Prospect BROMHEXIN ARENA

BROMHEXIN ARENA 8 mg, comprimate 

Clorhidrat de bromhexin

BROMHEXIN ARENA 12 mg, comprimate 

Clorhidrat de bromhexin

Compoziţie

BROMHEXIN ARENA 8 mg

Un comprimat conţine clorhidrat de bromhexin 8 mg şi excipienţi: lactoză monohidrat, amidon de

porumb, talc, povidonă K 30, stearat de magneziu.

BROMHEXIN ARENA 12 mg

Un comprimat conţine clorhidrat de bromhexin 12 mg şi excipienţi:  lactoză monohidrat, amidon de

porumb, talc, povidonă K 30, stearat de magneziu.

Grupa farmacoterapeutică: mucolitice.

Bromhexinul are proprietăţi mucolitice şi scade vâscozitatea sputei. Prin fluidificarea secreţiilor bronşice,

favorizează expectoraţia şi drenajul acestora. Efectul este atribuit modificării compoziţiei mucinei prin

stimularea sintezei de sialomucine. Favorizează pătrunderea antibioticelor în ţesutul pulmonar.

Indicaţii terapeutice

Tratamentul afecţiunilor căilor respiratorii însoţite de secreţii bronşice vâscoase: bronşită acută, bronşită

cronică, traheobronşită, acutizările bronhopneumopatiei cronice obstructive, bronşiectazii,

pneumoconioze.

Contraindicaţii

Hipersensibilitate la bromhexin sau la oricare dintre componenţii produsului.

Insuficienţă renală severă (acumulare de metaboliţi).

Copii sub 6 ani.

Precauţii

Pentru informaţii suplimentare privind modul de administrare si durata tratamentului, se recomandă ca

pacientul să se adreseze medicului.

Interacţiuni

In cazul administrării concomitente de antibiotice (eritromicină, cefalexină, oxitetraciclină) distribuţia

acestora în arborele traheo-bronşic este îmbunătăţită.

Nu este recomandată administrarea concomitentă de medicamente antitusive (favorizează staza

secreţiilor) şi anticolinergice (usucă secreţiile bronşice).

Asocierea cu medicamente iritante gastrice creşte riscul de apariţie a tulburărilor gastrice.

Atenţionări speciale

In insuficienţă renală şi afecţiuni hepatice severe se va administra cu prudenţă.

Deoarece medicamentul conţine lactoză, administrarea nu este recomandată la pacienţii cu intoleranţă

ereditară la galactoză, deficit de lactază Lapp sau malabsorbţie de glucoză-galactoză.

Sarcina şi alăptarea

Bromhexin nu se administrează în timpul sarcinii şi alăptării.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Bromhexin nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze şi mod de administrare

Adulţi: se administreazã oral 8–16 mg clorhidrat de bromhexin de trei ori pe zi.Copii peste 10 ani: se administreazã oral 8 mg clorhidrat de bromhexin (1 comprimat              

BROMHEXIN ARENA 8 mg) de trei ori pe zi.

Copii între 6 şi 10 ani: se administrează oral 4 mg  clorhidrat de bromhexin de trei ori pe zi; deoarece

comprimatele nu sunt divizibile, pentru această grupă de vârstă sunt recomandate alte forme farmaceutice

corespunzătoare.

Reacţii adverse

Bromhexinul este bine tolerat. Rareori produce tulburări gastrointestinale - greaţă.

Supradozaj

În caz de supradozaj trebuie anunţat imediat medicul.

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, ferit de umiditate, în ambalajul original.

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Ambalaj

Cutie cu 2 blistere din AL/PVC a 10 comprimate

Cutie cu 100 blistere din AL/PVC a 10 comprimate

Producător

S.C. Arena Group S.A., Bucureşti

Deţinătorul  Autorizaţiei de punere pe piaţă

S.C.Arena Group S.A.,

Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31, Sector 2, Bucureşti, România