Prospect Ambroxol 0,3%

Ambroxol 0,3%, soluţie orală

CE ESTE AMBROXOL 0,3% ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ambroxol 0,3% face parte din grupa: medicamente pentru tratamentul tusei, mucolitice 
Tratamentul tulburarilor de secretie bronsica (sputa vascoasa), in special in cazul afectiunilor bronsice 
acute si acutizarilor bronhopneumopatiilor cronice. 
Se poate administra pre- si postoperator pentru preventia complicatiilor respiratorii. 
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI AMBROXOL 0,3% 
Nu utilizaţi Ambroxol 0,3% daca aveti hipersensibilitate la ambroxol sau la oricare dintre excipientii 
medicamentului.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Ambroxol 0,3% 
Administrarea clorhidratului de ambroxol se va face cu prudenta la pacientii cu afectiuni hepatice 
severe sau insuficienta renala. 
Clorhidratul de ambroxol se va administra cu prudenta la pacientii cu tulburari ale mecanismului de 
eliminare a secretiei bronsice (sindromul de cili imobili) sau la cei cu hipersecretie de mucus, datorita 
riscului de congestie bronsica. 

Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam 
sa-l intrebati inainte de a utiliza acest medicament. 
Utilizarea altor medicamente 
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte 
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. 
Este necesara prudenta in cazul asocierii cu medicamente metabolizate la nivelul izoenzimei CYP3A4. 
1Asocierea cu antitusive determina scaderea eliminarii secretiei bronsice fluidificate sub actiunea 
clorhidratului de ambroxol, mergand pana la obstructia cailor respiratorii superioare. Modificatorii 
volumului si/sau consistentei secretiei bronsice antagonizeaza efectul farmacologic al clorhidratului de 
ambroxol. Se recomanda evitarea asocierii ambroxolului cu antitusive si modificatori ai volumului 
si/sau consistentei secretiei bronsice (de exemplu atropinice). 
Administrarea clorhidratului de ambroxol concomitent cu unele antibiotice (amoxicilina, cefuroxima, 
eritromicina, doxiciclina) determina realizarea unor concentratii mai mari de antibiotic in secretia 
bronsica. 
Utilizarea Ambroxol 0,3% cu alimente şi băuturi 
Medicamentul se administreaza inainte de masa, cu o cantitate cat mai mare de lichid. 
Sarcina şi alăptarea 
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice 
medicament. 
Studiile efectuate la animal nu au evidentiat efecte teratogene, astfel, nu este de asteptat un efect 
malformativ consecutiv administrarii la femeile gravide. Studiile clinice insuficiente nu inlatura 
posibilitatea de aparitie a efectelor fetotoxice. De aceea Ambroxol nu trebuie utilizat in timpul sarcinii 
cu exceptia cazurilor in care este absolut necesar, daca beneficiul terapeutic matern depaseste riscul 
potential fetal. 
Clorhidratul de ambroxol se excreta in laptele matern; pe perioada alaptarii administrarea nu este 
recomandata. 
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 
Ambroxol nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. 
CUM SĂ UTILIZAŢI AMBROXOL 0,3% 
Utilizaţi întotdeauna Ambroxol 0,3% exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să
discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 
1ml picaturi orale solutie contine 3 mg clorhidrat de ambroxol 
O lingurita dozatoare picaturi orale solutie (5 ml) contine 15 mg clorhidrat de ambroxol. 
-Copii sub 2 ani: doza recomandata este de ½ lingurita de 2 ori/zi. 
-Copii intre 2-5 ani: doza recomandata este de ½ lingurita de 3 ori/zi. 
-Copii intre 5-12 ani: doza recomandata este de 1 lingurita de 2-3 ori/zi. 
-Copii peste 12 ani si adulti: doza recomandata este de 2 lingurite de 2-3 ori/zi. 
Daca nu exista alte recomandari, durata tratamentului nu va fi mai mare de 4-5 zile. Durata 
tratamentului va fi stabilita de catre medicul specialist.
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Ambroxol 0,3% 
Pana in prezent, nu au fost descrise efecte datorate supradozajului. In caz de supradozaj se instituie 
tratament simptomatic. 
Dacă uitaţi să utilizaţi Ambroxol 0,3% 
Nu dublati dozele pentru a recupera doza omisa. Continuati cu doza obisnuita dupa orarul normal. 
Dacă încetaţi să utilizaţi Ambroxol 0,3% 
Nu reprezinta un pericol direct dar se recomanda ca mai intai sa va adresati medicului dumneavoastra. 
REACŢII ADVERSE POSIBILE 
Ca toate medicamentele, Ambroxol 0,3% poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele. 
Este posibil sa apara reactii gastro-intestinale minore cum sunt greata, varsaturi, epigastralgii, care se 
remit rapid la scaderea dozei. 
Au fost raportate reactii cutaneo-mucoase: eritem, eruptii cutanate, prurit, urticarie si reactii alergice 
(chiar intarziate): soc anafilactic si edem Quincke, cu incidenta redusa si evolutie favorabila. In toate 
aceste cazuri, se recomandata intreruperea administrarii produsului. 
Foarte rar, au fost semnalate cefalee, ameteli, somnolenta sau agitatie. 
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ
nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să comunicaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorii 
Tis Farmaceutic S.A., 
Str. Industriilor, Nr.16, Sector 3, Bucuresti, Romania