Prospect Xilina 100 mg

XILINĂ 100 mg/10 ml 

 Soluţie injectabilă, 1%

Grupa farmacoterapeutică:

- anestezice locale, amide

- terapia cordului; antiaritmice casa IB

Indicaţii terapeutice: 

Anestezie locală prin infiltraţie.

Anestezie regională: caudală, peridurală, tronculară, a plexurilor nervoase.

Infiltraţie peri- sau intraarticulară.

Infiltraţie simpatică.

Tratamentul de urgenţă al aritmiilor ventriculare periculoase în special la pacienţii cu

infarct acut de miocard, în cadrul chirurgiei cardiace sau care survin în cadrul cateterismului.

Contraindicaţii

Hipersensibilitate la lidocaină sau la alte anestezice locale cu structură amidică.

Porfirie.

Epilepsie necontrolată corespunzător prin tratament.

Antecedente de hipertermie malignă.

Contraindicaţii proprii tehnicii de anestezie.

Tulburări de conducere atrioventriculare care necesită stimulare electrosistolică

permanentă, nerealizată încă.

Doze şi mod de administrare: 

În timpul anesteziei locale prin infiltraţie, administrarea trebuie realizată sub

supravegherea unui medic cu experienţă în anestezia loco-regională.

Doza şi concentraţia soluţiei injectabile de lidocaină variază în funcţie de indicaţia clinică,

de vârstă şi de starea clinică a pacientului.

Adulţi

Anestezie locală prin infiltraţie, infiltraţie peri- sau intraarticulară

Doza maximă nu trebuie să depăşească 200 mg clorhidrat de lidocaină (2 ml soluţie

injectabilă Xilină 100 mg/10 ml).

Anestezie regională (caudală, peridurală, tronculară, plexală)

Doza maximă nu trebuie să depăşească 400 mg clorhidrat de lidocaină (2 ml soluţie

injectabilă Xilină 100 mg/10 ml). În obstetrică, pentru anestezia peridurală se recomandă

reducerea dozelor la jumătate.

-   Anestezie tronculara:

Blocajul plexului brahial: concentraţie 1%, 200-350 mg (20-35 ml);

Segment intercostal: concentraţie 1%, 30-50 mg (3-5 ml); 3

Paracervical (bilateral): concentraţie 1%, 80-100 mg (8-10 ml); nu se va repeta la un

interval mai mic de 90 de minute;

Paravertebral: concentraţie 1%, 30-50 mg (3-5 ml);

Pudendal (bilateral): concentraţie 1%, 100 mg (10 ml);

-   Blocajul nervilor simpatici:

Blocaj cervical: concentraţie 1%, 50 mg (5 ml);

Blocaj lombar: concentraţie 1%, 50-100 mg (5-10 ml);

-   Anestezie epidurală:

     Lombar: analgezie - concentraţie 1%, 250-300 mg (25-30 ml);

     Toracic: concentraţie 1%, 200-300 mg (20-30 ml);

     Caudal: analgezie obstetricală - soluţie 1%, 200-300 mg (20-30 ml);

In cazul anesteziei epidurale continue, dozele maxime nu se vor repeta la un interval mai

mic de 90 de minute;

Infiltraţie peri- sau intraarticulară şi infiltraţie simpatică:

Doza maximă nu trebuie să depăşească 200 mg clorhidrat de lidocaină.

Copii

Se recomandă utilizarea celor mai mici concentraţii posibile. Pentru anestezia locală prin

infiltraţie  şi anestezia regională (caudală, peridurală, tronculară, plexală: doza maximă

recomandată este de  2-7 mg/kg, în funcţie de doza utilizată.

Antiaritmic:

Aritmii ventriculare considerate periculoase:

Dozele recomandate sunt de 1-1,5 mg clorhidrat de lidocaină/kg, administrate i.v. sub

monitorizare EKG, cu o rată de 25-50 mg clorhidrat de lidocaină/minut; daca efectul nu apare în

5 minute, se poate repeta doza, până la o doză maximă de 200-300 mg clorhidrat de lidocaină

într-o oră. La pacienţii la care aritmia are tendinţă la recurenţă sau care nu pot primi antiaritmice

oral, se poate administra lidocaină sub formă de perfuzie intravenoasa continua, cu o rată de 1-4

mg clorhidrat de lidocaină/minut (20-50 mcg clorhidrat de lidocaină/kg şi minut), de asemenea,

sub monitorizare EKG. Perfuzia trebuie întreruptă imediat ce ritmul cardiac de bază al

pacientului este stabilizat sau la primele semne de toxicitate. Rareori este necesar ca perfuzia sa

continue mai mult de 24 de ore. Imediat ce este posibil, trebuie să se treacă la terapie antiaritmică

orală.

Copii: experienţa este limitată.

Vârstnici: poate fi necesară reducerea dozelor în funcţie de vârstă şi condiţia fizică.

Incompatibilităţi 

Xilina este incompatibilă în soluţiile alcaline – săruri de sodiu ale următoarelor substanţe:

cefazolină, fenitoină, sulfadiazină, metohexitonă; cu bicarbonat de sodiu, amfotericină,

trometamol.

Instrucţiuni privind pregătirea produsului medicamentos în vederea administrării  şi

manipularea sa.

Se recomandă a se utiliza imediat după deschiderea fiolelor sau după prepararea soluţiei

perfuzabile.

Reacţii adverse 

În majoritatea cazurilor, reactiile adverse indică supradozajul.

- Sistem nervos central: nervozitate, excitaţie psihomotorie, tremor, nelinişte, nistagmus,

logoree, cefalee şi greaţă; aceste semne necesită supraveghere atentă pentru a preveni agravarea:

convulsii, apoi deprimare nervos-centrală.

- Aparat respirator: tahipnee, apnee.

- Sistem cardiovascular: tahicardie, bradicardie, deprimare cardiovasculară, hipotensiune

arterială, care poate evolua spre colaps, tulburări de ritm (extrasistole ventriculare, fibrilaţie 

ventriculară) şi tulburări de conducere (bloc atrio-ventricular). Aceste manifestări pot duce la

stop cardiac.

Producător

S.C. Sicomed S.A., România