Prospect Vincamina 10 mg

VINCAMINĂ

 Drajeuri, 10 mg

Grupa farmacoterapeutică:

vasodilatatoare periferice.

Indicaţii terapeutice :

Tratament simptomatic al deficitului patologic cognitiv şi neurosenzorial cronic al pacienţilor

vârstnici (cu excepţia bolii Alzheimer şi a altor tipuri de demenţe).

Contraindicaţii :

Hipersensibilitate la vincamină sau la oricare dintre excipienţii produsului.

Tumori cerebrale cu hipertensiune intracraniană.

Precauţii  :

Administrarea vincaminei poate provoca torsada vârfurilor. Ca urmare, trebuie avute în vedere

condiţiile care predispun la apariţia torsadei vârfurilor:

- hipokaliemie – în caz de antecedente de hipokaliemie, inclusiv cea indusă de medicamente

administrate concomitent, este necesară corectarea kaliemiei înainte de începerea administrării

vincaminei;

- bradicardie, indiferent de etiologie;

- tulburări de conducere atrio-ventriculare;

- alte aritmii, îndeosebi bradiaritmii – se recomandă utilizarea cu prudenţă a vincaminei, sub

supraveghere atentă.

Torsada vârfurilor este o tulburare de ritm care poate fi provocată de anumite antiaritmice sau

alte medicamente. Hipokaliemia (indusă de diuretice hipokaliemiante, laxative stimulante,

amfotericină B i.v., gluco- şi mineralocorticoizi, tetracosactid) este un factor favorizant al torsadei

vârfurilor, ca  şi bradicardia  şi intervalul QT prelungit preexistent, congenital sau dobândit.

Medicamentele care pot provoca torsada vârfurilor sunt:

- antiaritmice – amiodaronă, bretiliu, disopiramidă, chinidină, sotalol;

- alte medicamente – astemizol, bepridil, eritromicină i.v., halofantrină, pentamidină,

sparfloxacină, sultopridă, terfenadină, vincamină.

Interacţiuni  

Asocieri contraindicate:

- medicamente care induc torsada vârfurilor (antiaritmice - amiodaronă, bretiliu,

disopiramidă, chinidină, sotalol - şi alte medicamente - bepridil, eritromicină i.v., sultopridă) – risc

marcat de tulburări ventriculare, îndeosebi torsada vârfurilor.

Asocieri nerecomandate:

-    hipokaliemiante – amfotericină B i.v., gluco-  şi mineralocorticoizi pe cale sistemică,

laxative stimulante, tetracosactid, diuretice hipokaliemiante (în monoterapie sau în asociere) -   2

torsada vârfurilor (hipokaliemia este un factor favorizant, ca şi bradicardia şi intervalul QT

prelungit preexistent); se recomandă prevenirea hipokaliemiei  şi, dacă este necesar, corectarea

acesteia, precum şi monitorizarea intervalului QT;

- laxative stimulante – se recomandă utilizarea altor laxative;

- medicamente care produc torsada vârfurilor (astemizol, halofantrină, pentamidină,

sparfloxacină, terfenadină) – risc marcat de tulburări ventriculare, îndeosebi torsada vârfurilor; în

cazul în care asocierea nu poate fi evitată se recomandă supraveghere clinică şi electrocardiografică

atentă.

Atenţionări speciale 

Sarcina şi alăptarea

Acest medicament este utilizat îndeosebi la pacienţii vârstnici, la care nu mai este posibilă

instalarea sarcinii.

În absenţa datelor clinice concludente, administrarea vincaminei nu este recomandată în

timpul sarcinii şi alăptării.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Vincamina nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze şi  mod de administrare :

Doza uzuală este de 2 drajeuri Vincamină (20 mg vincamină) administrate oral de 2 – 3 ori pe

zi, fără a depăşi 6 drajeuri Vincamină pe zi (60 mg vincamină). Drajeurile trebuie înghiţite întregi,

fără a fi sfărâmate, cu puţină apă, în timpul meselor.

Reacţii  adverse :

În timpul tratamentului cu vincamină se poate produce alungirea intervalului QT, cu risc de

apariţie a torsadei vârfurilor.

Supradozaj 

Până în prezent nu se cunosc cazuri de supradozaj cu vincamină. În caz de supradozaj se

recomandă monitorizare clinică şi electrocardiografică atentă, tratament simptomatic şi de susţinere

a funcţiilor vitale.

Păstrare 

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

A se păstra la temperaturi între 15 - 25°C, în ambalajul original.

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Ambalaj

Cutie cu un blister Al/PVC cu 20 drajeuri.

Producător 

S.C. BIOFARM S.A., România 

Deţinătorul  Autorizaţiei  de  punere pe piaţă

S.C. BIOFARM S.A. 

Str. Logofăt Tăutu Nr. 99, sector 3, Bucureşti, România