Prospect BEROCCA CALCIU şi MAGNEZIU

BEROCCA CALCIU şi MAGNEZIU 

Comprimate efervescente 

CE ESTE BEROCCA CALCIU ŞI MAGNEZIU SI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ?

Un comprimat efervescent Berocca Calciu şi Magneziu, conţine tiamină 15 mg sub formă de ester

fosforic al clorhidratului de tiamină 18,54 mg, riboflavină 15 mg sub formă de fosfat sodic de

riboflavină 20,51 mg, piridoxină 8,23 mg sub formă de clorhidrat de piridoxină 10 mg,

ciancobalamină 0,01 mg sub formă de ciancobalamină 0,1% WS*) 10 mg, nicotinamidă 50 mg, acid

pantotenic 23 mg şi calciu 2,31 mg sub formă de pantotenat de calciu 25 mg, biotină 0,15 mg, acid

ascorbic 1000 mg, calciu 97,69 mg sub formă de carbonat de calciu 243,97 mg, magneziu 49 mg sub 2

formă de carbonat de magneziu greu 198,81 mg şi magneziu 51 mg sub formă de sulfat de magneziu

dihidrat 328,2 mg.

 Berocca Calciu şi Magneziu se prezintă sub formă de comprimate efervescente.

Ambalaj: Cutie cu un flacon de aluminiu a 10 comprimate efervescente.

 Cutie cu un flacon de polipropilenă a 10 comprimate efervescente.

Grupă farmacoterapeutică: Vitamina B- complex, combinaţii.

Caracteristicile vitaminelor B, vitaminei C, calciului, magneziului

Vitaminele si mineralele sunt elemente nutritive esentiale, fiind necesare pentru functionarea

normala fiziologica a organismului uman, dar nu pot fi sintetizate de catre organism. In timp ce

vitaminele liposolubile sunt stocate in ficat, de unde pot fi din nou eliberate, cele hidrosolubile nu

sunt stocate intr-o cantitate suficienta. De aceea, aportul de vitamine hidrosolubile poate sa fie

insuficient in cazul persoanelor in varsta, in timpul sarcinii si in timpul alăptării, dieta, anumite boli

cronice, efort fizic sustinut, stres de lunga durata si abuz de alcool. Necesarul de vitamina C (acid

ascorbic) este crescut in cazul fumatorilor si a femeilor care iau contraceptive orale.

Vitaminele complexului B sunt implicate intr-un spectru larg de reactii metabolice precum sinteza

de neurotransmitatori.

Vitamina C (acidul ascorbic) este un antioxidant biologic si are un rol important in inactivarea

radicalilor liberi. Este implicata in activitatea unor enzime necesare in reactiile de hidroxilare si in

metabolismul colesterolului, acizilor biliari si a medicamentelor. Vitamina C (acidul ascorbic)

intensifica absorbtia intestinala a fierului, influenteaza metabolismul acidului folic si functionarea

leucocitelor. Accelereaza formarea unor tesuturi de legatura si este esentiala pentru formarea si

functiile dintilor, oaselor si capilarelor.

Calciul are rol important in dezvoltarea oaselor si dintilor, cat si in integritatea functionala a nervilor

si muschilor, si este implicat in numeroase procese fiziologice si sisteme enzimatice.

Magneziul este implicat intr-o multitudine de reactii incluzand catabolismul proteinelor,

metabolismul acizilor grasi, oxidarea zaharurilor si reactii respiratorii.

Indicaţii terapeutice: 

Util în tratamentul carenţei vitaminelor complexului B, vitaminei C, calciului şi magneziului şi în

cazul necesităţilor crescute pentru aceste vitamine, calciu şi magneziu.

ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI BEROCCA CALCIU ŞI MAGNEZIU

Nu utilizaţi Berocca Calciu şi Magneziu daca sunteţi cunoscut cu:

-alergie la oricare din componentele produsului,

 -hipercalcemie, hipercalciurie, litiază calcică, calcificări tisulare,

 -hipermagnezemie,

 -hemocromatoza,

 -fenilcetonurie (datorită prezenţei aspartamului care este o sursă de fenilalanina),

 -insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei < 30 ml/min),

sau daca urmaţi un tratament concomitent cu levodopa fără asocierea unui inhibitor de

decarboxilaza.

