06 ianuarie 2013

Prospect ibuprofen 200



IBUPROFEN 200 
Comprimate filmate, 200 mg


Grupa farmacoterapeutică:  
antiinflamatoare şi antireumatice nesteroidiene, derivaţi de acid
propionic.

Indicaţii terapeutice: 
Luxaţii, contuzii, leziuni accidentale, traume operatorii.
Dureri lombare, fibrozită, sciatică, bursite, tendinite.
Dureri dentare, proceduri chirurgicale stomatologice şi extracţii dentare.
Amigdalită, faringită, laringită, sinuzită, rinită, bronşită, celulită şi alte afecţiuni
inflamatorii de origine infecţioasă, ca adjuvant al tratamentului de bază
Afecţiuni inflamatorii pelvine, dismenoree.
Contraindicaţii;
Hipersensibilitate cunoscută la ibuprofen sau la oricare dintre excipienţii produsului.
Astm bronşic, polipoză nazală, edem angioneurotic sau alte manifestări alergice la
administrarea de acid acetilsalicilic sau alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Ulcer gastro-duodenal activ.
Insuficienţă hepatică şi/sau renală gravă.
Insuficienţă cardiacă necontrolată terapeutic.
Lupus eritematos sistemic.
Trimestrul III de sarcină.


Precauţii : 
Pacienţii ce prezintă semnele unui teren atopic (astm bronşic, polipoză nazală, rinite
sinuzite, etc.) au un risc crescut de apariţie a manifestărilor alergice la administrarea de acid
acetilsalicilic sau AINS.
Administrarea de ibuprofen trebuie făcută cu atenţie şi sub strictă supraveghere medicală
în cazul pacienţilor cu antecedente patologice digestive. Fenomenele hemoragice sau ulceraţiile
gastro-intestinale se pot produce în oricare moment al tratamentului chiar fără semne de
avertizare sau fără ca pacientul să prezinte antecedente patologice. Riscul de producere a acestor
evenimente este mai crescut la pacienţii care urmează tratament concomitent cu anticoagulante
sau cu antiagregante plachetare. În cazul apariţiei fenomenelor hemoragice gastro-intestinale
administrarea de ibuprofen trebuie imediat întreruptă.

Interacţiuni  
Administrarea de ibuprofen în asociere cu acid acetilsalicilic sau alte AINS poate avea ca
rezultat creşterea riscului de prodcere a ulceraţiilor şi fenomenelor  hemoragice digestive.
Administrarea de ibuprofen în asociere cu glucocrticoizi poate avea ca rezultat creşterea
riscului de producere a ulceraţiilor digestive.
Administrarea de ibuprofen în asociere cu anticoagulante sau antiagregante plachetare
poate avea ca rezultat creşterea riscului de producere a fenomenelor hemoragice digestive.
Administrarea de ibuprofen în asociere cu diuretice poate avea ca rezultat săderea efectului
diuretic.
Administrarea de ibuprofen în asociere  cu beta blocante poate avea ca rezultat scăderea
efectului anthipertensiv.
Administrarea de ibuprofen în asociere cu digoxină, fenitoină sau litiu poate avea ca
rezultat creşterea concentraţiilor plasmatice ale acestora din urmă, cu posibilitatea apariţiei
fenomenelor toxice.
Administrarea de ibuprofen în asociere cu metotrexat poate avea ca rezultat creşterea
toxicităţii acestuia din urmă
Administrarea de ibuprofen în asocierere cu ciclosporină poate avea ca rezultat creşterea
efectului nefrotoxic, mai ales la vârstnici.
Atenţionări speciale
La începutul tratamentului trebuie efectuată o monitorizare atentă a diurezei şi a funcţiei
renale în cazul pacienţilor cu insuficienţă cardiacă hepatică sau renală cronică, care urmează
tratament cu diuretice sau care au suferit intervenţii chirurgicale ce au produs hipovolemie.
În cazul tratamentului îndelungat trebuie verificate periodic formula sanguină, funcţia
hepatică şi renală.
În cazul apariţiei tulburărilor de vedere, administrarea de ibuprofen trebuie întreruptă şi se
recomandă efectuarea unui control oftalmologic.
Copii
La copiii sub 6 ani se recomandă utilizarea formelor farmaceutice adecvate vârstei..
Sarcina şi alăptarea
Administrarea de ibuprofen la gravide se poate face doar în primele două trimestre de
sarcină, numai dacă este absolut necesar. În trimestrul III de sarcină administrarea de ibuprofen
este contraindicată.
Deoarece ibuprofenul este excretat în laptele matern, se recomandă, ca o măsură de
precauţie, să se evite administrarea acestuia la mamele care alăptează.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Datorită reacţiilor adverse pe care le poate produce la nivelul sistemului nervos central,
ibuprofenul poate influenţa capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze şi mod de administrare:
Adulţi
Doza zilnică recomandată este de 1-2 comprimate filmate  Ibuprofen 200 (200-400 mg
ibuprofen) repetate la nevoie la intervale de 6-8 ore, fără a depăşi 1200 mg ibuprofen (6
comprimate filmate).
Copii
Doza zilnică recomandată este de 20 mg ibuprofen/kg divizată în trei prize. La copiii sub 6
ani se recomandă utilizarea formelor farmaceutice adecvate vârstei.

Reacţii adverse 
Tract gastro-intestinal. Acestea pot fi: disconfort abdominal, pirozis, tulburări de tranzit
intestinal, greaţă, vărsături, ulceraţii, hemoragii.
Sistemul nervos central: cefalee, ameţeli, somnolenţă, depresie, meningită aseptică.
Reacţii de hipersensibilitate:
- cutanate: erupţii, prurit, edem, urticarie;
- respiratorii: crize de astm bronşic;
- generale: edem Quincke.
Reacţii adverse hematologice: anemie, hemolitică, anemie aplastică, trombocitopenie,
granulocitopenie, agranulocitoză.
Alte reacţii adverse:
- creşterea valorilor concentraţiilor plasmatice ale transaminazelor hepatice;
- insuficienţă renală;
- tulburări de vedere

Producător 
Cipla Limited, India 
Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă
Cipla Limited 
Mumbai Central, Mumbai 400008, India 

dr C

Author & Editor

Has laoreet percipitur ad. Vide interesset in mei, no his legimus verterem. Et nostrum imperdiet appellantur usu, mnesarchum referrentur id vim.

0 comentarii:

Trimiteți un comentariu

Manual Categories