31 mai 2013

Prospect PROCTO-GLYVENOL

PROCTO-GLYVENOL supozitoare 
supozitoare 
PROCTO-GLYVENOL cremǎ rectalǎ
 cremă rectală

1. Ce este Procto-Glyvenolşi pentru ce se utilizează
Procto-Glyvenol este utilizat pentru tratamentul local al hemoroizilor externi şi interni. 
Hemoroizii sunt inflamări ale venelor din zona rectă sau anală care provoacă durere locală, 
usturime şi mâncărime. 
Prima substanţă activă, tribenozida, acţionează local asupra cauzelor inflamaţiei din vasele 
mici de sânge. 
Cea de-a doua substanţă activă, lidocaina, este un anestezic local care calmează rapid 
mâncărimea, usturimea şi durerea provocată de hemoroizi. 
Un supozitor conţine tribenozidǎ 400 mg şi lidocaină 40 mg. 
Un tub a 30 g cremă rectalǎ conţine tribenozidǎ 1500 mg şi clorhidrat de lidocaină anhidrǎ
600 mg sub formǎ de clorhidrat de lidocainǎ. 
100 g cremă rectală conţin tribenozidǎ 5 g şi clorhidrat de lidocaină anhidrǎ 2 g sub formǎ
de clorhidrat de lidocainǎ. 


2. Înainte să utilizaţi Procto-Glyvenol 
Nu utilizaţi Procto-Glyvenol
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la tribenozidǎ, lidocainǎ sau la oricare dintre celelalte 
componente ale Procto-Glyvenol. 
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Procto-Glyvenol
Discutaţi cu medicul dumneavoastrǎ sau cu farmacistul înainte de a utiliza ProctoGlyvenol dacă suferiţi de boli de ficat. 
Evitaţi contactul Procto-Glyvenol cu ochii. 
Procto-Glyvenol nu trebuie utilizat la copii, datoritǎ lipsei de experienţǎ clinicǎ pentru 
aceastǎ grupǎ de vârstǎ. 
Utilizarea altor medicamente 
Nu se cunoaşte nici o problemă în cazul utilizării simultane a Procto-Glyvenol cu alte 
medicamente. Totuşi, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi 
sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. 
Sarcina şi alăptarea 
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a 
lua orice medicament. 
Nu trebuie să utilizaţi Procto-Glyvenol pe durata primelor 3 luni de sarcină. 
Puteţi folosi Procto-Glyvenol începând cu a 4-a lunǎ de sarcină sau atunci când alăptaţi, 
dar numai la recomandarea medicului; nu depăşiţi doza recomandată. 
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Procto-Glyvenol nu influenţeazǎ negativ capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi 
utilaje. 
Informaţii importante privind unele componente ale Procto-Glyvenol 
Datoritǎ conţinutului în alcool cetilic, Procto-Glyvenol cremǎ rectală poate provoca reacţii 
adverse cutanate locale (de exemplu, dermatită de contact). De asemenea, Procto-Glyvenol 
cremǎ rectală poate determina reacţii alergice (chiar întârziate), deoarece conţine p- 
hidroxibenzoat de metil şi p- hidroxibenzoat de n-propil. 
În capătul tubului cu cremă rectală Procto-Glyvenol se află o garnitură din latex. Latexul 
poate provoca reacţii alergice grave. Manevraţi tubul cu atenţie deosebită dacǎ ştiţi că sunteţi 
alergic la latex. 
3. Cum să utilizaţi Procto-Glyvenol
Ca în cazul oricǎrui alt medicament, urmaţi cu atenţie toate instrucţiunile pentru a vă
asigura că Procto-Glyvenol acţionează corespunzător. Trebuie să întrebaţi farmacistul dacă
aveţi nelămuriri. 
Când simptomele sunt acute 
Utilizaţi un supozitor sau aplicaţi local cremă rectalǎ de 2 ori pe zi (o dată dimineaţa şi o 
dată seara). 
Când simptomele s-au redus 
Utilizaţi un supozitor sau aplicaţi local cremă rectalǎ o dată pe zi. 
Nu depăşiţi doza recomandată. 
Pentru a administra Procto-Glyvenol cremǎ rectalǎ utilizaţi aplicatorul din ambalaj. 
Cât timp trebuie să utilizaţi Procto-Glyvenol
Trebuie să utilizaţi Procto-Glyvenol până când simptomele dispar. 
Dacă simptomele persistă mai mult de o sǎptămână, trebuie să vǎ prezentaţi la medic. 
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Procto-Glyvenol
Nu se cunosc cazuri de supradozaj cu Procto-Glyvenol. Totuşi, dacă aţi utilizat mai mult 
Procto-Glyvenol decât trebuie, anunţaţi imediat medicul dumneavoastrǎ sau farmacistul. 
Dacă înghiţiţi din greşeală Procto-Glyvenol, anunţaţi imediat medicul dumneavoastrǎ. 
Dacă uitaţi să utilizaţi Procto-Glyvenol
Dacă uitaţi să utilizaţi Procto-Glyvenol atunci când trebuia, nu vă faceţi griji. Utilizaţi-l ca 
de obicei la ora la care trebuie să administraţi doza următoare. Nu utilizaţi o doză dublă pentru a 
compensa doza uitată. 
4. Efecte nedorite posibile 
Ca toate celelalte medicamente, Procto-Glyvenol poate avea efecte nedorite. 
Procto-Glyvenol este, în general, bine tolerat. Totuşi, în cazuri rare poate provoca reacţii 
ale pielii cum sunt arsuri, mâncărimi sau înroşire la nivelul zonelor unde a fost aplicat sau chiar 
în jurul acelei zone. Anunţaţi-l pe medicul dumneavoastrǎ dacă aveţi astfel de manifestǎri. 
În cazuri foarte rare poate provoca reacţii alergice grave (reacţii anafilactice), cum sunt 
inflamarea feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului (cu dificultǎţi la înghiţire), respiraţie dificilǎ, 
mâncărimi grave ale pielii sau bătăi neregulate ale inimii. Contactaţi imediat medicul şi nu 
mai utilizaţi medicamentul dacă aveţi oricare dintre aceste manifestǎri.
Pentru efectele nedorite posibile datorate prezenţei anumitor componente din ProctoGlyvenol cremǎ rectalǎ, vezi pct. Informaţii importante privind unele componente ale ProctoGlyvenol.
Dacă vreunul dintre efectele nedorite devine grav sau dacă observaţi orice efect nedorit 
nemenţionat în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
5. Păstrarea Procto-Glyvenol
A nu se utiliza dupǎ data de expirare înscrisǎ pe ambalaj. 
A se pǎstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original. 
A nu se lăsa la îndemâna copiilor. 
Ambalaj 
Procto-Glyvenol supozitoare
Cutie cu 2 folii din PE-PP-Al a câte 5 supozitoare. 
Procto-Glyvenol cremǎ rectalǎ
Cutie cu un tub din Al a 30 g cremǎ rectalǎ şi un aplicator din PE. 

Producǎtor 
Procto-Glyvenol supozitoare
Novartis Pharma S.A.S., Franţa 
Procto-Glyvenol cremǎ rectalǎ
Novartis Consumer Health S.A., Elveţia 
Deţinǎtorul Autorizaţiei de punere pe piaţǎ
Novartis Consumer Health S.A. 
11 Route de l’Etraz, CH-1260 Nyon, Elveţia

dr C

Author & Editor

Has laoreet percipitur ad. Vide interesset in mei, no his legimus verterem. Et nostrum imperdiet appellantur usu, mnesarchum referrentur id vim.

0 comentarii:

Trimiteți un comentariu

Manual Categories