Acidul ascorbic nu trebuie administrat pacientilor cu hiperoxalurie, cu afectiuni ale functiilor

renale sau deficiente ale glucozo-6-fosfat dehidrogenazei.

Aveţi grijă deosebită cu Berocca Calciu şi Magneziu 3

Comprimatele efervescente Berocca Calciu şi Magneziu nu sunt recomandate copiilor sub 15

ani.

Comprimatele efervescente Berocca Calciu şi Magneziu contin o sursa de fenilalanina

(aspartam). Prin urmare, produsul nu trebuie administrat pacientilor cu fenilcetonurie.

Berocca Calciu şi Magneziu nu contine vitamine liposolubile.

Colorarea in galben a urinei se datoreaza prezentei vitaminei B2 in acest produs.

Comprimatele efervescente Berocca Calciu şi Magneziu contin doza maxima zilnica de

vitamina B6 (piridoxina). Doza zilnica recomandata (1 comprimat efervescent Berocca Calciu şi

Magneziu pe zi) nu trebuie depasita.

Comprimatele efervescente Berocca Calciu şi Magneziu pot fi folosite in cazul carentei de

vitamina B12 numai daca aceasta are o cauza dietetica.

Datorită prezenţei vitaminei B12 administrarea Berocca Calciu şi Magneziu la un pacient cu

anemie prin deficit de vitamină B12 poate masca simptomatologia şi examenele paraclinice şi

întârzia diagnosticul.

Berocca Calciu şi Magneziu nu este destinat folosirii de catre pacientii cu gastrita atrofica sau

afectiuni ale ileonului sau pancreasului.

Deoarece produsul conţine zaharoză, administrarea nu este recomandată la pacienţii cu

intoleranţă ereditară la galactoză, sindrom de malabsorbţie a glucozei, galactozei, fructozei sau

deficit de lactază.

Datorită conţinutului în sodiu, Berocca Calciu şi Magneziu comprimate efervescente nu se

recomanda pacientilor cu dieta restrictionata in ceea ce priveste continutul de sodiu.

Pacientii care primesc alte medicamente, trebuie sa se adreseze medicului inainte de a lua

acest medicament.

Tratamentul concomitent cu medicamente conţinând vitamine sau minerale poate duce la

supradozaj.

Indulcirea artificiala si diabetul

Comprimatele efervescente Berocca Calciu şi Magneziu sunt indulcite cu aspartam, si

manitol, astfel neprezentand nici un risc de ordin stomatologic. Cantitatea de zaharoza din agentul

de colorare (beta-caroten) este foarte mica. Prin urmare, Berocca Calciu şi Magneziu se poate

administra pacientilor cu diabet fara riscuri deosebite.

Pentru informaţii suplimentare adresaţi-vă medicului.

Puteţi să utilizaţi Berocca Calciu şi Magneziu împreună cu alte medicamente?

In diabet, vitamina C poate interfera cu testele pentru determinarea glucozei din urina, chiar daca nu

afecteaza nivelul glicemiei. Administrarea vitaminei C trebuie intrerupta cu cateva zile inainte de

efectuarea unui asemenea test.

In boala Parkinson, dozele care depasesc 5 mg de vitamina B6 (piridoxina) pot neutraliza activitatea

levodopei. Cu toate acestea, nu se observa nici un antagonism atunci cand levodopa este

administrata in combinatie cu un inhibitor de decarboxilaza cum ar fi benserazida sau carbidopa.

Astfel de combinatii medicamentoase se folosesc in prezent in tratamentul bolii Parkinson. Daca nu

sunteti sigur, adresati-va medicului.

Antagonistii vitaminei B1, tiosemicarbazona si 5-fluorouracilul neutralizeaza efectul vitaminei

B1.

Anitacizii inhiba resorbtia de vitamina B1.

Neomicina, acidul aminosalicilic si blocantii H2 reduc absorbtia gastrointestinala a vitaminei

B12.

Acidul acetilsalicilic reduce absorbtia acidului ascorbic la o treime.

Contraceptivele orale pot reduce nivelele serice de vitamina B12, acid folic, piridoxina sau

acid ascorbic.

