31 ianuarie 2014

Prospect Ciprinol


CIPRINOL 
Concentrat pentru soluţie perfuzabilă, 100 mg/10 ml 
CIPRINOL 
Soluţie perfuzabilă, 100 mg/50 ml 
CIPRINOL 
Soluţie perfuzabilă, 200 mg/100 ml 
CIPRINOL 
Soluţie perfuzabilă, 400 mg/200 ml 


CE ESTE CIPRINOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ 
Ciprinol este un antibiotic care aparţine familiei chinolonelor. Substanţa activă este ciprofloxacină.
Ciprofloxacina acţionează prin distrugerea bacteriilor care provoacă infecţii. Acest medicament acţionează
numai asupra anumitor tulpini (specii) de bacterii.

Adulţi 
Ciprinol se utilizează la adulţi pentru tratamentul următoarelor infecţii bacteriene:
  • infecţii ale tractului respirator 
  • infecţii prelungite sau recidivante (repetate) ale urechilor sau sinusurilor 
  • infecţii ale tractului urinar 
  • infecţii la nivelul testiculelor 
  • infecţii ale organelor genitale la femei 
  • infecţii ale tractului gastro-intestinal şi infecţii intra-abdominale 
  • infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi 
  • infecţii ale oaselor şi articulaţiilor 
  • pentru tratamentul infecţiilor la pacienţi cu număr foarte scăzut de celule albe sanguine (neutropenie)
  • pentru prevenirea infecţiilor la pacienţi cu număr foarte scăzut de celule albe sanguine (neutropenie)
  • expunerea la antraxul prin inhalare 
Dacă aveţi o infecţie severă sau o infecţie provocată de mai multe tipuri de bacterii, este posibil să primiţi
un alt tratament antibiotic, pe lângă Ciprinol.

Copii şi adolescenţi 
Ciprinol soluţie perfuzabilă se utilizează la copii şi adolescenţi pentru tratamentul următoarelor infecţii
bacteriene:
  • infecţii acute ale plămânilor la copii şi adolescenţi cu fibroză chistică 
  • infecţii complicate ale tractului urinar, incluzând infecţii care au ajuns la nivelul rinichilor (pielonefrită)
  • expunerea (suspectată sau confirmare) la antraxul prin inhalare. 
Ciprinol poate, de asemenea, să fie utilizat pentru tratamnentul altor infecţii specifice severe la copii şi
adolescenţi, când medicul conasideră că este necesar.



ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CIPRINOL SOLUŢIE PERFUZABILĂ 

Nu trebuie să utilizaţi Ciprinol dacă: 
- sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţa activă, la alte medicamente chinolone sau la oricare
dintre celelalte componente ale Ciprinol soluţie perfuzabilă (vezi pct. 6)
- luaţi tizanidină (vezi pct. 2: Folosirea altor medicamente).

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Ciprinol 
Înainte să utilizaţi Ciprinol 
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă:
- aţi avut vreodată probleme cu rinichii, deoarece poate fi necesară ajustarea tratamentului
dumneavoastră
- suferiţi de epilepsie sau alte condiţii neurologice
- aţi avut în antecedente, probleme la nivelul tendoanelor, în urma unor tratamente anterioare cu
antibiotice de tipul Ciprinol
- aveţi miastenie gravis (un tip de slăbiciune musculară)
- aţi avut ritmuri anormale ale inimii (aritmii) în antecedente.

