19 ianuarie 2013

Prospect Aspirin protect 100


ASPIRIN
 PROTECT 100 
comprimate gastrorezistente a 100 mg 
Compoziţie 
Un comprimat gastrorezistent conţine acid acetilsalicilic 100 mg şi excipienţi:  nucleu  -
celuloză, pulbere, amidon de porumb;  film - copolimer de acid metacrilic-acrilat de etil 1:1,
polisorbat 80, laurilsulfat de sodiu, talc, trietil citrat.
Grupa farmacoterapeutică: antitrombotice, antiagregante plachetare.
Indicaţii terapeutice 
Aspirin Protect este indicat pentru inhibarea agregării plachetare în angina pectorală
instabilă, infarctul miocardic acut, în profilaxia recidivei infarctului miocardic, după intervenţii
chirurgicale vasculare (PTCA, CABG).
De asemenea, este indicat pentru profilaxia atacurilor ischemice tranzitorii (AIT)  şi a
infarctului cerebral, profilaxia trombozei vaselor coronariene la pacienţii cu factori multiplii de
risc şi profilaxia trombozei venoase şi a embolismului pulmonar.
Notă: Acest medicament nu este indicat pentru tratamentul durerii.

Contraindicaţii 
Când nu trebuie utilizat Aspirin Protect  100 ?
Aspirin Protect 100 nu trebuie utilizat dacă:
- ştiţi că sunteţi hipersensibil la acidul acetilsalicilic sau la salicilaţi, un grup  de substanţe
înrudite cu  acidul acetilsalicilic;
- aveţi ulcer gastric sau duodenal;
- aveţi tendinţă de sângerare crescută (diateză hemoragică);
- sunteţi în ultimul trimestru de sarcină
Atenţionări şi precauţii speciale 
Când trebuie să discutaţi cu medicul înaintea administrării  Aspirin Protect 100?
Mai jos sunt descrise cazurile în care trebuie să utilizaţi Aspirin Protect 100 numai în anumite
circumstanţe  şi cu prudenţă deosebită. Vă rugăm să spuneţi medicului sau să utilizaţi acest
medicament sub supraveghere medicală dacă prezentaţi sau aţi prezentat vreuna dintre
următoarele afecţiuni:
- hipersensibilitate la alte analgezice, antiinflamatoare nesteroidiene, antireumatice sau alte
alergii;
- astm bronşic;
- afecţiuni cronice sau  recurente  gastrice  sau  duodenale;
- tulburări  renale preexistente;
- insuficienţă hepatică severă;
- insuficienţă cardiacă necompensată;
- deficit congenital de glucozo-6-fosfat-dehidrogenază.
Ce măsuri de precauţie trebuie luate?
Pacienţii cu astm bronşic, alergie la polen, rinită alergică, polipi nazali sau infecţii cronice
ale tractului respirator (în special dacă sunt însoţite de stări febrile) sau care sunt hipersensibili la
orice tip de analgezice, antiinflamatoare nesteroidiene sau antireumatice prezintă risc de atac
astmatic (intoleranţă la analgezice/astm indus de analgezice) dacă utilizează Aspirin Protect 100.
Aceşti pacienţi trebuie să discute cu medicul înainte de a utiliza acest produs. Acelaşi lucru este
valabil pentru pacienţii care prezintă reacţii de hipersensibilitate (alergice) şi la alte substanţe sub
forma unor reacţii cutanate, prurit sau urticarie.
Înaintea oricărei intervenţii chirurgicale, medicul sau stomatologul trebuie informat privind
utilizarea Aspirin Protect 100.
Nu trebuie utilizate doze mari de Aspirin Protect 100 pentru perioade mari de timp fără
recomandarea medicului.
Ce  precauţii trebuie să luaţi în timpul sarcinii?
Trebuie să spuneţi  medicului dumneavoastră dacă în timpul unei perioade de tratament cu
Aspirin Protect 100  rămâneţi gravidă.  Aspirin Protect 100 nu trebuie utilizat în primul şi al
doilea trimestru de sarcină  fără  să întrebaţi medicul dumneavoastră.  Aspirin Protect 100 nu
trebuie utilizat în ultimele trei luni de sarcină, datorită unui risc crescut al complicaţiilor pentru
mamă şi făt în timpul naşterii.
Ce precauţii trebuie să luaţi dacă alăptaţi?
Mici cantităţi de acid acetilsalicilic şi de metaboliţi ai săi trec în laptele matern. Deoarece
