THEO SR 100, capsule cu eliberare prelungită, 100 mg
THEO SR 200, capsule cu eliberare prelungită, 200 mg
THEO SR 300, capsule cu eliberare prelungită, 300 mg
Teofilină anhidră
CE ESTE THEO SR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
THEO SR este un bronhodilatator recomandat în tratamentul simptomatic sau profilactic al
bronhospasmului asociat cu boli obstructive cronice ale căilor aeriene, cuprinzând astmul bronşic la
copii şi adulţi, bronhopneumopatie cronică obstructivă, emfizem pulmonar, hipertensiune pulmonară
asociată cordului pulmonar cronic, tulburări respiratorii în timpul somnului cu origine neurologică
centrală.
Indicaţia sa terapeutică principală se datorează unui efect bronhodilatator exercitat prin relaxarea
muşchilor netezi. Formularea cu eliberare prelungită face posibilă reducerea numărului de
administrări, prelungind eliberarea produsului din capsule.
ÎNAINTE SĂ LUAŢI THEO SR
Nu luaţi THEO SR
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la teofilină, la produse ce conţin xantine (de exemplu cafeină,
teobromină, pentoxifilină) sau la oricare dintre celelalte componente ale THEO SR. (O reacţie
alergică poate include erupţii trecătoare la nivelul pielii, mâncărimi, umflături ale feţei, buzelor,
sau mâinilor / picioarelor sau dificultăţi de respiraţie).
- dacă aţi suferit recent un infarct miocardic sau o tulburare acută a ritmului cardiac (tahiaritmie
acută)
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi THEO SR
- dacă suferiţi de angină pectorală instabilă, boli cardiace în care se poate produce creşterea
frecvenţei bătăilor inimii, tensiune arterială foarte crescută, cardiomiopatie hipertrofică
1obstructivă, epilepsie, boli de ficat sau rinichi, porfirie, ulcer gastro-duodenal sau aţi suferit în
trecut de ulcer gastro-duodenal,
- dacă suferiţi de insuficienţă cardiacă congestivă, hipertiroidie sau infecţii virale (mai ales gripă),
- suferiţi de astm bronşic sever,
- dacă aveţi vârsta peste 60 ani.
Utilizarea altor medicamente
Spuneţi medicului curant dacă aţi fost tratat anterior sau sunteţi în tratament curent cu
teofilină,aminofilină sau alte săruri de teofilină
Dacă luaţi THEO SR împreună cu alte medicamente, acestea pot influenţa modul de acţiune al
teofilinei şi la rândul ei teofilina poate modifica acţiunea acestora.
Informaţi medicul curant în condiţiile în care în timpul tratamentului cu THEO SR urmaţi şi tratament
cu: alopurinol, cimetidină, disulfiram, fenilbutazonă, fluvoxamină, fluorochinolone(ex:ciprofloxacina),
furosemid, imipenem, interferon-α, izoniazidă, blocante ale canalelor de calciu, lincomicină,
macrolide (ex: eritromicina si troleandomicina), mexiletină, paracetamol, pentoxifilină, contraceptive
orale, probenecid, propafenonă, propranolol, ranitidină, tacrin, tiabendazol, ticlopidină, viloxazină,
vaccin gripal, fenobarbital, fenitoin, rifampicina, beta2-agonisti, steroizi, ketamina, hidroxid de
magneziu, moricizină, ritonavir sau sulfinpirazonă
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Folosirea THEO SR cu alimente şi băuturi
În timpul tratamentului cu THEO SR trebuie să evitaţi să consumaţi etanol şi băuturi şi alimente ce
conţin metilxantine (de exemplu cafea, ceai, cacao, ciocolată, cola şi alte băuturi similare, băuturi
tonice) deoarece aceste substanţe pot accentua efectul stimulator al teofilinei asupra sistemului nervos
central.
Sarcina şi alăptarea
Sarcina
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.
La gravide, teofilina trebuie administrată doar dacă beneficiul terapeutic matern depăşeşte riscul
potenţial fetal. La acest grup de pacienţi, trebuie monitorizată mai des concentraţia plasmatică a
teofilinei şi trebuie ajustată doza administrată, dacă este necesar. Administrarea teofilinei în ultimul
trimestru de sarcină trebuie evitată, deoarece aceasta poate reduce contractilitatea uterină.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră, pentru a putea cântări corect raportul risc-beneficiu.
Alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.
Teofilina este excretată în laptele matern. Mamele care alăptează trebuie să îşi observe cu atenţie
copiii. Dacă aceştia devin sensibili, iritabili sau nu pot dormi, trebuie să se adreseze medicului.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Acest medicament nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Informaţii importante privind unele componente ale THEO SR
Acest medicament conţine zahăr. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la
unele categorii de glucide, vă rugăm sa-l întrebaţi înainte de a utiliza acest medicament.