În timp ce sunteţi sub tratament cu Ciprinol 
Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă în timpul tratamentului cu Ciprinol apare oricare din
următoarele condiţii. Medicul dumneavoastră va decide dacă tratamentul cu Ciprinol trebuie oprit.
- Reacţie alergică severă, bruscă (reacţie anafilactică/şoc anafilactic, edem angioneurotic). Există o
mică posibilitate să prezentaţi o reacţie alergică severă chiar de la prima doză, manifestată prin
următoarele simptome: senzaţie de apăsare în piept, stare de ameţeală, stare de rău sau leşin, sau
dacă simţiţi ameţeală când vă ridicaţi în picioare. Dacă apar aceste simptome spuneţi imediat
medicului dumneavoastră, deoarece vă va întrerupe administrarea Ciprinol.
- Ocazional pot apărea dureri şi umflături la nivelul articulaţiilor şi tendinită, în special dacă
sunteţi vârstnic şi aţi fost de asemenea tratat cu corticosteroizi. La primele semne de durere sau
inflamaţie, vi se va întrerupe perfuzia cu Ciprinol, menţinând în repaus membrul afectat. Evitaţi
eforturile fizice care nu sunt necesare, deoarece acestea ar putea creşte riscul rupturii de tendon.
- Dacă aveţi epilepsie sau alte condiţii neurologice cum sunt ischemie cerebrală sau ictus (accident
vascular cerebral), este posibil să prezentaţi reacţii adverse legate de sistemul nervos central.
- Când vi se administrează Ciprinol pentru prima dată, puteţi prezenta reacţii psihice. Dacă suferiţi
de depresie sau psihoză, simptomele dumneavoastră se pot agrava în timpul tratamentului cu
Ciprinol. Dacă se întâmplă acest lucru întrerupeţi tratamentul cu Ciprinol şi adresaţi-vă imediat
medicului dumneavoastră.
- Puteţi prezenta simptome de neuropatie, incluzînd durere, furnicături, amorţeală şi/sau slăbiciune.
Dacă se întâmplă acest lucru întrerupeţi tratamentul cu Ciprinol şi adresaţi-vă imediat medicului
dumneavoastră.
- Poate apărea diaree în timp ce utilizaţi antibiotice, inclusiv Ciprinol, sau chiar la câteva săptămâni
după ce aţi încetat să utilizaţi aceste medicamente. Dacă diareea devine severă sau persistentă sau
dacă observaţi că scaunul dumneavoastră conţine sânge sau mucus, spuneţi imediat medicului
dumneavoastră. Tratamentul cu Ciprinol va fi întrerupt imediat, deoarece vă poate pune viaţa în
pericol. Nu luaţi medicamente care opresc sau încetinesc mişcările intestinale.
- Dacă trebuie să daţi o probă de sânge sau de urină, spuneţi medicului sau personalului
laboratorului de analize că urmaţi tratament cu Ciprinol.
- Ciprinol poate provoca leziuni la nivelul ficatului. Dacă observaţi orice simptome cum sunt
pierderea apetitului (poftei de mâncare), icter (îngălbenirea pielii), urină închisă la culoare,
mâncărime sau sensibilitate la nivelul stomacului, tratamentul cu Ciprinol trebuie interrupt imediat.
- Ciprinol poate provoca scăderea numărului de celule albe sanguine şi rezistenţa dumneavoastră la
infecţii poate fi scăzută. Dacă prezentaţi o infecţie cu simptome cum sunt febră şi deteriorarea
gravă a stării generale, sau febră şi simptome de infecţie locală cum sunt inflamaţii la nivelul
gâtului/faringelui/gurii sau probleme urinare, trebuie să vă adresaţi imediat medicului. Vi se vor
efectua analize de sânge pentru a verifica scăderea posibilă a celulelor albe în sânge
(agranulocitoză). Este important să vă informaţi medicul de familie cu privire la acest medicament.
- Spuneţi medicului dacă se cunoaşte faptul că dumneavoastră sau un membru al familiei
dumneavoastră aveţi deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază (G6PD), deoarece puteţi prezenta un
risc de anemie în cazul administrării ciprofloxacinei.
- În timp ce vi se administrează tratament cu Ciprinol, pielea dumneavoastră devine mai sensibilă la
lumina soarelui sau la razele ultraviolete (UV). Evitaţi expunerea la lumina puternică a soarelui
sau la lumina artificială UV, cum sunt băile de soare.

Folosirea altor medicamente 
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Nu utilizaţi Ciprinol împreună cu tizanidină, deoarece aceasta poate provoca reacţii adverse cum sunt
presiune scăzută a sângelui şi somnolenţă (vezi „Nu trebuie să utilizaţi Ciprinol”).
Se cunoaşte faptul că următoarele medicamente interacţionează cu Ciprinol în corpul dumneavoastră.
Utilizarea Ciprinol împreună cu aceste medicamente poate influenţa efectul terapeutic al medicamentelor
respective. De asemenea poate creşte probabilitatea de apariţie a reacţiilor adverse.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi:
  • warfarină sau orice alte medicamente anticoagulante (pentru diluarea sângelui). 
  • probenecid (pentru gută) 
  • metotrexat (pentru anumite tipuri de cancer, psoriazis, artrită reumatoidă) 
  • teofilină (pentru probleme respiratorii) 
  • tizanidină (pentru spasticitate musculară în scleroza multiplă) 
  • clozapină (un medicament antipsihotic) 
  • ropinirol (pentru boala Parkinson) 
  • fenitoină (pentru epilepsie). 
Ciprinol poate creşte concentraţiile următoarelor medicamente în sângele dumneavoastră:
- pentoxifilină (pentru tulburări circulatorii)
- cafeină.

