06 ianuarie 2013

Prospect Gladycor comprimate



GLADYCOR comprimate 6,25 mg, 12,5 mg, 25 mg,

Grupa farmaceutica+indicatii terapeutice
Gladycor aparţine grupului de medicamente numite alfa şi beta-blocante. Gladycor este utilizat în
tratamentul hipertensiunii arteriale şi al anginei pectorale. Gladycor este, de asemenea, utilizat ca
tratament suplimentar în insuficienţa cardiacă, producând o ameliorare a funcţiei cardiace.
Contraindicatii
Nu utilizaţi Gladycor
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la carvedilol sau la oricare dintre celelalte componente ale
Gladycor
- dacă aveţi insuficienţă cardiacă severă care este tratată cu anumite medicamente administrate  
intravenos (care se introduc în venă)
- dacă aveţi astm bronşic
- dacă aveţi insuficienţă cardiacă netratată sau anumite tipuri de tulburări ale sistemului de
conducere al inimii (numite bloc AV tip II şi III sau aşa numita boală a nodului sinusal)
- dacă aveţi funcţia cardiacă sever afectată(şoc cardiogen)
- dacă aveţi puls foarte scăzut sau tensiune arterială foarte scăzută
- dacă aveţi tulburări grave ale echilibrului acido-bazic al organismului (acidoză metabolică,
acidemie)
- dacă suferiţi de o formă neobişnuită de angină pectorală numită angina Prinzmetal produsă de
spasme ale arterelor coronare
- dacă glandele suprarenale funcţionează în exces (feocromocitom) şi această situaţie nu este
tratată cu medicamente
- dacă aveţi circulaţia sângelui redusă sever la nivelul mâinilor şi picioarelor determinarea
răcirii acestora, dureri sau claudicaţie intermitentă
- dacă aveţi afecţiuni hepatice severe
- dacă sunteţi tratat cu medicamente administrate intravenos în mod curent pentru hipertensiune
arterială sau probleme cardiace (verapamil sau diltiazem)
- dacă alăptaţi.


 Doze si mod de administrare
Utilizaţi întotdeauna Gladycor exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Dacă simţiţi că efectele Gladycor sunt prea puternice sau prea slabe, discutaţi cu medicul
dumneavoastră sau cu farmacistul. Comprimatele trebuie înghiţite cu cel puţin jumătate de pahar de
apă.
Trebuie să înghiţiţi comprimatele filmate cu cel puţin jumătate de pahar cu apă. Puteţi lua
comprimatele filmate cu sau fără alimente. Pacienţii cu insuficienţă cardiacă trebuie totuşi să ia
comprimatele cu alimente pentru a reduce riscul de apariţie a ameţelilor în momentul ridicării în
picioare.
Hipertensiune arterială:
Doza uzuală este de un comprimat Gladycor 12,5 mg (corespunzând la 12,5 mg carvedilol) în primele
două zile şi ulterior două comprimate Gladycor 12,5 mg (corespunzând la 25 mg carvedilol) o dată pe
zi. Pentru această doză există comprimate Gladycor cu alte concentraţii.
Angină pectorală
Doza uzuală este de un comprimat Gladycor 12,5 mg (corespunzând la 12,5 mg carvedilol) de două ori
pe zi primele două zile şi ulterior două comprimate Gladycor 12,5 mg (corespunzând la 25 mg
carvedilol) de două ori pe zi. Pentru această doză există comprimate Gladycor cu alte concentraţii.
Insuficienţă cardiacă
Doza uzuală pentru început este de 3,125 mg carvedilol de două ori pe zi două săptămâni. Doza poate
fi crescută treptat, de obicei la intervale de două săptămâni.
Totuşi poate fi necesară reducerea sau creşterea dozelor. Medicul dumneavoastră vă va spune ce
trebuie făcut.
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Gladycor
Dacă aţi luat mai mult Gladycor decât trebuia, sau dacă un copil a înghiţit accidental medicament, vă
rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră, unui spital sau să sunaţi la urgenţe pentru a primi o
informare privind riscul şi ce trebuie făcut.
Simptomele supradozajului includ senzaţie de leşin datorită reducerii excesive a tensiunii arteriale,
rărire a bătăilor inimii şi ocazional în cazuri grave absenţa ocazională a bătăilor inimii. Pot să apară
dificultăţi în respiraţie, constricţia căilor aeriene, stare generală de rău, scăderea stării de conştienţă şi
convulsii.
Dacă uitaţi să utilizaţi Gladycor
Dacă aţi uitat să luaţi o doză (sau mai multe), utilizaţi doza următoare la momentul obişnuit de
administrare a dozei.
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Gladycor
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.5

