11 ianuarie 2013

Prospect Spring



Spring 1 mg comprimate filmate
Spring 2 mg comprimate filmate
Spring 3 mg comprimate filmate
Spring 4 mg comprimate filmate
Risperidonă




Grupa farmaceutica:

Spring aparţine grupului de medicamente denumite ‘antipsihotice’.

Indicatii terapeutice:
  Spring este indicat in următoarelor boli:
- Schizofrenie, în care este posibil să vedeţi, să auziţi sau să simţiţi lucruri care nu există, e posibil să
credeţi lucruri care nu sunt adevărate sau să vă simţiţi neobişnuit de suspicios sau confuz.
- Manie, în care vă puteţi simţi foarte exaltat, entuziasmat, agitat sau hiperactiv.
- Tratamentul pe termen scurt (până la 6 săptămâni) al agresivităţii de lungă durată la persoane cu demenţă
Alzheimer. Înainte de aceasta, trebuie să se fi utilizat tratamente alternative (nemedicamentoase)
- Tratament pe termen scurt (până la 6 săptămâni) al agresivităţii de lungă durată la copiii cu intelect redus
(cu o vârstă de cel puţin 5 ani) şi la adolescenţii cu tulburări de comportament.

Contraindicatii:
Nu utilizaţi Spring:
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la risperidonă sau la oricare din celelalte componente ale Spring.
Aveţi grijă deosebită cu Spring dacă:
•Aveţi probleme  cu inima (un ritm neregulat al inimii sau dacă sunteţi predispus la o tensiune arterială
scăzută sau folosiţi medicamente pentru tensiune arterială). Spring, poate cauza scăderea tensiunii
arteriale. Doza dumneavoastră poate avea nevoie de ajustări.
•Aveţi cunoştinţă de vreun factor care v-ar favoriza un accident vascular cerebral.
• Aveţi boala Parkinson sau demenţă.
• Suferiţi de diabet zaharat.
• Aveţi epilepsie.
• Sunteţi bărbat şi aţi avut la un moment dat erecţie prelungită sau dureroasă.
• Aveţi dificultăţi în controlul temperaturii corporale sau supraîncălzire.
• Aveţi probleme cu rinichii sau cu ficatul.
• Aveţi un nivel anormal de mare al hormonului prolactină, în sânge sau aveţi o tumoră care este
posibil să fie dependentă de prolactină.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă prezentaţi
• Mişcări ritmice involuntare ale limbii, gurii şi feţei.  Va fi necesară întreruperea tratamentului cu
risperidonă.
•  Febră, rigiditate musculară severă, transpiraţii sau reducerea a conştienţei (o tulburare denumită
“sindrom neuroleptic malign”). Este necesar tratament medical imediat.
Spring poate determina creşterea dumneavoastră în greutate.