Utilizarea Ciprinol soluţie perfuzabilă cu alimente şi băuturi 
Alimentele şi băuturile nu afectează tratamentul dumneavoastră cu Ciprinol soluţie perfuzabilă.

Sarcina şi alăptarea 
Este preferabil să evitaţi să folosiţi Ciprinol în timpul sarcinii. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă
intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Nu luaţi Ciprinol în timpul alăptării, deoarece ciprofloxacina se excretă în laptele matern şi poate fi
dăunătoare pentru copilul dumneavoastră.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 
Ciprinol vă poate face să vă simţiţi mai puţin atent. Pot apărea unele reacţii adverse neurologice. În
consecinţă, asiguraţi-vă că ştiţi cum reacţionaţi la Ciprinol înainte să conduceţi un vehicul sau să folosiţi
utilaje. Dacă aveţi dubii, discutaţi cu medicul dumneavoastră.


CUM SE UTILIZEAZĂ CIPRINOL

Medicul dumneavoastră vă va explica exact cât de mult Ciprinol trebuie să vi se administreze, cât de des şi
pentru cât timp. Aceasta va depinde de tipul infecţiei pe care o aveţi şi de cât de gravă este aceasta.
Spuneţi medicului dacă aveţi probleme cu rinichi, deoarece în acest caz s-ar putea să fie necesară ajustarea
dozei.
Tratamentul durează de obicei între 5 şi 21 zile, dar poate fi mai îndelungat în cazul infecţiilor severe.
Medicul dumneavoastră vă va administra fiecare doză în circulaţia sanguină, prin perfuzie lentă într-o
venă. Pentru copii, durata perfuziei este de 60 minute. La pacienţii adulţi, timpul de perfuzie este de
60 minute pentru doza de Ciprinol 400 mg şi de 30 minute pentru doza de Ciprinol 200 mg. Administrarea
lentă a perfuziei prevenire apariţiea reacţiilor adverse imediate.
Amintiţi-vă să beţi multe lichide în timp ce luaţi Ciprinol.

Dacă încetaţi tratamentul cu Ciprinol 
Este important să respectaţi durata tratamentului chiar dacă începeţi să vă simţiţi mai bine după
câteva zile. Dacă încetaţi să utilizaţi acest medicament prea curând, este posibil ca infecţia
dumneavoastră să nu se vindece complet şi simptomele infecţiei pot reapare sau se pot agrava. De
asemenea puteţi prezenta rezistenţă la antibiotic.
Dacă aveţi orice alte întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.


REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Ciprinol poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în
acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse frecvente (între 1 şi 10 persoane din 100 vor prezenta probabil aceste efecte): 
- senzaţie de rău (greaţă), diaree, vărsături
- dureri articulare la copii
- reacţie locală la nivelul locului injectării, erupţii pe piele
- creşterea temporară a cantităţii unor substanţe din sânge (transaminaze).

Reacţii adverse mai puţin frecvente (între 1 şi 10 persoane din 1000 vor prezenta probabil aceste 
efecte): 
- suprainfecţii fungice
- o concentraţie crescută a unui tip de celule albe sanguine (eozinofilie), creşterea sau scăderea
concentraţiei unui factor de coagulare din sânge (trombocite)
- pierderea apetitului (poftei de mâncare) (anorexie)
- hiperactivitate, agitaţie, confuzie, dezorientare, halucinaţii
- durere de cap, ameţeală, probleme de somn, tulburări ale simţului gustului, furnicături, sensibilitate
neobişnuită la stimuli, sensibilitate scăzută a pielii, convulsii, ameţeală
- tulburări de vedere
- pierderea auzului
- bătăi rapide ale inimii (tahicardie)
- dilatarea vaselor de sânge (vasodilataţie), scăderea presiunii sângelui
- dureri de stomac, tulburări digestive cum sunt probleme la nivelul stomacului (indigestie/arsuri),
flatulenţă (gaze în intestin)
- tulburări hepatice, creşterea cantităţii unei substanţe din sânge (bilirubina), îngălbenirea pielii şi a
albului ochilor (icter colestatic)
- mâncărimi, urticarie,
- dureri articulară la adulţi
- funcţia rinichiului scăzută, insuficienţă renală
- durere nespecifică, stare generală de rău, temperatură crescută, retenţie de lichide
- creşterea fosfatazei alcaline serice.

