Prospect Atacand

ATACAND 8 mg comprimate

ATACAND 16 mg comprimate

ATACAND 32 mg comprimate

candesartan cilexetil

CE ESTE ATACAND ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Numele medicamentului dumneavoastră este Atacand. Substanţa activă este cilexetilul de candesartan. 
Acesta face parte din grupul de medicamente denumit antagonişti ai receptorului angiotensinei II.
Acţionează prin relaxarea şi lărgirea vaselor dumneavoastră de sânge. Acest lucru ajută la scăderea 
tensiunii arteriale. De asemenea, face mai uşoară sarcina inimii dumneavoastră de a pompa sângele către 
toate părţile corpului dumneavoastră.
Acest medicament este utilizat pentru:
- Tratatarea tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială) la pacienţii adulţi.
- Tratarea pacienţilor adulţi cu insuficienţă cardiacă cu funcţie musculară cardiacă redusă, împreună 
cu inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) sau când nu se pot utiliza inhibitorii ECA 
(inhibitorii ECA reprezintă un grup de medicamente utilizaţi pentru tratamentul insuficienţei cardiace).
 ÎNAINTE SĂ LUAŢI ATACAND
Nu utilizaţi Atacand:
- Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la candersatan cilexetil sau la oricare dintre componentele 
Atacand 
- Dacă sunteţi gravidă, credeţi că puteţi fi gravidă, intenţionaţi să rămâneţi gravidă sau alăptaţi (vezi şi 
punctul “Sarcina şi Alăptarea” de mai jos)
- Dacă aveţi o boală hepatică severă sau o obstrucţie biliară (o problemă cu drenarea bilei din vezica 
biliară).
Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte să luaţi Atacand dacă nu sunteţi sigur că cele de mai sus sunt 
valabile în cazul dumneavoastră.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Atacand:
Înainte de a lua Atacand sau în timpul administrării Atacand, discutaţi cu medicul dumneavoastră:
- Dacă aveţi afecţiuni cardiace, hepatice, renale sau faceţi dializă.
- Dacă vi s-a efectuat recent un transplant renal.
- Dacă vărsaţi, aţi vărsat mult recent sau aveţi diaree
- Dacă aveţi o afecţiune a glandei suprarenale, numită sindrom Conn (denumită şi hiperaldosteronism 
primar).
- Dacă aveţi tensiune arterială mică.
- Dacă aţi avut vreodată un accident vascular cerebral
Trebuie să anunţaţi medicul în cazul în care credeţi că sunteţi gravidă (sau puteţi rămâne gravidă). 
Atacand nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie utilizat dacă aveţi mai mult de 3 luni de 
sarcină, deoarece poate afecta grav copilul dacă este utilizat în această etapă (vezi punctul sarcina).
Este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să vă consulte mai frecvent sau să vă facă mai multe 
analize, dacă aveţi oricare din afecţiunile descrise mai sus.
Dacă urmează să vi se efectueze o operaţie, spuneţi medicului sau stomatologului dumneavoastră că luaţi 
Atacand. Acesta deoarece Atacand, când este în asociere cu unele anestezice, poate determina o scădere a 
tensiunii arteriale.
Utilizarea la copii şi adolescenţi
Nu există nicio experienţă privind utilizarea Atacand la copii şi adolescenţi (cu vârsta mai mică de 18 
ani).Ca urmare, Atacand nu trebuie administrat la copii şi adolescenţi.
Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte 
medicamente, inclusiv cele eliberate fără prescripţie medicală. 
Atacand poate influenţa modul în care acţionează alte medicamente şi unele medicamente pot influenţa 
Atacand. Dacă utilizaţi anumite medicamente, medicul dumneavoastră poate avea nevoie să vă facă 
analize de sânge din când în când.
Spuneţi medicului dumneavoastră, în special, dacă utilizaţi oricare dintre următoarele medicamente:
Alte medicamente care ajută la scăderea tensiunii arteriale, inclusiv beta-blocante, diazoxid, 
inhibitori ai enzimei de conversie, cum sunt enalapril, captopril, lisinopril sau ramipril.
Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), cum sunt ibuprofen, naproxen sau diclofenac
celecoxib sau etoricoxib (medicamente pentru ameliorarea durerii şi inflamaţiei).
Acid acetilsalicilic (dacă luaţi mai mult de 3 g în fiecare zi) (medicament pentru ameliorarea durerii 
şi inflamaţiei).
suplimente care conţin potasiu sau substituenţi de sare care conţin potasiu.
Suplimente care conţin potasiu sau substituenţi de sare care conţin potasiu (medicamente care 
determină creşterea cantităţii de potasiu din sângele dumneavoastră).
Heparina (un medicament utilizat pentru subţierea sângelui).
Medicamente utilizate pentru a elimina apa (diuretice).
Litiu (un medicament pentru afecţiunile psihice).
Utilizarea Atacand cu alimente şi băuturi