Mod de administrare:
Pentru tratamentul schizofreniei
Adulţi
Doza uzuală iniţială este de 2 mg pe zi; aceasta poate fi crescută la 4 mg pe zi în a doua zi de tratament.
Doza dumneavoastră poate fi ajustată de medic,  în funcţie de modul în care răspundeţi la tratament.
Majoritatea persoanelor se simt mai bine cu doze zilnice de la 4 la 6 mg. Această doză totală zilnică poate
fi luată fie o dată pe zi într-o singură doză, fie în două doze pe zi.
Medicul vă va spune care variantă este cea mai bună pentru dumneavoastră.
Vârstnici
Doza iniţială va fi în mod normal de 0,5 mg de două ori pe zi. Doza dumneavoastră ar putea fi mărită de
medic cu 1 mg până la 2 mg de două ori pe zi.  Medicul va decide varianta cea mai bună pentru
dumneavoastră.
Copii şi adolescenţi
Copiii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani nu trebuie trataţi cu Spring pentru schizofrenie.
Pentru tratamentul maniei
Adulţi
Doza iniţială va fi în mod normal de 2 mg o dată pe zi. Doza dumneavoastră poate fi ajustată de medic, în
funcţie de modul în care răspundeţi la tratament. Majoritatea persoanelor se simt mai bine cu doze zilnice
de la 1 la 6 mg o dată pe zi.
Vârstnici
Doza iniţială va fi în mod normal de 0,5 mg de două ori pe zi. Doza dumneavoastră poate fi ajustată de
medic cu 1 mg până la 2 mg de două ori pe zi în funcţie demodul în care răspundeţi la tratament.
Copii şi adolescenţi
Copiii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani nu trebuie trataţi cu Spring pentru manie bipolară.
Pentru tratamentul agresivităţii de lungă durată la persoanele cu demenţă Alzheimer
Adulţi (inclusiv vârstnici)
Doza iniţială va fi în mod normal de 0,5 mg de două ori pe zi. Doza dumneavoastră poate fi ajustată de
medic, în funcţie de modul în care răspundeţi la tratament. Majoritatea persoanelor se simt mai bine cu
doze zilnice de 0,5 mg de două ori pe zi. Unii pacienţi pot avea nevoie de 1 mg de două ori pe zi. Durata
tratamentului agresivităţii de lungă durată la pacienţii cu demenţă Alzheimer nu trebuie să dureze mai
mult de 6 săptămâni.
Pentru tratamentul tulburărilor de comportament la copii şi adolescenţi
Doza va depinde de greutatea copilului:
-Pentru copii care cântăresc mai puţin de 50 kg: Doza iniţială va fi în mod normal de 0,25 mg o dată pe zi.
Doza poate fi crescută la un interval de două zile în trepte de 0,25 mg pe zi. Doza uzuală de întreţinere
este de la 0,25 mg la 0,75 mg o dată pe zi.
-Pentru copii care cântăresc 50 kg sau mai mult: Doza iniţială va fi în mod normal de 0,5 mg o dată pe zi.
Doza poate fi crescută la un interval de două zile în trepte de 0,5 mg pe zi. Doza uzuală de întreţinere este
de la 0,5 mg la 1,5 mg o dată pe zi.
Durata tratamentului la pacienţii cu tulburări de comportament nu trebuie să fie mai mare de 6 săptămâni.
Copiii cu vârsta sub 5 ani nu trebuie trataţi cu Spring pentru tulburări de comportament.
Persoanele cu afecţiuni ale ficatului sau rinichilor