Reacţii adverse rare (între 1 şi 10 persoane din 10000 vor prezenta probabil aceste efecte): 
- inflamaţia intestinului (colită) legată de utilizarea antibioticului (în cazuri rare poate pune viaţa în
pericol)
- modificări ale numărului celulelor din sânge (leucopenie, leucocitoză, neutropenie, anemie),
scăderea numărului de celule roşii şi albe din sânge şi a trombocitelor (pancitopenie), deprimarea
măduvei osoase, care poate pune viaţa în pericol
- reacţie alergică, umflare alergică (edem), umflarea rapidă a pielii şi membranelor mucoase (edem
angioneurotic), reacţii alergice severe (şoc anafilactic) care pot pune viaţa în pericol
- creşterea cantităţii de zahăr în sânge (hiperglicemie)
- reacţii de anxietate, vise anormale, depresie, reacţii psihotice
- sensibilitate anormală la stimuli, tremurături, migrenă, tulburări ale simţului mirosului
- ţiuituri în urechi (tinnitus), afectarea auzului
- leşin, inflamaţia vaselor de sânge (vasculită)
- scurtarea respiraţiei, inclusiv simptome de astm bronşic
- pancreatită
- hepatită neinfecţioasă, moartea celulelor ficatului (necroză hepatică), care în cazuri foarte rare poate
duce la insuficienţă hepatică, ce poate pune viaţa în pericol
- sensibilitate la lumină , sângerări mici, în
vârf de ac, sub piele (peteşii)
- durere musculară, inflamaţia articulaţiilor, creşterea tonusului muscular, crampe, ruptură de tendon
– în special a tendonului mare de pe partea posterioară a gleznei (tendonul lui Achile)
- prezenţa de cristale în urină , inflamaţia
tractului urinar
- transpiraţie în exces
- valori anormale ale unui factor de coagulare (protrombină), valori crescute ale enzimei amilază.

Reacţii adverse foarte rare (mai puţin de 1 din 10000 persoane vor prezenta probabil aceste efecte): 
- un tip special de scădere a numărului de celule roşii (eritrocite) din sânge (anemie hemolitică), o
scădere periculoasă a numărului unor anumite celule albe din sânge (agranulocitoză)
- reacţie alergică severă (reacţie anafilactică, şoc anafilactic, boala serului) care poate pune viaţa în
pericol
- tulburări de coordonare, mers instabil, sensibilitate neobişnuit de crescută la stimuli, presiune la
nivelul creierului (presiune intracraniană)
- tulburări în percepţia culorilor
- diferite erupţii ale pielii sau raşuri (de exemplu sindrom Stevens-Johnson care poate pune viaţa în
pericol sau necroliza toxică epidermică)
- slăbiciune musculară, inflamaţii ale tendoanelor, agravarea simptomelor miasteniei gravis.

Ce conţine CIPRINOL 
Ciprinol, concentrat pentru soluţie perfuzabilă, 100 mg/10 ml 
Substanţa activă este: ciprofloxacină 100 mg sub formă de lactat de ciprofloxacină. 
Celelalte componente sunt: acid lactic, edetat disodic, acid clorhidric, apă pentru preparate injectabile. 

Ciprinol, soluţie perfuzabilă, 100 mg/50 ml 
Substanţa activă este: ciprofloxacină 100 mg sub formă de lactat de ciprofloxacină. 
Celelalte componente sunt: lactat de sodiu, clorură de sodiu, acid clorhidric, apă pentru preparate 
injectabile. 

Ciprinol, soluţie perfuzabilă, 200 mg/100 ml 
Substanţa activă este: ciprofloxacină 200 mg sub formă de lactat de ciprofloxacină. 
Celelalte componente sunt: lactat de sodiu, clorură de sodiu, acid clorhidric, apă pentru preparate 
injectabile. 

Ciprinol, soluţie perfuzabilă, 400 mg/200 ml 
Substanţa activă este: ciprofloxacină 400 mg sub formă de lactat de ciprofloxacină.  
Celelalte componente sunt: lactat de sodiu, clorură de sodiu, acid clorhidric, apă pentru preparate 
injectabile. 


Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorii 
KRKA d. d. NOVO MESTO, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia 


cornelstanica

Author & Editor

Has laoreet percipitur ad. Vide interesset in mei, no his legimus verterem. Et nostrum imperdiet appellantur usu, mnesarchum referrentur id vim.

0 comentarii:

Trimiteți un comentariu

Manual Categories