Prospect Benfogamma

Prospect BENFOGAMMA

drajeuri a 50 mg

Compoziţie
Un drajeu conţine benfotiamină 50 mg şi excipienţi: nucleu - amidon de porumb, zahăr, gelatină, talc, acid stearic, stearat de magneziu, strat de drajefiere - dioxid de siliciu coloidal anhidru, caolin, hidroxistearat de glicerol-macrogol, gumă arabică, zahăr, amidon de porumb, laurilsulfat de sodiu, povidonă K25, talc, dioxid de titan (E171), carmeloză sodică, carbonat de sodiu, sirop de glucoză, macrogol 6000, ceară montanglicol

Grupa farmacoterapeutică: vitamina B1 şi combinaţii cu vitamina B6 si B12 ; thiamina (vitamina B1).
Indicaţii terapeutice
Prevenirea şi tratamentul deficitului clinic de vitamina B1, care nu poate fi tratat prin măsuri dietetice.
Carenţa de vitamina B1 poate să apară în: subnutriţie şi malnutriţie (de exemplu boala beri-beri), nutriţie parenterală o perioadă lungă, hemodializă, malabsorbţie, polinevrite periferice degenerative, atrofie musculară, sindrom Wernicke, sindrom Korsakoff.
Când nu trebuie să utilizaţi Benfogamma?
Nu trebuie să utilizaţi Benfogamma în caz de hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului.
Ce măsuri de precauţie sunt necesare ?
La pacienţii cu psoriazis, utilizarea acestui medicament trebuie să fie bine justificată, deoarece benfotiamina poate agrava leziunile cutanate.
Interacţiuni
Până în prezent, nu s-au raportat interacţiuni ale benfotiaminei cu alte medicamente.
Sarcina şi alăptarea
Nu există dovezi de teratogenitate sau mutagenitate care să pledeze împotriva utilizării Benfogamma în timpul sarcinii şi alăptării.
Ce efecte are medicamentul asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje?
Benfogamma nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
2
Doze şi mod de administrare
Următoarele instrucţiuni de dozaj sunt valabile în cazul în care medicul dumneavoastră nu a recomandat altfel. Vă rugăm să respectaţi instrucţiunile de administrare, în caz contrar Benfogamma nu va avea efectul corespunzător.
În ce doză şi cât de des trebuie administrat Benfogamma ?
Tratament preventiv: doza recomandată este de un drajeu Benfogamma (50 mg benfotiamină) de 1 – 2 ori pe săptămână.
Tratament curativ: doza recomandată este de un drajeu Benfogamma de 1 – 3 ori pe zi.
Cum trebuie administrat Benfogamma ?
Drajeurile se administrează întregi (nemestecate) cu puţin lichid.
Care este durata terapiei cu Benfogamma ?
Durata tratamentului este în funcţie de răspunsul terapeutic.
Ce trebuie făcut în cazul în care aţi administrat o doză prea mică de Benfogamma sau aţi uitat o administrare ?
În acest caz continuaţi administrarea Benfogamma conform schemei terapeutice.
Ce trebuie făcut în cazul în care s-au administrat doze prea mari de Benfogamma?
După utilizarea unor doze mai mari decât cele recomandate nu sunt de aşteptat manifestări toxice.
Ce trebuie să aveţi în vedere în cazul în care întrerupeţi tratamentul sau îl terminaţi mai devreme ?
Întreruperea tratamentului poate duce la eşec terapeutic. În cazul în care apar reacţii adverse vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
Reacţii adverse
În cazuri izolate, pot să apară reacţii de hipersensibilitate (erupţii cutanate, urticarie).
Dacă prezentaţi alte reacţii adverse decât cele menţionate în prospect vă rugăm să-l informaţi pe medicul dumneavoastră.
Păstrare
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Ambalaj
Cutie cu 3 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 10 drajeuri.
Cutie cu 6 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 10 drajeuri.
Cutie cu 5 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 20 drajeuri.
Cutie cu 5 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 10 drajeuri.
Producători
WÖRWAG PHARMA GmbH & Co. KG
Calwer Str. 7, 71034 Böblingen, Germania
MAUERMANN ARZNEIMITTEL KG
Heinrich-Knote-Str. 2, 82343 Pöcking, Germania
ARTESAN PHARMA GmbH & Co. KG
Wendlandstr. 1, 29439 Lüchow, Germania
3
Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă
Wörwag Pharma GmbH&Co.KG
Calwer Str. 7, D – 71034 Böblingen, Germania