Prospect Aciclovir Terapia 200 mg

Aciclovir Terapia 200 mg, comprimate 

 Grupa farmaceutica+indicatii terapeutice:

Aciclovir Terapia este un antiviral de uz sistemic, utilizat pentru:

- tratamentul infecţiilor herpetice cutaneo-mucoase (inclusiv cu localizare genitală) primare sau recurente,

determinate de virusul herpes simplex (VHS);

- prevenirea infecţiilor recurente determinate de VHS la pacienţi imunocompetenţi;

- prevenirea infecţiilor determinate de VHS la pacienţi imunodeprimaţi;

- tratamentul infecţiilor cu virus varicelo-zosterian (VVZ).

Contraindicatii:

Nu luaţi Aciclovir Terapia

-dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la aciclovir, valaciclovir sau la oricare dintre celelalte componente ale

Aciclovir Terapia.

Aveţi grijă deosebită când luaţi Aciclovir Terapia

- dacă aveţi funcţia renală afectată (în acest caz doza trebuie ajustată în funcţie de clearance-ul

creatininei);

- dacă sunteţi în vârstă, deoarece poate fi necesară scăderea dozei;

- dacă folosiţi doze mari (de exemplu pentru infecţia cu herpes zoster), deoarece trebuie să vă hidrataţi

corespunzător;

- dacă aveţi imunitatea foarte scăzută, în cazul în care utilizaţi medicamentul timp îndelungat sau în cure

repetate unele tulpini de virus pot deveni rezistente;

- utilizarea medicamentului nu reduce complicaţiile asociate varicelei, dacă aveţi imunitatea foarte

scăzută.

Mod de administrare:

Luaţi întotdeauna Aciclovir Terapia exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi

cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Adulţi

Tratamentul infecţiilor determinate de VHS

Doza uzuală este de 200 mg aciclovir, administrat oral de 5 ori pe zi, la intervale de aproximativ 4 ore, cu

pauză în timpul nopţii. Durata tratamentului este de 5 zile; în infecţiile severe, tratamentul poate fi

prelungit.

În cazul pacienţilor cu imunodeficienţă severă (de exemplu după transplant medular) sau pacienţilor cu

malabsorbţie, doza pentru o administrare poate fi crescută până la 400 mg aciclovir sau, alternativ, se

poate lua în considerare tratamentul intravenos.

Pentru infecţiile primare tratamentul trebuie început cât mai repede posibil după apariţia infecţiei; în cazul

infecţiilor recurente se recomandă iniţierea tratamentului la primele semne sau simptome de infecţie.

Prevenirea infecţiilor recurente cu VHS la pacienţii imunocompetenţi

Doza recomandată este de 200 mg aciclovir administrat oral de 4 ori pe zi, la intervale de aproximativ 6

ore.

Mulţi pacienţi răspund favorabil la un regim de 400 mg aciclovir, administrat oral de 2 ori pe zi, la

intervale de aproximativ 12 ore.

Scăderea treptată a dozei la 200 mg aciclovir administrate de 3 ori pe zi, la intervale de aproximativ 8 ore

sau chiar de 2 ori pe zi, o dată la 12 ore, poate fi eficace.

Unii pacienţi pot dezvolta infecţii în timpul tratamentului cu doze zilnice de 800 mg aciclovir.

Tratamentul trebuie întrerupt periodic la intervale de 6-12 luni pentru a evalua eventualele modificări ale

sensibilităţii virale.

Prevenirea infecţiilor recurente cu VHS la pacienţii imunodeprimaţi

Doza recomandată este de 200 mg aciclovir, administrat oral de 4 ori pe zi, la intervale de aproximativ 6

ore.

În cazul pacienţilor cu imunodeficienţă severă (de exemplu după transplant medular) sau al celor cu

malabsorbţie, doza pentru o administrare poate fi crescută până la 400 mg aciclovir sau, alternativ, poate

fi luat în considerare tratamentul intravenos.

Durata tratamentului preventiv se stabileşte în funcţie de perioada în care pacientul este supus riscului de

infecţie.

Tratamentul infecţiilor cu virusul varicelo-zosterian (VVZ)

Doza recomandată este de 800 mg aciclovir, administrat oral de 5 ori pe zi, la intervale de 4 ore, cu pauză

în timpul nopţii. Durata tratamentului este de 7 zile.

În cazul pacienţilor cu imunodeficienţă severă (de exemplu după transplant medular) sau al celor cu

malabsorbţie, poate fi luat în considerare tratamentul intravenos.

Tratamentul trebuie început cât mai rapid posibil după apariţia infecţiei. Tratamentul are rezultate optime

dacă este iniţiat imediat după apariţia erupţiei. Tratamentul varicelei la pacienţii imunocompetenţi trebuie

început în decurs de 24 de ore după apariţia erupţiei.

Copii şi adolescenţi

Pentru tratamentul infecţiilor determinate de VHS, precum şi pentru prevenirea acestora la

imunodeprimaţi, doza pentru copiii cu vârsta de 2 ani şi peste este egală cu cea recomandată la adulţi, iar

pentru copiii cu vârsta sub 2 ani doza recomandată este jumătate din doza pentru adulţi.