Unii pacienti tratati zilnic cu deferoxamina si 500 mg vitamina C au prezentat o deteriorare in

functionarea ventriculului stang (adesea tranzitorie).

Datorită prezenţei calciului: sunt necesare măsuri de precauţie în cazul administrării

digitalicelor (risc de apariţie a tulburărilor de ritm- este necesară supraveghere medicală, controlul

electrocardiogramei şi al calcemiei; de asemenea poate avea loc diminuarea absorbţiei intestinale a

ciclinelor, difosfonaţilor, sărurilor de fer în cazul administrării concomitente a acestor produse (se

recomandă ca între administrarea Berocca Calciu şi Magneziu şi a acestor medicamente să existe un

interval de minim 3 ore); în cazul administrării concomitente a diureticelor tiazidice poate apare un

risc de hipercalcemie prin diminuarea eliminării urinare a calciului.

Sarcina şi alăptarea

Nu există date suficiente în privinţa teratogenezei la animal.

Nu exista date suficiente care sa ateste un risc pentru fat / nou-nascut atunci cand Berocca

Calciu şi Magneziu este administrat la gravide in doza recomandata de o tableta pe zi. Berocca

Calciu şi Magneziu se recomanda in sarcina atunci cand este clinic indicata.

Vitaminele si mineralele din produsul Berocca Calciu şi Magneziu sunt excretate in laptele

matern. Nu exista date care sa ateste un risc pentru sugar in cazul acestor doze terapeutice.

Puteţi să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje în timp ce utilizaţi Berocca Calciu şi

Magneziu?

Berocca Calciu şi Magneziu nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi

utilaje.

CUM SE UTILIZEAZĂ BEROCCA CALCIU ŞI MAGNEZIU

 Medicul poate prescrie doze diferite fata de cele mentionate in prospect.

Doze si mod de administrare

 Adulti si adolescenti: doza recomandată este de un comprimat efervescent zilnic, dizolvat intrun pahar cu apa. Această doză nu trebuie depasita. Acest medicament nu este recomandat pentru

copiii cu varsta sub 15 ani.

Pentru informaţii suplimentare în privinţa dozelor a modului de administrare şi a duratei

tratamentului adresaţi-vă medicului.

Dacă aţi utilizat mai multe comprimate efervescente Berocca Calciu şi Magneziu decât ar

trebui

Nu se cunosc cazuri de supradozaj. Cantitatea componentelor din comprimatele efervescente

Berocca Calciu şi Magneziu nu prezinta risc, chiar in cazul unei supradozari. Cu toate acestea, nu

trebuie depasita doza recomandata. Trebuie contactat un doctor, un farmacist sau cel mai apropiat

spital in cazul in care au fost administrate, din greseala, prea multe comprimate (daca, de exemplu,

un copil a inghitit o cantitate de comprimate care nu este cunoscuta). Simptomele de supradozare

pot include tulburari gastrointestinale precum diarea sau disconfortul abdominal. Administrarea

zilnica a mai mult de 200 mg B6 (corespondentul a mai mult de 20 de tablete de Berocca pe zi) pe o

perioada de mai multe luni poate duce la aparitia unor simptome de neuropatie.

 REACŢII ADVERSE POSIBILE

Reactiile adverse cele mai intalnite sunt legate de posibilitatea intoleranţei digestive a

medicamentului.

Reactiile alergice sunt foarte rare. S-au raportat cazuri izolate de urticarie, edem glotic sau

eritem.

Acidul ascorbic poate sa duca la aparitia anemiei hemolitice in cazul anumitor indivizi care

prezinta o deficienta de glucozo-6-fosfat-dehidrogenaza.

Datorită prezenţei vitaminei B2 poate apare o colorare în galben a urinei fără semnificaţie

clinică.

Cereti sfatul medicului in cazul in care aveti suspiciunea ca anumite efecte nedorite au aparut

din cauza Berocca Calciu şi Magneziu.

Producătorul: 

BAYER SANTÉ FAMILIALE., Franţa 

Deţinătorul APP: 

BAYER CONSUMER CARE AG. 

 Peter Merian strasse, CH-4052 Basel, Elveţia