CUM SĂ LUAŢI THEO SR
Luaţi întotdeauna THEO SR exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur deoarece:
- doza administrată trebuie ajustată în conformitate cu vârsta pacientului şi cerinţele individuale
şi, de aceea, acest lucru trebuie făcut de către medicul curant.
- doza trebuie determinată în funcţie de greutatea ideală a pacientului, deoarece teofilina nu este
distribuită în ţesutul adipos.
- doza de teofilină este determinată în funcţie de evoluţia clinică a pacientului, concentraţia
plasmatică a teofilinei şi apariţia reacţiilor adverse.
Doza uzuală de întreţinere este de:
Aduţi: 200-300 mg la 12 ore.
Copii: cu vârsta peste 6 ani şi greutate mai mică de 35 kg: 100 mg la 12 ore
cu vârsta peste 6 ani şi cu greutate mai mare de 35 kg: 200 mg la 12 ore
Pacienţii cu crize nocturne de astm bronşic sau cu tulburări respiratorii în timpul somnului pot fi trataţi
cu o doză unică, administrată seara, înainte de culcare.
La adolescenţi şi fumători se pot administra doze zilnice inegale, de exemplu doza mai mare este
administrată seara şi doza mai mică dimineaţa.
Se recomandă ca prima doză să fie administrată seara, înainte de culcare.
Medicamentul trebuie administrat după masă, cu o cantitate suficientă de lichid. Capsulele nu trebuie
mestecate, ci înghiţite întregi.
Efectul terapeutic şi tolerabiliatea teofilinei trebuie evaluate în a treia zi a tratamentului. Dacă efectul
terapeutic este bun, tratamentul este continuat cu aceeaşi doză, în caz contrar doza trebuie crescută.
Dacă se constată apariţia reacţiilor adverse, doza trebuie redusă.
Grupe speciale de pacienţi
Pacienţi vârstnici şi pacienţi cu afecţiuni hepatice:
La aceste categorii de pacienţi eliminarea teofilinei din organism poate fi întârziată. De aceea medicul
curant vă va monitoriza concentraţia de teofilină din sânge frecvent şi vă va ajusta doza astfel încât să
beneficiaţi de un efect terapeutic maxim.
Fumători
Eliminarea teofilinei din organism este crescută la fumători şi în acest caz medicul vă va prescrie doze
crescute de THEO SR pentru a atinge efectul terapeutic.
Luaţi medicamentul aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră. Acesta va scrie pe reţetă
numărul de capsule şi cât de des trebuie să luaţi acest medicament. Dacă nu sunteţi sigur, întrebaţi
medicul dumneavoastră, sau farmacistul.
Medicul curant vă va spune cât trebuie să dureze tratamentul dumneavoastră. Nu întrerupeţi
tratamentul mai devreme.
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din THEO SR
Apariţia reacţiilor adverse denotă, de obicei, producerea unui supradozaj moderat. Dacă acestea apar,
trebuie determinată imediat concentraţia plasmatică a teofilinei şi trebuie redusă în mod adecvat doza
În cazurile severe de supradozaj cronic, semnele clinice sunt mai pronunţate. Acestea includ, de
obicei, tremor, greaţă, vărsături, diaree şi delir şi, în cazuri foarte grave, tulburări de ritm cardiac
(tahiaritmii), hipotensiune arterială instalată brusc şi convulsii. Tahiaritmiile şi spasmele pot să apară
frecvent şi fără semnele tipice ale supradozajului moderat (de exemplu greaţă şi vărsături). De obicei,
este suficient să se reducă doza sau să se întrerupă o perioadă de timp administrarea medicamentului
Ingestia unui număr mare de capsule poate avea ca rezultat hipotensiune arterială, agitaţie, tremor,
delir, convulsii şi tulburări de ritm cardiac grave.
În cazul supradozajului acut, este necesară internarea de urgenţă într-un serviciu de specialitate. Este
utilă administrarea de cărbune activat, efectuarea de lavaj gastric, hemodializa.
Dacă uitaţi să luaţi THEO SR
Daca aţi uitat să luaţi o doză, luaţi medicamentul imediat ce vă amintiţi. Totuşi, dacă este timpul
pentru următoarea doză, luaţi-o doar pe aceasta. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza
uitată.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, THEO SR poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Cele mai frecvente reacţii adverse sunt tulburările gastro-intestinale (greaţă, vărsături şi anorexie) care,
în majoritatea cazurilor, dispar la reducerea dozei.
Efectul stimulativ al teofilinei asupra sistemului nervos central poate cauza agitaţie, iritabilitate,
anxietate şi insomnie la anumiţi pacienţi. Pot apare reacţii adverse cardio-vasculare de tip palpitaţii şi
tahicardie.
Reacţiile adverse severe (crampe, convulsii şi aritmii cardiace) pot apare la concentraţii plasmatice
ridicate, caz în care medicaţia trebuie întreruptă.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ
nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul
GlaxoSmithKline S.A.E.,
El Salam City – 11491, Cairo, Egipt
0 comentarii:
Trimiteți un comentariu