţă, greaţă, durere abdominală sau diaree.
Tulburări ale pielii şi ţesutului subcutanat
Reacţii alergice cum sunt mâncărime (prurit), pete roşii pe piele (eritem cutanat) sau urticarie.Tulburări ale metabolismului şi de nutriţie
Hipercalcemie şi hipercalciurie în cazul administrării prelungite de doze ridicate.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Merck KGaA, Frankfurter Germania
0 comentarii:
Trimiteți un comentariu