 Reactii adverse
Ca toate medicamentele, Gladycor poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Frecvenţele posibilelor reacţii adverse sunt menţionate în tabelul următor:
Foarte frecvente: Apar la mai mult de 1din 10 utilizatori
Frecvente: Apar la mai puţin de 1din 10, dar la mai mult de 1 din 100 utilizatori
Mai puţin
frecvente:
Apar la mai puţin de 1din 100, dar la mai mult de 1 din 1 000 utilizatori
Rare: Apar la mai puţin de 1din 1 000, dar la mai mult de 1 din 10 000 utilizatori
Foarte rare: Apar la mai puţin de 1 din 10 000 utilizatori, incluzând cazurile izolate
Majoritatea reacţiilor adverse sunt dependente de doză şi dispar când se reduce doza sau se întrerupe
tratamentul. Unele reacţii adverse pot să apară la începutul tratamentului şi dispar spontan în cursul
continuării tratamentului.
Reacţii adverse la pacienţii cu insuficienţă cardiacă:
Foarte frecvente:
Creşterea glucozei sanguine la diabetici, supraîncărcare cu lichide, edem generalizat (umflarea a mai
mult decât o parte a corpului) şi edem genital, tulburări de vedere, reducerea frecvenţei cardiace,
ameţeli (de exemplu la ridicarea rapidă în picioare), stare generală de rău, diaree şi vărsături.
Frecvente:
Reducerea numărului trombocitelor (trombocitopenie) şi ameţeli.
Mai puţin frecvente:
Constipaţie.
Rare:
Leşin, tulburări ale sistemului de conducere al inimii, agravarea insuficienţei cardiace la începutul
tratamentului şi afectarea funcţiei renale.
Insuficienţa renală acută şi tulburările funcţionale renale la pacienţii cu îngroşarea pereţilor arterelor
şi/sau afectarea funcţiei renale au apărut în cazuri rare.
Reacţii adverse la pacienţii cu tensiune arterială crescută sau dureri în piept:
Foarte frecvente:
Ameţeli, (de exemplu la ridicarea bruscă în picioare), stare de oboseală, dureri de cap, rărirea bătăilor
inimii în special la începutul tratamentului.
Uscăciunea ochilor şi dureri în mâini şi picioare.
Frecvente:
Creşterea valorilor colesterolului seric, stare generală de rău, dureri de stomac şi diaree.
Rare:
Modificarea tabloului sanguin (leucopenie şi trombocitopenie), edeme (umflarea a mai mult de una din
părţile corpului), tulburări de somn, stare de depresie, senzaţii anormale, mâini şi picioare reci, nas
înfundat, constipaţie, vărsături, deteriorarea funcţiei renale şi leşin.
Foarte rare:
Tulburări de vedere, iritaţii oculare, uscăciunea gurii, dificultăţi în eliminarea urinii şi impotenţă.6
În cazuri foarte rare, pot să apară, de asemenea, tulburări ale sistemului de conducere al inimii şi
agravarea simptomelor la pacienţii cu glaucom sau sindrom Raynaud (degetele de la mâini şi de la
picioare se albăstresc, se albesc, se înroşesc, aceste fenomene fiind însoţite de durere.
Anumite reacţii la nivelul pielii (de exemplu dermatită alergică, urticarie, mâncărimi şi inflamaţii ale
pielii).
Poate apare psoriazis cutanat sau psoriazisul preexistent se poate agrava.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul
ANTIBIOTICE S.A.,
Str. Valea Lupului nr.1, Iaşi, România

dr C

Author & Editor

Has laoreet percipitur ad. Vide interesset in mei, no his legimus verterem. Et nostrum imperdiet appellantur usu, mnesarchum referrentur id vim.

0 comentarii:

Trimiteți un comentariu

Manual Categories