nu s-au raportat efecte nocive asupra sugarilor, în  general, nu este necesar să se oprească
alăptarea dacă doza zilnică  nu depăşeşte 150 mg acid acetilsalicilic. Dacă sunt utilizate doze mai
mari (peste 150 mg acid acetilsalicilic pe zi), pacienta trebuie să întrerupă alăptarea.
Ce precauţii trebuie să luaţi în cazul copiilor ?
Aspirin Protect 100 nu trebuie administrat copiilor sau adolescenţilor cu stări febrile decât
la recomandarea medicului  şi când alte metode terapeutice nu au avut efect. În acest caz
vărsăturile prelungite ar putea fi un simptom  al sindromului Reye. Acesta este o boală foarte
rară, dar potenţial letală, care necesită îngrijire medicală imediată.
Ce precauţii sunt necesare în cazul conducerii vehiculelor sau folosirii utilajelor?
Nu sunt necesare precauţii speciale.
Interacţiuni  
Ce medicamente influenţează modul de acţiune al Aspirin Protect 100, respectiv
interacţiunile  Aspirin Protect 100 cu alte medicamente?
Vă rugăm să luaţi în considerare că aceste informaţii sunt valabile şi pentru medicamentele
utilizate recent.
Aspirin Protect 100 creşte:
- efectul anticoagulantelor  (de exemplu, derivaţii cumarinici  şi  heparina);
- riscul hemoragiilor  gastro-intestinale dacă se administrează concomitent cu medicamente
care conţin cortizon sau substanţe asemănătoare cortizonului sau dacă se administrează în acelaşi
timp cu alcoolul etilic;
- efectul anumitor medicamente care scad glicemia (sulfonilureice);
- efectele dorite şi nedorite ale metotrexatului;
- concentraţiile plasmatice ale  digoxinei, barbituricelor şi litiului;
- efectele dorite  şi nedorite ale analgezicelor, antiinflamatoarelor  şi antireumaticelor
nesteroidiene şi altor antireumatice;
- efectul anumitor  antibiotice (sulfonamide  şi combinaţii de sulfonamide, de exemplu
sulfametoxazol/trimetoprim);
- efectul triiodotironinei, un medicament pentru tratarea hipotiroidiei.
Aspirin Protect 100 scade acţiunea:
- anumitor diuretice (antagonişti aldosteronici, de exemplu spironolactonă şi canrenoat şi a
diuretice de ansă, de exemplu furosemidă);
- medicamentelor care scad tensiunea arterială;
- antigutoaselor care favorizează excreţia acidului uric (de exemplu probenecid,
sulfinpirazonă).
Ca urmare, pacienţii nu trebuie să utilizeze Aspirin Protect 100 în asociere cu oricare dintre
medicamentele menţionate mai sus, cu excepţia cazului în care medicul consideră necesar.
Ce alimente şi băuturi trebuie evitate?
Acest medicament nu trebuie administrat împreună cu alcoolul etilic.
Doze şi mod administrare 
În cazul în care medicul nu v-a recomandat altfel, trebuie să utilizaţi Aspirin Protect 100
aşa cum este indicat mai jos. Vă rugăm să respectaţi întocmai modul de utilizare, altfel Aspirin
Protect 100 nu va acţiona în mod corect.
Câte comprimate de Aspirin Protect 100 trebuie să utilizaţi şi cât de des ?
Angină pectorală instabilă, profilaxia recidivei infarctului miocardic, după intervenţii
chirurgicale vasculare, profilaxia atacurilor ischemice tranzitorii (AIT) şi a infarctului cerebral:
doza recomandată este de 100-300 mg acid acetilsalicilic pe zi.
Infarct miocardic acut, profilaxia trombozei venoase şi a embolismului pulmonar: doza
recomandată este de un comprimat Aspirin Protect 100 (100 mg acid acetilsalicilic) pe zi.
Profilaxia trombozei vaselor coronariene la pacienţii cu factori multiplii de risc: doza
recomandată este de 1 – 2 comprimate Aspirin Protect 100 (100 – 200 mg acid acetilsalicilic) pe
zi sau de un comprimat Aspirin Protect 300 (300 mg acid acetilsalicilic) la intervale de 2 zile.
Cum şi când trebui administrat  Aspirin Protect 100?
Comprimatele trebuie administrate după mese, cu mult lichid. Comprimatele se înghit
