09 ianuarie 2013

Prospect Oframax 1000 mg

Oframax 1000 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă(Ceftriaxonă)

Grupa farmaceutica+Indicatii terapeutice
Oframax conţine substanţa activă numită ceftriaxonă. Aceasta aparţine unui grup de medicamente
denumite antibiotice.
- Oframax este indicat pentru tratamentul infecţiilor provocate de bacterii.
- Poate fi utilizat pentru tratamentul infecţiilor localizate în diferite zone ale organismului,
incluzând plămâni (pneumonie), sânge (septicemie), piele, alte părţi moi (ţesuturi), gastro-enterite,
peritonite, precum şi pentru infecţii cum sunt meningite.
- Poate fi utilizat pentru tratamentul bolii Lyme diseminate (stadii precoce şi avansate ale bolii)
- Poate fi utilizat pentru tratamentul infecţiilor la persoanele cu un număr mic de celule albe în
sânge (neutropenie).
- De asemenea, poate fi administrat înainte şi după intervenţii chirurgicale, pentru prevenirea
infecţiilor.

Contraindicatii
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la ceftriaxonă (singurul component al Oframax).
- dacă sunteţi alergic la antibioticele numite ‘cefalosporine’, de exemplu cefalexina, cefaclor şi
cefuroxima.
- dacă aţi avut o reacţie alergică bruscă sau severă la penicilină sau la antibiotice asemănătoare
(cum sunt amoxicilina sau flucloxacilina). Semnele reacţiei alergice includ umflarea bruscă a
gâtului sau feţei, care poate determina dificultate la respiraţie sau la înghiţire, umflarea bruscă a
mâinilor, picioarelor şi gleznelor, precum şi o erupţie severă pe piele, care se extinde rapid.
Nu trebuie să vi se administreze Oframax dacă oricare dintre situaţiile menţionate mai sus este valabilă
în cazul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu asistenta
medicală, înainte de a vi se administra Oframax.
Oframax nu trebuie administrat la nou-născuţi dacă:
- Nou-născutul este prematur.
- Nou-născutul are anumite probleme ale sângelui sau icter (îngălbenirea pielii sau a albului
ochilor).
- Nou-născutului i s-a administrat recent sau i se va administra în curând un alt medicament
injectabil care conţine calciu.
- Oframax nu trebuie injectat intramuscular:
∙ la copii cu vârsta sub 2 ani;
∙ în timpul sarcinii şi alăptării
Mod de administrare:
Utilizaţi întotdeauna Oframax exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Oframax trebuie să vi se administreze de către medicul dumneavoastră sau de către asistenta medicală.
Se poate administra sub formă de:
- injectare într-un muşchi;
- injectare lentă într-o venă (timp de 2-4 minute);
- prin intermediul unui tub mic amplasat într-una dintre vene. Aceasta se numeşte ‘perfuzie
intravenoasă’. Administrarea medicamentului prin perfuzie trebuie să dureze cel puţin 30 de
minute.
Numărul de zile sau de săptămâni în care vi se va administra Oframax depinde de tipul infecţiei pe
care o aveţi. În mod obişnuit, veţi continua tratamentul cu Oframax încă 2 până la 3 zile, după ce
începeţi să vă refaceţi în urma bolii. Dozele uzuale sunt următoarele:
Adulţi, pacienţi vârstnici şi copii cu vârsta de 12 ani şi peste şi care au greutatea corporală mai mare
de 50 kg
- doza uzuală este de 1-2 g ceftriaxonă, o dată pe zi. Dacă aveţi o infecţie severă, medicul
dumneavoastră vă poate administra o doză mai mare (2 – 4 g ceftriaxonă o dată pe zi).
- dacă urmează să fiţi supuşi unei intervenţii chirurgicale vi se poate administra 1-2 g ceftriaxonă în
una sau două prize.
- în boala Lyme: se recomandă 2 g ceftriaxonă pe zi în doză unică, durata tratamentului fiind în mod
obişnuit de 14 zile.
Nou-născuţi cu vârsta cuprinsă între 0-14 zile
- Doza recomandată este de 20-50 mg ceftriaxonă/kg, o dată pe zi. Doza de 50 mg/kg şi zi, nu trebuie
