Prospect ALGOCALMIN 500 mg, comprimate

ALGOCALMIN 500 mg, comprimate

Grupa farmaceutica:

Algocalmin aparţine grupei de medicamente cunoscută sub denumirea de antiinflamatoare

nesteroidiene.

Indicatii:

- dureri acute severe postlezionale sau postoperatorii; colici; dureri de cauză tumorală; alte

dureri severe acute sau cronice, atunci când alte mijloace terapeutice nu sunt indicate.

- combaterea febrei, atunci când aceasta nu răspunde la alt tratament.

Contraindicatii:

- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la metamizol sau la oricare dintre celelalte componente

ale.medicamentului

- dacă aveţi:

-  antecedente alergice la derivaţii de pirazol, intoleranţă la antiinflamatoarele nesteroidiene

(AINS);

- afecţiuni ale măduvei hematopoietice;

- antecedente de agranulocitoză;

- deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenază, porfirie hepatică acută.

- dacă sunteţi în primul sau în ultimul trimestru de sarcină.

Mod de administrare:

Adulţi şi copii cu vârsta peste 15 ani

Doza recomandată este de 1-2 comprimate Algocalmin (500-1000 mg metamizol sodic) o dată/zi.

La nevoie se poate repeta până la cel mult de 4 ori pe zi. Doza în 24 ore nu trebuie să depăşească

5 g metamizol sodic (aproximativ 70 mg/kg).

Copii cu vârsta sub 15 ani

La copiii cu vârsta sub 15 ani nu se administrează metamizol sodic sub formă de comprimate.

Reactii adverse:

Ca toate medicamentele, Algocalmin poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate

persoanele.

Reacţiile adverse sunt clasificate în funcţie de frecvenţă, folosind următoarea convenţie:

-foarte frecvente (apar la mai mult de 1 din 10 persoane);

-frecvente (apar la mai puţin de 1 din 10 persoane);

-mai puţin frecvente (apar la mai puţin de 1 din 100 persoane);

-rare (apar la mai puţin de 1 din 1000 persoane);

-foarte rare (apar la mai puţin de 1 din 10000 persoane);

-cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)

Rare

Leucopenie (scăderea numărului celulelor albe din sânge)

Reacţii anafilactice – lipsă de aer, chiar oprirea respiraţiei prin spasm al bronhiilor şi edem la

nivelul gâtului, scăderea tensiunii arteriale mergând până la colaps, urticarie; reacţii anafilactoide

– lipsa respiraţiei (prin spasm al bronhiilor şi edem laringian) şi/sau colaps.

Foarte rare

Agranulocitoză (scăderea numărului unor celule din sânge denumite granulocite),

trombocitopenie (scăderea numărului de plachete din sânge). Principalele manifestări în caz de

agranulocitoză sunt febra, durerile faringiene, ulcerele bucale dureroase, ulcerele anale, scăderea

răspunsului imun, predispoziţie la infecţii bacteriene. Hemograma prezintă dispariţia aproape

completă a granulocitelor, în timp ce măduva osoasă hematogenă prezintă blocarea maturării în

stadiul promielocitar.

Apariţia acestor manifestări impune întreruperea imediată a tratamentului cu metamizol sodic.

Insuficienţă renală acută (o incapacitate a rinichilor de a funcţiona normal apărută recent) sau

nefrită interstiţială (o inflamaţie a rinichilor), însoţită uneori de un sindrom nefrotic, cu prezenţa

în cantitate anormală a proteinelor în urină.

Cu frecvenţă necunoscută

Apariţia crizelor de astm a fost observată la pacienţii cu astm la AINS.

Pot să apară urticarie, erupţii maculopapuloase şi cazuri izolate de sindrom Lyell (erupţii buloase

pe piele) sau de sindrom Stevens-Johnson (leziuni pe piele sau mucoase).

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ

nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

S.C. Zentiva S.A. Bucureşti, România