Prospect Fastum gel

FASTUM GEL

gel 2,5% 

CE ESTE FASTUM GEL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Grupa farmacoterapeutică: produse topice pentru dureri articulare şi musculare, antiinflamatoare

nesteroidiene de uz topic.

Ketoprofenul este un antiinflamator nesteroidian, cu structură de acid aroilarilpropionic. Acţionează

predominant prin inhibarea ciclooxigenazei, cu micşorarea consecutivă a producerii de prostaglandine.

Experimental are potenţă superioară indometacinei. Aplicat local, sub formă de gel, atenuează inflamaţia

şi durerea.

Toleranţa locală foarte bună permite utilizarea chiar şi la persoanele cu piele foarte sensibilă.

Indicaţii terapeutice 

Tratamentul local simptomatic al durerilor musculare sau osteoarticulare de natură traumatică (contuzii,

entorse, luxaţii) sau reumatice (poliartrită reumatoidă, spondilartrită anchilopoietică, puseuri inflamatorii

acute ale artrozelor, discopatii, forme extraarticulare de reumatism, torticolis, artrite acute, inclusiv acces

de gută).

ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI FASTUM GEL

Nu utilizaţi Fastum gel

- Dacă sunteţi hipersensibil la ketoprofen sau la oricare dintre componentele medicamentului;

hipersensibil la alte antiinflamatoare nesteroidiene;

- Dacă aveţi leziuni cutanate: dermatoze umede, eczeme, leziuni infectate, arsuri sau plăgi;

- Dacă aveţi vârsta sub 15 ani;

- Dacă vă expuneţi la soare;

- Dacă sunteţi însărcinată în trimestrul III.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Fastum gel

Administrarea locală îndelungată poate provoca sensibilizare sau iritaţie locală. În cazul apariţiei unei

reacţii cutanate locale se impune oprirea tratamentului.

Spălaţi-vă pe mâini după utilizarea medicamentului.  Se va evita aplicarea pe suprafeţe întinse.

Fastum gel nu se va administra pe zone cu plăgi sau leziuni cutanate.

Se va evita contactul cu mucoasele şi ochii.

Nu se recomandă aplicarea sub pansament ocluziv.

Fastum gel va fi folosit cu precauţie la pacienţii cu afecţiuni renale severe.

Se va evita expunerea la soare sau ultraviolete pe perioada tratamentului şi 2 săptămâni după oprirea

tratamentului, din cauza riscului de fotosensibilizare.

Utilizarea altor medicamente  

Nu s-au raportat interacţiuni cu alte medicamente. Se recomandă totuşi monitorizarea pacienţilor aflaţi

sub tratament cu derivaţi cumarinici.

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte

medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Sarcina şi alăptarea 

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice

medicament.

În trimestrele I şi II de sarcină folosirea Fastum gel, ca şi a altor antiinflamatoare nesteroidiene, trebuie

făcută cu prudenţă şi numai după evaluarea raportului risc potenţial fetal/beneficiu terapeutic matern. În

ultimul trimestru de sarcină Fastum gel este contraindicat.

Antiinflamatoarele nesteroidiene se excretă în lapte, de aceea se recomandă evitarea  administrării la

femeile care alăptează.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Fastum gel nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

CUM SĂ UTILIZAŢI FASTUM GEL 

Utilizaţi întotdeauna Fastum gel exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu

medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Se aplică pe piele gelul (3-5 cm sau mai mult, în funcţie de dimensiunea zonei afectate), o dată sau de 2

ori pe zi, masând uşor pentru o mai bună absorbţie.

Fastum gel se poate administra şi prin iontoforeză (aplicat pe zona de acţiune a catodului).

În cazul în care medicamentul se utilizează intensiv în cadrul procedurilor de masaj, se recomandă ca cel

care aplică produsul să poarte mănuşi.

Deschiderea tubului : deşurubaţi capacul şi perforaţi diafragma din aluminiu cu vârful părţii inverse a

capacului.

Umplerea dispersorului : apăsaţi de mai multe ori capacul dispersorului sau presaţi baza lui până la

apariţia gelului. Se recomandă ca dispersorul să fie menţinut în poziţie orizontală.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Fastum gel

Având în vedere  concentraţiile plasmatice scăzute de ketoprofen realizate în cazul administrării cutanate,

nu sunt posibile fenomene de supradozare.

Datorită prezenţei de derivaţi terpenici (ulei de lavandă), în caz de nerespectare a dozelor, există

posibilitatea apariţiei agitaţiei şi confuziei la vârstnici.

REACŢII ADVERSE POSIBILE 

Ca toate medicamentele, Fastum gel poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în

acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Sunt posibile următoarele reacţii adverse de diferite intensităţi:

- reacţii cutanate locale: dermatită de contact, eczeme, urticarie, fenomene de fotosensibilizare;

excepţional pot să apară reacţii cutanate severe de tipul eczemei buloase sau flictenulare;

-  reacţii de hipersensibilitate: cutanate, respiratorii (dispnee şi crize de astm bronşic la pacienţii cu alergie

la ketoprofen sau la alte antiinflamatoare nesteroidiene înrudite sau la cei cu idiosincrazie la acestea);

rareori reacţii generale de tip anafilactic.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul 

Deţinătorul Autorizaţiei de punere de piaţă

A. MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHIE RIUNITE S.R.L., 

Via Sette Santi 3, Florenţa, Italia 

Producător 

MENARINI MANUFACTURING LOGISTICS AND SERVICES S.R.L., 

Via Sette Santi 3, 50131, Florenţa, Italia