depăşită nici chiar în cazul infecţiilor severe.
- În mod obişnuit, medicamentul se administrează o dată pe zi, printr-un tub mic ampalsat într-una
dintre vene (perfuzie intravenoasă). De regulă, perfuzia durează o oră.
Copii cu vârsta cuprinsă între 15 zile şi 12 ani 
- Doza recomandată este de 20-80 mg ceftriaxonă/kg. Doza de 80 mg/kg şi zi, nu trebuie depăşită nici
chiar în cazul infecţiilor severe, cu excepţia meningitei.
În mod obişnuit, la copii medicamentul este administrat o dată pe zi, printr-un tub mic amplasat întruna dintre vene (perfuzie intravenoasă). De regulă, perfuzia durează cel puţin 30 minute.
Reactii adverse:
Dacă  aveţi  vreuna dintre  următoarele  reacţiile adverse grave, întrerupeţi tratamentul şi  informaţi-l
inediat pe medicul dumneavoastră sau mergeţi la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital.
Următoarele reacţii adverse sunt rare
- reacţii alergice  cum  sunt: apariţia bruscă a  respiraţiei şuierătoare,  senzaţie de  constricţie la
nivelul toracelui, umflarea pleoapelor, feţei sau buzelor, erupţii trecătoare severe pe piele, care
pot evolua spre vezicule,  putând interesa ochii, gura, gâtul şi mucoasa de la nivel genital,
pierderea stării de conştienţă (leşin).
Următoarele reacţii adverse sunt foarte rare
- diaree gravă, prelungită sau cu sânge, cu dureri la nivelul stomacului sau febră. Acesta poate fi
un semn al unei inflamaţii intestinale grave (numită „colită pseudomembranoasă”), care poate să
apară după utilizarea antibioticelor.
Reacţii adverse frecvente
- scaune nelegate sau diaree.
- greaţă sau vărsături.
Reacţii adverse mai puţin frecvente
▪ reacţii alergice (erupţii trecătoare pe  piele, mâncărimi,  urticarie,  umflături  la nivelul pielii şi
articulaţiilor).
Reacţii adverse rare
- dureri, inflamaţii ale limbii, lipsa poftei de mâncare;
- dureri de cap, ameţeli;
- infecţii: tratamentul cu ceftriaxonă poate creşte temporar posibilitatea  ca dumneavoastră să
faceţi infecţii determinate de alte microorganisme patogene. De exemplu, poate să apară
candidoză;
- modificări ale rezultatelor testelor sanguine  prin  care  se evaluează funcţia ficatului
dumneavoastră;
- probleme renale: modificări ale funcţiei rinichilor şi reducerea formării urinei;
- probleme cu vezica biliară, care pot determina durere, greaţă şi vărsături,crampe
abdominale severe (produse de inflamaţia pancreasului);
- calculi biliari la adulţi;
- scăderea numărului de  globule  albe  ale sângelui  (uneori severe, cu risc crescut de apariţie a
infecţiilor severe);
- calculi renali la copii;
- durere şi induraţie la locul injectării intramusculare
- durere şi înroşire la locul injectării intravenoase.
Reacţii adverse foarte rare
- erupţie severă pe piele, care se extinde rapid, cu băşici sau cu descuamarea pielii şi posibile băşici la nivelul gurii;
- crampe abdominale severe (produse de inflamaţia pancreasului);
- scădere sau alterare a celulelor sanguine (risc crescut de sângerare, învineţire sau infecţie);
- un anumit tip de anemie care poate fi severă şi este determinată de distrugerea globulelor roşii
ale sângelui. Dacă efectuaţi teste sanguine, informaţi-o pe asistenta medicală care vă recoltează
sânge că luaţi Oframax, deoarece acesta poate afecta rezultatele testelor dumneavoastră.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.



Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul
TERAPIA SA
Str. Fabricii nr. 124, Cluj Napoca, România






dr C

Author & Editor

Has laoreet percipitur ad. Vide interesset in mei, no his legimus verterem. Et nostrum imperdiet appellantur usu, mnesarchum referrentur id vim.

0 comentarii:

Trimiteți un comentariu

Manual Categories