întregi, nesfărâmate.
Nu utilizaţi  Aspirin  Protect 100 pe stomacul gol.
Cât timp trebuie să utilizaţi Aspirin Protect 100?
Aspirin Protect 100 trebuie utilizat pe termen lung. Medicul dumneavoastră va decide
durata tratamentului.
Utilizare incorectă şi supradozaj
Ce trebuie făcut în cazul în care se utilizează doze prea mari de Aspirin Protect 100
(intenţionat  sau accidental)?
Ameţeala  şi  ţiuitul în urechi (tinitusul), în special la copii  şi vârstnici, pot indica o
intoxicaţie gravă. Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă  bănuiţi un supradozaj cu
Aspirin Protect 100. Medicul va decide asupra măsurilor necesare în funcţie de gravitatea
supradozajului (intoxicaţiei).
Ce trebuie făcut dacă nu se administrează suficient Aspirin Protect 100 sau se omite o
doză?
Dacă aţi omis o doză, administraţi-o cât mai curând posibil, fără a dubla doza; continuaţi
tratamentul aşa cum a fost prezentat mai sus sau aşa cum v-a prescris medicul dumneavoastră.
Ce trebuie făcut dacă doriţi să întrerupeţi  tratamentul  sau să  opriţi administrarea înainte
de perioada indicată de medic?
Vă rugăm să nu întrerupeţi sau să opriţi tratamentul fără  să spuneţi medicului
dumneavoastră.
Reacţii adverse
Ce reacţii adverse pot să apară la administrarea Aspirin Protect 100?
Frecvent pot să apară tulburări gastro-intestinale cum  sunt durerile de stomac  şi mici
hemoragii gastro-intestinale.
Ocazional, pot să apară greaţă, vărsături şi diaree.
În cazuri rare, pot să apară hemoragii gastrice sau ulcere gastrice şi, în special, la astmatici
se pot produce reacţii de hipersensibilitate (atac astmatic  şi dificultăţi de respiraţie, reacţii
cutanate).
S-au raportat cazuri izolate de insuficienţă hepatică şi renală, scăderea glicemiei
(hipoglicemie) şi reacţii  cutanate severe (incluzând eritem exudativ multiform).
Chiar  şi dozele mici de acid acetilsalicilic reduc excreţia de acid uric, aceasta putând
declanşa un atac de gută la pacienţii susceptibili.
În cazuri rare, administrarea  prelungită  de Aspirin Protect 100 poate conduce la anemie ca
rezultat al unor hemoragii gastro-intestinale oculte. Scaunele negre (scaune ca păcura, un semn
de hemoragie gastrică severă) trebuie să fie raportate imediat medicului (vezi pct.
Contraindicaţii).
Ameţelile şi ţiuitul în urechi, în special la copii şi vârstnici pot indica o intoxicaţie severă
(vezi pct. Utilizare incorectă şi supradozaj).
Notă: Dacă prezentaţi alte reacţii adverse decât cele menţionate în acest prospect, spuneţi
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Ce trebuie făcut dacă apare oricare dintre reacţiile adverse menţionate mai sus?
Dacă apare oricare dintre reacţiile menţionate mai sus nu mai utilizaţi Aspirin Protect 100.
Spuneţi medicului dumneavoastră, pentru ca acesta să poată determina gravitatea reacţiilor
adverse şi să decidă asupra măsurilor necesare. Trebuie să întrerupeţi utilizarea Aspirin Protect
100 la primele semne de hipersensibilitate.
Orice apariţie a scaunelor negre (scaune ca păcura, semn al hemoragiei gastrice) trebuie
comunicată imediat medicului.
Păstrare
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
Nu sunt necesare condiţii speciale pentru păstrare.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Ambalaj
Cutie cu 2 blistere a câte 10 comprimate gastrorezistente


Producător 

Bayer AG, Germania 
Bayer Bitterfeld GmbH, Germania 
Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă
Bayer AG 
51368 Leverkusen, Germania

dr C

Author & Editor

Has laoreet percipitur ad. Vide interesset in mei, no his legimus verterem. Et nostrum imperdiet appellantur usu, mnesarchum referrentur id vim.

0 comentarii:

Trimiteți un comentariu

Manual Categories