Tratamentul varicelei

Copii cu vârsta peste 6 ani: 800 mg aciclovir pe zi în 4 doze egale

Copii cu vârsta între 2 şi 5 ani: 400 mg aciclovir pe zi în 4 doze egale

Copii cu vârsta sub 2 ani: 200 mg aciclovir pe zi în 4 doze egale

Doza poate fi calculată mai exact în funcţie de greutatea corporală: 20 mg aciclovir/kg (fără a depăşi 800

mg), administrat oral de 4 ori pe zi. Durata tratamentului este de 5 zile.

Nu sunt disponibile date privind tratamentul infecţiilor cu VHS şi al herpesului zoster la copii

imunocompetenţi.

Vârstnici

La vârstnici trebuie luată în considerare posibilitatea existenţei insuficienţei renale, iar daza trebuie

ajustată corespunzător (vezi “Insuficienţă renală” mai jos).

Insuficienţă renală

Este necesară prudenţă în cazul administrării aciclovirului la pacienţii cu insuficienţă renală. Trebuie

asigurată o hidratate adecvată.

Pentru tratamentul şi prevenirea infecţiilor cu VHS la pacienţii cu insuficienţă renală, dozele orale

recomandate la pacienţii cu funcţie renală normală nu duc la acumularea aciclovirului peste concentraţia

de siguranţă stabilită pentru injectarea intravenoasă. Cu toate acestea, pentru pacienţii cu insuficienţă

renală severă (clearance-ul creatininei < 10 ml/min) se recomandă reducerea dozelor la 200 mg aciclovir,

administrate oral de două ori pe zi, la intervale de aproximativ 12 ore.

Pentru tratamentul infecţiilor cu VVZ, precum şi pentru prevenire, la pacienţii cu insuficienţă renală

severă (clearance-ul creatininei < 10 ml/min), este necesară reducerea dozelor la 800 mg aciclovir,

administrate oral de două ori pe zi, la intervale de aproximativ 12 ore. Pentru pacienţii cu insuficienţă

renală moderată (clearance-ul creatininei între 10-25 ml/min) este necesară reducerea dozelor la 800 mg

aciclovir, administrate oral de 3 ori pe zi, la intervale de aproximativ 8 ore.

Dacă aţi luat mai mult decât trebuie din Aciclovir Terapia

Dacă luaţi accidental mai multe comprimate, puteţi prezenta: greaţă, vărsături, dureri de cap, confuzie. În

acest caz, anunţaţi de urgenţă medicul sau mergeţi la cel mai apropiat spital.

Dacă aţi uitat să luaţi Aciclovir Terapia

Dacă uitaţi să luaţi medicamentul, dar vă amintiţi la scurt timp, luaţi imediat comprimatul uitat. Dacă a

trecut mai mult timp, nu mai luaţi doza uitată şi luaţi următoarea doză, conform schemei de administrare.

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră

sau farmacistului.

Reactii adverse

Ca toate medicamentele, Aciclovir Terapia poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate

persoanele.

Reacţii adverse frecvente (apar la mai mult de 1 pacient din 100, dar la mai puţin de 1 din 10 pacienţi):

- durere de cap;

- ameţeală;

- greaţă;

- vărsături;

- diaree;

- dureri abdominale;

- mâncărime;

- erupţii trecătoare pe piele (inclusiv fotosensibilizare);

- oboseală;

- febră.

Reacţii adverse mai puţin frecvente (apar la mai mult de 1 din 1000 pacienţi, dar la mai puţin de 1din

100 pacienţi):

- urticarie;

- căderea părului (nu a fost clar dovedită relaţia cu medicamentul).

Reacţii adverse rare (apar la mai mult de 1 din 10000 de pacienţi, dar la mai puţin de 1 din 1000

pacienţi):

- dispnee (lipsă de aer);

- creşterea reversibilă a valorilor serice a bilirubinemiei şi enzimelor hepatice;

- creştere a ureei sanguine şi creatininemiei;

- anafilaxie.

Reacţii adverse foarte rare (apar la mai puţin de 1 din 10000 de pacienţi):

- anemie (scăderea numărului globulelor roşii);

- leucopenie (scăderea numărului globulelor albe);

- trombocitopenie (scăderea numărului plachetelor sanguine);

- agitaţie;

- confuzie;

- tremor;

- simptome psihotice;

- encefalopatie;

- halucinaţii;

- somnolenţă;

- convulsii;

- comă;

- hepatită;

- icter;

- dureri de spate, în zona rinichilor sau chiar deasupra şoldului (durere renală);

- insuficienţă renală acută.

În general, tulburările sistemului nervos şi tulburările psihice sunt reversibile şi au fost raportate de obicei

la pacienţii cu insuficienţă renală sau care prezentau alţi factori predispozanţi.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în

acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Deţinătorul autorizaţiei de punere de piaţă şi fabricantul

Terapia S.A.

Str. Fabricii, nr. 124, Cluj-Napoca, România