- Puteţi lua Atacand cu sau fără alimente.
- Când vi se prescrie Atacand, discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte să beţi alcool etilic. 
Alcoolul etilic vă poate face să vă simţiţi slăbit sau ameţit.
Sarcina şi alăptarea
Sarcina
Trebuie să anunţaţi medicul în cazul în care credeţi că sunteţi (sau puteţi rămâne) gravidă. În mod normal, 
medicul dumneavoastră vă va sfătui să nu mai luaţi Atacand înainte de a rămâne gravidă sau de îndată ce 
aţi aflat că sunteţi gravidă şi vă va recomanda un alt medicament în loc de Atacand. Atacand nu este 
recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie utilizat în sarcina mai mare de 3 luni, deoarece poate afecta 
grav copilul dacă este utilizat după cea de-a treia lună de sarcină. 
Alăptarea
Spuneţi medicului dacă alăptaţi sau intenţionaţi să începeţi alăptarea. Atacand nu este recomandat 
mamelor care alăptează şi medicul dumneavoastră trebuie să vă aleagă un alt tratament în cazul în care 
doriţi să alăptaţi, în special dacă este vorba despre un copil nou-născut sau născut prematur.
Conducerea vehiculelor şi utilizarea utilajelor
Unele persoane se pot simţi obosite sau ameţite când utilizează Atacand. Dacă vi se întâmplă şi 
dumneavoastră, nu conduceţi vehicule şi nu utilizaţi unelte sau utilaje.
Informaţii importante privind unele componente ale Atacand
Atacand conţine lactoză, care este un tip de zahăr. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi 
intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
CUM SĂ LUAŢI ATACAND
Luaţi întotdeauna Atacand exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu 
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Este important să luaţi Atacand zilnic. 
Puteţi să luaţi Atacand cu sau fără alimente.
Înghiţiţi comprimatul cu un pahar cu apă.
Încercaţi să luaţi comprimatul la aceeaşi oră, în fiecare zi. Acest lucru vă va ajuta să ţineţi minte să îl luaţi.
Hipertensiune arterială
-Doza uzuală de Atacand este de 8 mg, o dată pe zi. Medicul dumneavoastră poate creşte la la 16 
mg, o dată pe zi şi apoi până la 32 mg, o dată pe zi, în funcţie de răspunsul tensiunii arteriale.
-La unii pacienţi, cum sunt cei cu probleme la nivelul ficatului, probleme la nivelul rinichilor sau cei 
care au pierdut recent lichide din organism, de exemplu prin vărsături sau diaree sau prin utilizarea 
de comprimate administrate pentru eliminarea apei, medicul poate prescrie o doză iniţială mai mică.
-Unii pacienţi de rasă neagră pot prezenta un răspuns redus la acest tip de medicamente, când se 
administrează singur şi aceşti pacienţi pot necesita o doză mai mare.
Insuficienţă cardiacă
Doza iniţială uzuală de Atacand este de 4 mg, o dată pe zi. Medicul dumneavoastră vă poate creşte doza 
prin dublarea dozei la intervale de cel puţin 2 săptămâni, până la 32 mg, o dată pe zi. Atacand poate fi luat 
împreună cu alte medicamente pentru insuficienţă cardiacă şi medicul dumneavoastră va decide ce 
tratament este potrivit pentru dumneavoastră.
Dacă luaţi mai mult Atacand decât trebuie 
Dacă aţi luat mai mult Atacand decât v-a prescris medicul dumneavoastră, adresaţi-vă imediat unui medic 
sau unui farmacist pentru recomandări.
Dacă uitaţi să luaţi Atacand
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat. Luaţi pur şi simplu următoarea doză, ca în 
mod normal.
Dacă încetaţi să luaţi Atacand
Dacă întrerupeţi administrarea de Atacand, tensiunea dumneavoastră arterială poate să crească din nou. Ca 
urmare, nu întrerupeţi administrarea de Atacand fără să discutaţi mai întâi cu medicul dumnevoastră.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră 
sau farmacistului.
REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Atacand poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. 
Este important să ştiţi care pot fi aceste reacţii adverse. 
Întrerupeţi administrarea de Atacand şi solicitaţi ajutor medial imediat dacă prezentaţi oricare 
dintre următoarele reacţii alergice:
-dificultăţi în respiraţie, cu sau fără umflarea feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului
-umflarea feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului, care pot provoca dificultăţi la înghiţire
-mâncărime severă a pielii (cu băşici).
Atacand poate determina o reducere a numărului de globule albe din sânge. Rezistenţa dumneavoastră la 
infecţii poate fi redusă şi puteţi remarca oboseală, infecţie sau febră. . Dacă se întâmplă acest lucru, 
adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Ocazional, medicul dumneavoastră vă poate face analize pentru a 
