Prospect Quetiapina Accord

Quetiapină Accord 200 mg comprimate cu eliberare prelungită

Quetiapină Accord 300 mg comprimate cu eliberare prelungită

Quetiapină Accord 400 mg comprimate cu eliberare prelungită

Grupa farmaceutica+Indicatii terapeutice:

Quetiapină Accord conţine o substanţă activă denumită quetiapină. Aceasta aparţine grupei de

medicamente denumite antipsihotice. Quetiapină Accord pot fi utilizate pentru tratamentul unor boli

cum ar fi:

- Schizofrenie: când puteţi avea halucinaţii, gândurile ciudate şi întunecate, modificările de

comportament, senzaţia de singurătate, anxietate,confuzie, culpă, încordare sau depresie.

- Manie: când puteţi să vă simţiţi foarte entuziasmat, agitat, entuziast sau hiperactiv sau să fiţi lipsiţi

de judecată, inclusiv să aveţi comportament agresiv sau distructiv.

- Depresie bipolară şi episoade majore de depresie în boală depresivă majoră: când  vă simţiţi

deprimat tot timpul sau puteţi  simţi deprimat, vinovat, lipsit de energie, pierderea poftei de mâncare

sau lipsa somnului.

Când Quetiapină Accord este luată pentru tratamentul episoadelor depresive în boala depresivă majoră

acestea vor fi luate cu un medicament adiţional utilizat pentru tratamentul acestei boli.

Medicul dumneavoastră poate continua să vă prescrie Quetiapină Accord atunci când vă simţiţi mai

bine pentru a preveni reîntoarcerea simptomelor.

Contraindicatii:

Nu utilizaţi comprimatele filmate de Resirentin

- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la quetiapină sau la oricare dintre celelalte componente ale

Quetiapină Accord .

- dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente:

- unele medicamente pentru HIV

- medicamente azolice (pentru infecţii fungice)

- eritromicina sau claritromicina (pentru infecţii)

- nefazodona (pentru depresie)

Nu luaţi Quetiapină Accord dacă cele de mai sus vi se aplică. Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu

medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Quetiapină Accord.

Mod de administrare:

Luaţi întotdeauna Quetiapină Accord exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi

sigur trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. Medicul dumneavoastră va

decide cu privire la doza de start şi pe care o poate creşte treptat. După aceasta, doza va fi, între 150

mg şi 800 mg pe zi.

- Veţi lua comprimatele dumneavoastră o dată pe zi, înainte de culcare sau de două ori pe zi, în

funcţie de boala dumneavoastră

- Nu beţi suc de grepfrut când luaţi Quetiapină Accord. Acesta poate afecta modul în care

acţionează medicamentul

- Nu încetaţi să luaţi comprimatele chiar dacă vă simţiţi mai bine, numai dacă medicul vă

recomandă acet lucru.

Quetiapină Accord sunt disponibile în 3 concentraţii diferite şi fiecare concentraţie este o culoare

diferită.

- Chiar dacă doza ar putea rămâne la fel, ar putea fi furnizate în concentraţii diferite. De exemplu, un

comprimat de 400 mg (alb) sau două comprimate de 200 mg (galben).

- Asa ca nu trebuie să fiţi surprins dacă culoarea comprimatelor dumneavoastră se schimbă din timp în

timp.

REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Quetiapină Accord poate provoca reacţii adverse, chiar dacă acestea nu apar

la toate persoanele.

Dacă vreuna dintre următoarele reacţii adverse devine gravă, sau dacă observaţi orice reacţie adversă

nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 pacienţi):

- Ameţeală (poate duce la căderi), dureri de cap, gură uscată- Senzaţie de somn (acest lucru poate dura în timp, pe măsură ce continuaţi să luaţi Quetiapina

comprimate)

- Simptome de întrerupere (simptome care apar atunci când încetaţi să luaţi quetiapina) includ

incapacitatea de a dormi ( insomnie), dureri de cap senzaţie de rău (greaţă), vărsături, diaree,

stare de rău (vărsături), ameţeală şi iritabilitate. Acestea dispar de obicei după o săptămână de la

ultima doza

- Creştere în greutate.

Frecvente ( afectează mai puţin de  1 din 10 pacienţi):

- bătăi accelerate ale inimii

- nas înfundat

- constipaţie, stomac deranjat (indigestie)

- senzaţie de leşin slab, (poate duce la căderi)

- umflarea mâinilor şi a picioarelor

- tensiune arterială scăzută atunci când staţi în picioare. Acest lucru poate face să vă simţiţi ameţit

sau să leşinaţi (poate duce la căderi)

- nivel mare de zahăr în sânge

- viziune înceţoşată

- mişcările musculare anormale. Acestea includ dificultate la începerea mişcărilor musculare,

tremurături, senzaţie de nelinişte sau rigiditate musculară fără durere.

- vise anormale sau coşmaruri

- senzaţie de furie

- senzaţie de foame

- senzaţie de iritaţie

- tulburări de vorbire sau exprimare

- gânduri de sinucidere şi agravarea stării dumneavoastră de depresie

Mai puţin frecvente (afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi):

-   accese sau convulsii

-  reacţii alergice care pot include umflături (vânătăi), umflarea pielii şi umflături în jurul gurii

- senzaţii neplăcute la nivelul picioarelor (numit şi sindromul picioarelor neliniştite)

- dificultate de a înghiţi

- mişcări necontrolate, în special ale feţei sau limbii

-  disfuncţii sexuale.

Rare (care afectează mai puţin de 1 din 10000):

- temperatură crescută (febră), dureri în gât de lungă durată sau ulceraţii bucale, respiraţie

accelerată, transpiraţie, muschi rigizi, senzaţie de ameţeală sau slăbiciune.

- îngălbenirea pielii şi a ochilor (icter)

- erecţi de lungă durată şi dureri (priapism)

- umflarea sânilor şi lactaţie neaşteptată (galactoree)

- tulburări menstruale

- cheaguri de sânge în vene mai ales la nivelul picioarelor (simptomele includ edem, durere şi

înroşirea picioarelor), care se poate deplasa prin vasele de sânge până la plămâni, cauzând dureri în

piept şi dificultate de respiraţie. Dacă observaţi oricare dintre aceste simptome, solicitaţi imediat sfatul

medicului.

Foarte rare (afectează mai puţin de 1 din 10000 de pacienţi) :

-  agravarea diabetului zaharat pre-existent

-  Inflamaţia ficatului (hepatită),

- Erupţie cutanată severă, vezicule, sau pete roşii pe piele

-  O reacţie alergică severă (denumită şoc anafilactic) care poate determina dificultăţi de respiraţie sau

şoc .

- Umflarea rapidă a pielii, de obicei, în jurul ochilor, buzelor şi gâtului (edem angioneurotic)

-  Secreţie inadecvată a unui hormon care controlează volumul de urină.

- Defalcarea fibrelor musculare şi dureri musculare (rabdomioliză)..

Clasa de medicmente din care face parte Quetiapină Accord poate cauza probleme ale ritmului inimii,

care pot fi serioase şi cazurile severe pot fi fatale.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Accord Healthcare Limited 

Sage House , 319 Pinner Road

North Harrow, Middlesex 

HA1 4HF 

Marea Britanie

Fabricanţii

Accord Healthcare Limited 

Sage House , 319 Pinner Road

North Harrow, Middlesex 

HA1 4HF 

Marea Britanie

CEMELOG- BRS Ltd., 

2040 Budaörs, Vasút u.13. 

Ungaria