Reactii adverse:
Ca toate medicamentele, Spring poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Foarte frecvente: Parkinsonism [creşterea secreţiei salivare sau senzaţie de gură apoasă, rigiditate
musculoscheletică, salivare abundentă, contracţii nervoase la îndoirea membrelor, mişcări ale corpului
încete, reduse sau afectate, faţă lipsită de expresie, încordare musculară, înţepenirea gâtului, rigiditate
musculară, paşi mici, târşâiţi, grăbiţi şi lipsa mişcărilor normale ale braţelor în timpul mersului, clipit
persistent ca răspuns la lovituri uşoare peste frunte (un reflex anormal)]; Dureri de cap, dificultăţi în
adormire sau în menţinerea somnului.
Frecvente: oboseală, incapacitatea de a sta liniştit, iritabilitate, anxietate, somnolenţă, ameţeală, dificultăţi
de concentrare, senzaţie de epuizare, tulburări de somn, vărsături, diaree, constipaţie, greaţă, apetit
alimentar crescut, dureri sau disconfort abdominal, dureri în gât, uscăciunea gurii, creşterea în greutate,
febră, apetit scăzut, dificultăţi de respiraţie, infecţii pulmonare (pneumonie), gripă, infecţii ale căilor
respiratorii, vedere înceţoşată, congestie nazală, sângerări nazale, tuse, infecţii ale tractului urinar, spasm
muscular, mişcări involuntare ale muşchilor feţei sau membrelor, dureri articulare, dureri de spate,
umflarea braţelor şi a picioarelor, dureri în braţe şi în picioare, erupţii trecătoare pe piele, roşeaţă a pielii,
bătăi rapide ale inimii, dureri în piept, nivel crescut al hormonului prolactină în sânge.
Mai puţin frecvente: consum excesiv de apă, incontinenţă fecală, sete, scaun foarte tare, răguşeală sau
tulburări ale vocii, pneumonie cauzată de inhalarea alimentelor în căile aeriene, infecţii ale vezicii urinare,
‘ochi roşii’, infecţie sinusală, infecţie virală, infecţii ale urechii, amigdalită, infecţii sub piele, infecţii ale
ochilor,infecţii stomacale, secreţii oculare, infecţii ale unghiilor, conducţie electrică anormală a inimii,
scăderea bruscă a tensiunii arteriale după statul în picioare, tensiune arterială scăzută, senzaţie de ameţeală
după schimbarea poziţiei corpului,  electrocardiogramă (ECG) anormală, ritm anormal al inimii,
conştientizare a bătăilor inimii, bătăi mai rapide sau mai lente ale inimii, incontinenţă urinară, dureri la
emisia urinei,  confuzie, tulburări de concentrare, reducerea conştienţei, somn excesiv,  nervozitate,
dispoziţie exaltată (manie), lipsă de energie şi interes, glicemie crescută, creşterea valorilor enzimelor 6
hepatice, scăderea numărului globulelor albe ale sângelui, valori scăzute ale hemoglobinei sau ale
numărului celulelor roşii ale sângelui (anemie), creşterea valorilor creatin-fosfokinazei sangvine,
reducerea numărului de plachete (celule ale sângelui care vă ajută să opriţi sângerările), slăbiciunea
muşchilor, dureri musculare, dureri la nivelul urechilor, dureri ale gâtului, umflări ale  articulaţiilor,
postură anormală, rigiditate articulară, dureri toracice musculo-scheletice, disconfort toracic, leziuni
cutanate, mâncărime intensă a pielii, acnee, căderea părului, modificări ale culorii pielii, îngroşarea pielii,
înroşirea feţei, sensibilitate scăzută a pielii la durere sau atingere, inflamarea pielii seboreice, lipsa
menstruaţiei, disfuncţie sexuală, tulburări de ejaculare, secreţii mamare, mărirea sânilor la bărbaţi, apetit
sexual scăzut, menstruaţie neregulată, secreţii vaginale, leşin, tulburări de mers, letargie, apetit alimentar
scăzut având ca rezultat malnutriţia şi greutate corporală scăzută, tulburări de echilibru, alergii, edem,
tulburări de vorbire, frisoane, coordonare anormală, hipersensibilitate dureroasă la lumină, creşterea
fluxului de sânge la nivelul ochilor,  uscăciunea ochilor, creşterea lacrimaţiei, tulburări ale căilor
respiratorii, congestie pulmonară, zgomot pulmonar asemănător pocniturilor, congestie a căilor respiratorii
, probleme de vorbire, dificultăţi la înghiţire, tuse productivă, sunet aspru/şuier în timpul respiraţiei,
simptome asemănătoare gripei, congestia sinusurilor, lipsă de răspuns la stimuli, pierderea conştienţei,
umflare bruscă a buzelor şi ochilor, dificultăţi de respiraţie, slăbiciune bruscă sau amorţirea feţei, braţelor
sau picioarelor, în special pe una din părţi, momente de vorbire neclară care durează mai puţin de 24 de
ore (acestea se numesc  mini accidente vasculare cerebrale sau accidente vasculare cerebrale) mişcări
involuntare ale feţei, braţelor sau picioarelor, ţiuit în urechi, edem al feţei.
Rare: incapacitate de a ajunge la orgasm, tulburări menstruale, mătreaţă, alergie la medicamente, răceală a
braţelor şi picioarelor, inflamări ale buzelor, glaucom, acuitate vizuală scăzută, cruste pe marginea
pleoapelor,  absenţa afectelor, schimbări ale conştienţei, temperatură corporală crescută  si crisparea
muşchilor, edem pe toată suprafaţa corpului, sindrom de întrerupere, scăderea temperaturii corporale,
respiraţie accelerată superficială, probleme de respiraţie în timpul somnului, otită medie cronică,
obstrucţie intestinală, alimentare scăzută cu sânge a creierului, secreţie inadecvată a hormonului care
controlează volumul de urină, dureri musculare, comă (din cauza diabetului zaharat necontrolat),
îngălbenirea pielii şi a ochilor (icter), inflamarea pancreasului.
Foarte rare: complicaţii ale diabetului zaharat necontrolat care pot pune viaţa în pericol.
Cu frecvenţă necunoscută: reacţie alergică severă care provoacă dificultăţi de respiraţie şi şoc, lipsa
granulocitelor (un tip de globule albe ale sângelui care vă ajută împotriva infecţiei), erecţie prelungită si
dureroasă, retenţie de apă excesivă periculoasă.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Antibiotice SA, 
Str. Valea Lupului nr. 1, 707410, Iaşi, 
România

dr C

Author & Editor

Has laoreet percipitur ad. Vide interesset in mei, no his legimus verterem. Et nostrum imperdiet appellantur usu, mnesarchum referrentur id vim.

0 comentarii:

Trimiteți un comentariu

Manual Categories