verifica dacă Atacand a avut vreun efect asupra sângelui dumneavoastră (agranulocitoză).
Alte posibile reacţii adverse:
Frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100)
Senzaţie de ameţeală /senzaţie de rotire.
Durere de cap.
Infecţie respiratorie.
Tensiune arterială scăzută. Aceasta vă poate face să vă simţiţi slăbit sau ameţit.
Modificări ale analizelor sanguine:
- O creştere a cantităţii de potasiu din sângele dumneavoastră, în special dacă aveţi probleme cu 
rinichii sau insuficienţă cardiacă. Dacă este severă, puteţi simţi oboseală, slăbiciune, ritm neregulat 
al inimii sau furnicături şi amorţeli.
Efecte asupra modului în care funcţionează rinichii dumneavoastră, în special dacă aveţi probleme 
cu rinichii sau insuficienţă cardiacă. În cazuri foarte rare, poate să apară insuficienţă renală.
Foarte rare (afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000)
-Umflarea feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului.
-O scădere a celulelor roşii sau albe din sânge. Puteţi observa oboseală, o infecţie sau febră.
-Erupţie trecătoare pe piele, erupţie nodulară (urticarie).
-Mâncărime.
-Durere de spate, dureri articulare şi musculare.
-Modificări ale modului în care funcţionează ficatul dumneavoastră, inclusiv inflamarea ficatului 
(hepatită). Puteţi observa oboseală, îngălbenirea pielii şi a albului ochilor şi simptome asemănătoare 
gripei.
-Greaţă.
-Modificări ale rezultatelor analizelor de sânge:
-O cantitate scăzută de sodiu în sânge. Dacă aceasta este severă puteţi observa oboseală, lipsă de 
energie sau crampe musculare
-Tuse
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în 
acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine Atacand
ATACAND, 8 mg
- Substanţa activă este candesartanul cilexetil. Un comprimat conţine candesartan cilexetil
8 mg.
- Celelalte componente sunt: hidroxipropilceluloză, macrogol 8000, oxid de fer (E 172), lactoză 
monohidrat, amidon de porumb, carboximetilceluloză calcică, stearat de magneziu.
ATACAND, 16 mg
- Substanţa activă este candesartanul cilexetil. Un comprimat conţine candesartan cilexetil
16 mg.
- Celelalte componente sunt: hidroxipropilceluloză, macrogol 8000, oxid de fer (E 172), lactoză 
monohidrat, amidon de porumb, carboximetilceluloză calcică, stearat de magneziu.
ATACAND 32 mg
- Substanţa activă este candesartanul cilexetil. Un comprimat conţine candesartan cilexetil
32 mg.
- Celelalte componente sunt: hidroxipropilceluloză, macrogol 8000, oxid de fer (E 172), lactoză 
monohidrat, amidon de porumb, carboximetilceluloză calcică, stearat de magneziu.
Cum arată Atacand şi conţinutul ambalajului
Atacand, 8 mg se prezintă sub formă de comprimate de formă rotundă (diametru 7 mm), de culoare roz 
pal, prevăzute cu linie mediană şi gravate „A/CG” pe o faţă şi „008” pe cealaltă faţă.
Atacand, 16 mg se prezintă sub formă de comprimate de formă rotundă (diametru 7 mm), de culoare roz, 
prevăzute cu linie mediană şi gravate „A/CH” pe o faţă şi „016” pe cealaltă faţă.6
Atacand 32 mg se prezintă sub formă de comprimate de formă rotundă (diametru 9,5 mm), de culoare roz, 
prevăzute cu linie mediană şi gravate „A/CL” pe o faţă şi „032” pe cealaltă faţă.
Comprimatele pot fi divizate în două părţi egale.
Comprimatele sunt ambalate in flacoane din PEÎD cu capac din PP, prevăzut cu sistem de închidere 
securizat pentru copii, conţinând 100 sau 250 comprimate sau în cutie cu blistere PVC-PVDC/Al 
conţinând 7, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 50x1 (blister unidoză), 56, 98, 98x1 (blister unidoză), 100 sau 300 
comprimate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă și Fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
AstraZeneca AB
Södertälje, S-151 85, Suedia
Fabricanţi
ASTRAZENECA AB
Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje, Suedia
ASTRAZENECA AB
Mariehemsvägen 8, SE-906 54 Umeå, Suedia
ASTRAZENECA GmbH
Tinsdaler Weg 183, D-22880 Wedel, Germania
CORDEN PHARMA GmbH
Otto-Hahn-Strasse, 68723 Plankstad, Germania
BRECON PHARMACEUTICALS Limited
Forest Road, Hay-on-Wye Hereford, Herefordshire, HR3 5EH, Marea Britanie
BRECON PHARMACEUTICALS Limited
Wye Valley Business Park, Brecon Road, Hay-on-Wye, Hereford, Herefordshire HR3 5PG, Marea 
Britanie
ASTRAZENECA UK Limited
Silk Road Business Park
Macclesfield, Cheshire
SK10 2NA, Marea Britanie
BIOFABRI, S.L.
A Relva, s/n, O Porriño
36400 Pontevedra, Spania
ASTRAZENECA
Parc Industrial Pompelle
Chemin de Vrilly, BP 1050
51689 Reims Cedex 2, Franţa